- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03827863
Acute CorPulmonale i ARDS Ochrona krążenia China Study China (ACPC)
Prospektywne badanie obserwacyjne ostrego serca płucnego związanego z ARDS i randomizowane badanie kontrolowane dotyczące ARDS ukierunkowane na ochronę krążenia w Chinach (ACPC)
Badacze stworzyli krajową kohortę chińskiego ARDS z ostrym sercem płucnym, aby umożliwić prospektywne badania obserwacyjne. Cele są następujące.
Po pierwsze, zachorowalność i śmiertelność ARDS z AKP na OIT w Chinach kontynentalnych.
Po drugie, kształtowanie strategii diagnostyki ultrasonograficznej ARDS-ACP, czyli procedur TRIP. Obliczono również wartość predykcyjną strategii diagnostycznej dla ACP lub rokowania dla ACP.
Po trzecie, porównanie parametrów respiratora dla ACP i osób niebędących ACP lub osób, które przeżyły i nie przeżyły, które ujawniają niewłaściwą wentylację mechaniczną dotyczącą krążenia i rokowania. Badania przesiewowe w kierunku czynników ryzyka ARDS z ACP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest ostrą i krytyczną chorobą charakteryzującą się postępującą dusznością i oporną na leczenie hipoksemią spowodowaną czynnikami wewnątrzpłucnymi lub pozapłucnymi. Śmiertelność ARDS jest niezwykle wysoka. ACP spowodowana zaburzeniami krążenia płucnego jest jej główną cechą kliniczną, która jest związana z ciężkością uszkodzenia płuc u pacjentów z ARDS. Uznano, że ACP jest niezależnym czynnikiem ryzyka rokowania pacjentów z ARDS. Wentylacja mechaniczna nadciśnieniowa jest ważną strategią leczenia ARDS w przypadku ARDS. Zwłaszcza strategia wentylacji chroniącej płuca z „małą objętością oddechową i zwiększonym PEEP” jako podstawową treścią, która osiągnęła kamień milowy w postaci niższej śmiertelności z powodu ARDS. Jednak niewłaściwe stosowanie wentylacji mechanicznej z dodatnim ciśnieniem może zwiększyć obciążenie prawej komory i zwiększyć śmiertelność u pacjentów z ARDS. Dlatego zrozumienie wpływu wentylacji mechanicznej dodatnim ciśnieniem na czynność prawego serca u pacjentów z ARDS jest ważne dla profilaktyki i leczenia ACP ARDS oraz zmniejszenia śmiertelności z powodu ARDS.
Obrzęk pęcherzyków płucnych, zapadnięcie się pęcherzyków płucnych i hipoksemiczna utrata skurczu naczyń płucnych spowodowana zwiększoną przepuszczalnością naczyń płucnych i uwolnieniem mediatorów stanu zapalnego spowodowały utratę wentylacji/przepływu krwi, ciężką hipoksemię, skurcz naczyń płucnych, powstawanie mikrozakrzepów płucnych, co zwiększyło ciśnienie w tętnicy płucnej, a nawet APC . Wentylacja mechaniczna z dodatnim ciśnieniem utrzymuje wentylację pęcherzykową poprzez dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych, zapobiega przedwczesnemu zapadnięciu się pęcherzyków płucnych dzięki dodatniemu ciśnieniu końcowo-wydechowemu (PEEP), zmienia ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej i objętość płuc oraz wpływa na obciążenie prawej komory. Różne badania wykazały, że częstość występowania ACP u pacjentów z ARDS wynosi od 22% do 60%. Jardin i wsp. stwierdzili, że pacjenci z ARDS mieli znaczny wzrost ACP i śmiertelności, gdy ciśnienie w drogach oddechowych było większe niż 26 cmH2O, co ujawniło, że różnica w ustawieniach wentylacji mechanicznej z dodatnim ciśnieniem ma znaczącą różnicę w funkcji prawego serca pacjentów z ARDS . Mekontso i wsp. proponują prostą ocenę ryzyka klinicznego w celu wczesnej identyfikacji ACP z zapaleniem płuc jako przyczyną ARDS, ciśnieniem jazdy ≥18 cmH2O, stosunkiem PaO2/FiO2 <150 mmHg i PaCO2≥48 mmHg. Jednak dla zachorowalności i śmiertelności ACP w ARDS powiązane czynniki ryzyka i kryteria są różne ze względu na wpływ różnej etiologii ARDS i różny czas badania. Z tych powodów badacze utworzyli krajową kohortę chińskiego ARDS z ostrym sercem płucnym, aby umożliwić prospektywne badania obserwacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18≤ w wieku ≤85 lat
- otrzymał diagnozę ARDS z ostrym sercem płucnym
- podpisano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznaje się kardiogenny obrzęk płuc
- są diagnozowane jako ostre zaostrzenie idiopatycznego włóknienia płuc
- biorą udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych
- odmówił dalszego udziału w badaniu lub odmówił dalszego leczenia
- nie są w stanie ukończyć procedury badania, nawet jeśli otrzymują pomoc, i w inny sposób nie są w stanie zastosować się do protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ARDS Z AKP
|
TTE do wykrywania funkcji serca
|
|
ARDS BEZ AKP
Diagnoza jako ARDS, ale brak USG wskazującego na ACP.
|
TTE do wykrywania funkcji serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PRZETRWANIE 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
|
28 dni po przyjęciu na OIOM
|
|
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
czas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-1615
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .