Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Acute Corpulmonale и ARDS Circulation Protection China Study China (ACPC)

1 февраля 2019 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Проспективное обсервационное исследование острого легочного сердца, связанного с ОРДС, и рандомизированное контролируемое исследование направленной защиты кровообращения от ОРДС в Китае (ACPC)

Исследователи создали национальную когорту китайских ОРДС с острым легочным сердцем, чтобы провести проспективные наблюдательные исследования. Цели следующие.

Во-первых, уровень заболеваемости и смертности от ОРДС с АКП в отделениях интенсивной терапии на материковом Китае.

Во-вторых, формирование диагностической ультразвуковой стратегии ОРДС-АКП, а именно TRIP-процедур. И рассчитывали прогностическую ценность диагностической стратегии для АКП или прогноза АКП.

В-третьих, сравнение параметров ИВЛ для ACP и не-ACP или выживших и не выживших, которые показывают, что неадекватная механическая вентиляция влияет на кровообращение и прогноз. Скрининг факторов риска ОРДС с АХП.

Обзор исследования

Подробное описание

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) — острое и критическое заболевание, характеризующееся прогрессирующей одышкой и рефрактерной гипоксемией, вызванной внутрилегочными или внелегочными факторами. Смертность от ОРДС чрезвычайно высока. Основным клиническим признаком АКП, обусловленным нарушением легочного кровообращения, является связанная с тяжестью поражения легких у больных ОРДС. Было признано, что ACP является независимым фактором риска для прогноза пациентов с ОРДС. Механическая вентиляция легких с положительным давлением является важной стратегией лечения ОРДС. Особенно стратегия защитной вентиляции легких с «малым дыхательным объемом и повышенным ПДКВ» в качестве основного содержания, которая позволила достичь важной вехи в снижении смертности от ОРДС. Однако неправильное использование ИВЛ с положительным давлением может увеличить нагрузку на правый желудочек и увеличить смертность у пациентов с ОРДС. Таким образом, понимание влияния ИВЛ с положительным давлением на функцию правых отделов сердца у пациентов с ОРДС важно для профилактики и лечения АКП при ОРДС и снижения смертности от ОРДС.

Альвеолярный отек, альвеолярный коллапс и потеря гипоксической легочной вазоконстрикции, вызванные повышенной проницаемостью легочных сосудов и высвобождением медиаторов воспаления, приводили к нарушению вентиляции/кровотока, тяжелой гипоксемии, легочному вазоспазму, образованию легочных микротромбов, что повышало легочное артериальное давление и даже АПК. . Механическая вентиляция с положительным давлением поддерживает альвеолярную вентиляцию за счет положительного давления в дыхательных путях, предотвращает преждевременный альвеолярный коллапс за счет положительного давления в конце выдоха (PEEP), изменяет внутригрудное давление и объем легких и влияет на нагрузку на правый желудочек. В различных исследованиях установлено, что частота АКП у пациентов с ОРДС составляет от 22% до 60%. Jardin и соавторы обнаружили, что у пациентов с ОРДС наблюдалось значительное увеличение АКП и смертности, когда давление в дыхательных путях превышало 26 см вод. . Mekontso и соавт. предложили простую шкалу клинического риска для раннего выявления ОПН, включающую пневмонию как причину ОРДС, управляющее давление ≥18 см H2O, соотношение PaO2/FiO2 <150 мм рт.ст. и PaCO2 ≥48 мм рт.ст. Однако для заболеваемости и смертности от АКП при ОРДС соответствующие факторы и критерии риска различаются из-за влияния различной этиологии ОРДС и разного времени исследования. По этим причинам исследователи создали национальную когорту китайских ОРДС с острым легочным сердцем, чтобы провести проспективные наблюдательные исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Hui Xu
          • Номер телефона: +86 10 69155817
          • Электронная почта: pumchkyc@126.com
        • Главный следователь:
          • Longxiang Su, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

критические пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • 18≤ в возрасте ≤85 лет
  • получил диагноз ОРДС с острой корпульмональной
  • предоставлено подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • диагностируют кардиогенный отек легких
  • диагностируется как идиопатический легочный фиброз обострение
  • участвуют в других интервенционных клинических испытаниях
  • отказался от дальнейшего участия в исследовании или отказался от дальнейшего лечения
  • не может завершить процедуру исследования, даже если ему помогают, и иным образом не может соблюдать протокол исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
АРД С АКП
  1. Диагностические критерии ОРДС ОРДС определяется как течение 1 недели после известного клинического инсульта или появления или ухудшения респираторных симптомов. ОРДС классифицировали как легкую (200 мм рт.ст. < PaO2/FIO2≤300 мм рт.ст.), среднюю (100 мм рт.ст. < PaO2/FIO2≤200 мм рт.ст.) и тяжелую (PaO2/FIO2≤100 мм рт.ст.) в зависимости от значения отношения PaO2/FiO2. Важно отметить, что значение отношения PaO2/FiO2 учитывается только при значении CPAP или PEEP не менее 5 см H2O.
  2. Ультразвуковые диагностические критерии АКП Специфические диагностические параметры следующие: TR>2,8 м/с; RVEDA/LVEDA>0,6 или отношение базального диаметра правого желудочка/левого желудочка>1,0 или систолический признак D; НПВ >2 см с уменьшением инспираторного коллапса; Скорость легочной регургитации > 2,2 м/с.
ТТЭ для определения функции сердца
АРДС БЕЗ АКП
Диагноз - ОРДС, но нет ультразвуковых признаков АКП.
ТТЭ для определения функции сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
28 дней ВЫЖИВАНИЯ
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
28 дней после поступления в ОИТ
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год
1 год
время механической вентиляции
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Когда начнется учеба.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТТЭ

Подписаться