Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acute CorPulmonale i ARDS Ochrona krążenia China Study China (ACPC)

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Prospektywne badanie obserwacyjne ostrego serca płucnego związanego z ARDS i randomizowane badanie kontrolowane dotyczące ARDS ukierunkowane na ochronę krążenia w Chinach (ACPC)

Badacze stworzyli krajową kohortę chińskiego ARDS z ostrym sercem płucnym, aby umożliwić prospektywne badania obserwacyjne. Cele są następujące.

Po pierwsze, zachorowalność i śmiertelność ARDS z AKP na OIT w Chinach kontynentalnych.

Po drugie, kształtowanie strategii diagnostyki ultrasonograficznej ARDS-ACP, czyli procedur TRIP. Obliczono również wartość predykcyjną strategii diagnostycznej dla ACP lub rokowania dla ACP.

Po trzecie, porównanie parametrów respiratora dla ACP i osób niebędących ACP lub osób, które przeżyły i nie przeżyły, które ujawniają niewłaściwą wentylację mechaniczną dotyczącą krążenia i rokowania. Badania przesiewowe w kierunku czynników ryzyka ARDS z ACP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest ostrą i krytyczną chorobą charakteryzującą się postępującą dusznością i oporną na leczenie hipoksemią spowodowaną czynnikami wewnątrzpłucnymi lub pozapłucnymi. Śmiertelność ARDS jest niezwykle wysoka. ACP spowodowana zaburzeniami krążenia płucnego jest jej główną cechą kliniczną, która jest związana z ciężkością uszkodzenia płuc u pacjentów z ARDS. Uznano, że ACP jest niezależnym czynnikiem ryzyka rokowania pacjentów z ARDS. Wentylacja mechaniczna nadciśnieniowa jest ważną strategią leczenia ARDS w przypadku ARDS. Zwłaszcza strategia wentylacji chroniącej płuca z „małą objętością oddechową i zwiększonym PEEP” jako podstawową treścią, która osiągnęła kamień milowy w postaci niższej śmiertelności z powodu ARDS. Jednak niewłaściwe stosowanie wentylacji mechanicznej z dodatnim ciśnieniem może zwiększyć obciążenie prawej komory i zwiększyć śmiertelność u pacjentów z ARDS. Dlatego zrozumienie wpływu wentylacji mechanicznej dodatnim ciśnieniem na czynność prawego serca u pacjentów z ARDS jest ważne dla profilaktyki i leczenia ACP ARDS oraz zmniejszenia śmiertelności z powodu ARDS.

Obrzęk pęcherzyków płucnych, zapadnięcie się pęcherzyków płucnych i hipoksemiczna utrata skurczu naczyń płucnych spowodowana zwiększoną przepuszczalnością naczyń płucnych i uwolnieniem mediatorów stanu zapalnego spowodowały utratę wentylacji/przepływu krwi, ciężką hipoksemię, skurcz naczyń płucnych, powstawanie mikrozakrzepów płucnych, co zwiększyło ciśnienie w tętnicy płucnej, a nawet APC . Wentylacja mechaniczna z dodatnim ciśnieniem utrzymuje wentylację pęcherzykową poprzez dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych, zapobiega przedwczesnemu zapadnięciu się pęcherzyków płucnych dzięki dodatniemu ciśnieniu końcowo-wydechowemu (PEEP), zmienia ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej i objętość płuc oraz wpływa na obciążenie prawej komory. Różne badania wykazały, że częstość występowania ACP u pacjentów z ARDS wynosi od 22% do 60%. Jardin i wsp. stwierdzili, że pacjenci z ARDS mieli znaczny wzrost ACP i śmiertelności, gdy ciśnienie w drogach oddechowych było większe niż 26 cmH2O, co ujawniło, że różnica w ustawieniach wentylacji mechanicznej z dodatnim ciśnieniem ma znaczącą różnicę w funkcji prawego serca pacjentów z ARDS . Mekontso i wsp. proponują prostą ocenę ryzyka klinicznego w celu wczesnej identyfikacji ACP z zapaleniem płuc jako przyczyną ARDS, ciśnieniem jazdy ≥18 cmH2O, stosunkiem PaO2/FiO2 <150 mmHg i PaCO2≥48 mmHg. Jednak dla zachorowalności i śmiertelności ACP w ARDS powiązane czynniki ryzyka i kryteria są różne ze względu na wpływ różnej etiologii ARDS i różny czas badania. Z tych powodów badacze utworzyli krajową kohortę chińskiego ARDS z ostrym sercem płucnym, aby umożliwić prospektywne badania obserwacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w stanie krytycznym przyjętych na OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18≤ w wieku ≤85 lat
  • otrzymał diagnozę ARDS z ostrym sercem płucnym
  • podpisano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznaje się kardiogenny obrzęk płuc
  • są diagnozowane jako ostre zaostrzenie idiopatycznego włóknienia płuc
  • biorą udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych
  • odmówił dalszego udziału w badaniu lub odmówił dalszego leczenia
  • nie są w stanie ukończyć procedury badania, nawet jeśli otrzymują pomoc, i w inny sposób nie są w stanie zastosować się do protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ARDS Z AKP
  1. Kryteria diagnostyczne ARDS ARDS zdefiniowano jako w ciągu 1 tygodnia od znanego urazu klinicznego lub nowych lub nasilających się objawów ze strony układu oddechowego. Na podstawie wartości stosunku PaO2/FiO2 ARDS sklasyfikowano jako łagodny (200 mmHg < PaO2/FIO2≤300 mmHg), umiarkowany (100 mmHg < PaO2/FIO2≤200 mmHg) i ciężki (PaO2/FIO2≤100 mmHg). Co ważne, wartość stosunku PaO2/FiO2 jest uwzględniana tylko przy wartości CPAP lub PEEP co najmniej 5 cmH2O.
  2. Ultrasonograficzne kryteria diagnostyczne ACP Specyficzne parametry diagnostyczne to: TR>2,8m/s; RVEDA/LVEDA >0,6 lub Stosunek średnicy podstawy prawej komory do lewej komory >1,0 lub skurczowy znak D; IVC >2 cm ze zmniejszoną zapaścią wdechową; Prędkość niedomykalności płuc > 2,2 m/s.
TTE do wykrywania funkcji serca
ARDS BEZ AKP
Diagnoza jako ARDS, ale brak USG wskazującego na ACP.
TTE do wykrywania funkcji serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PRZETRWANIE 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
28 dni po przyjęciu na OIOM
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
czas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Kiedy zaczyna się nauka.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj