- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03827863
Acute Corpulmonale и ARDS Circulation Protection China Study China (ACPC)
Проспективное обсервационное исследование острого легочного сердца, связанного с ОРДС, и рандомизированное контролируемое исследование направленной защиты кровообращения от ОРДС в Китае (ACPC)
Исследователи создали национальную когорту китайских ОРДС с острым легочным сердцем, чтобы провести проспективные наблюдательные исследования. Цели следующие.
Во-первых, уровень заболеваемости и смертности от ОРДС с АКП в отделениях интенсивной терапии на материковом Китае.
Во-вторых, формирование диагностической ультразвуковой стратегии ОРДС-АКП, а именно TRIP-процедур. И рассчитывали прогностическую ценность диагностической стратегии для АКП или прогноза АКП.
В-третьих, сравнение параметров ИВЛ для ACP и не-ACP или выживших и не выживших, которые показывают, что неадекватная механическая вентиляция влияет на кровообращение и прогноз. Скрининг факторов риска ОРДС с АХП.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) — острое и критическое заболевание, характеризующееся прогрессирующей одышкой и рефрактерной гипоксемией, вызванной внутрилегочными или внелегочными факторами. Смертность от ОРДС чрезвычайно высока. Основным клиническим признаком АКП, обусловленным нарушением легочного кровообращения, является связанная с тяжестью поражения легких у больных ОРДС. Было признано, что ACP является независимым фактором риска для прогноза пациентов с ОРДС. Механическая вентиляция легких с положительным давлением является важной стратегией лечения ОРДС. Особенно стратегия защитной вентиляции легких с «малым дыхательным объемом и повышенным ПДКВ» в качестве основного содержания, которая позволила достичь важной вехи в снижении смертности от ОРДС. Однако неправильное использование ИВЛ с положительным давлением может увеличить нагрузку на правый желудочек и увеличить смертность у пациентов с ОРДС. Таким образом, понимание влияния ИВЛ с положительным давлением на функцию правых отделов сердца у пациентов с ОРДС важно для профилактики и лечения АКП при ОРДС и снижения смертности от ОРДС.
Альвеолярный отек, альвеолярный коллапс и потеря гипоксической легочной вазоконстрикции, вызванные повышенной проницаемостью легочных сосудов и высвобождением медиаторов воспаления, приводили к нарушению вентиляции/кровотока, тяжелой гипоксемии, легочному вазоспазму, образованию легочных микротромбов, что повышало легочное артериальное давление и даже АПК. . Механическая вентиляция с положительным давлением поддерживает альвеолярную вентиляцию за счет положительного давления в дыхательных путях, предотвращает преждевременный альвеолярный коллапс за счет положительного давления в конце выдоха (PEEP), изменяет внутригрудное давление и объем легких и влияет на нагрузку на правый желудочек. В различных исследованиях установлено, что частота АКП у пациентов с ОРДС составляет от 22% до 60%. Jardin и соавторы обнаружили, что у пациентов с ОРДС наблюдалось значительное увеличение АКП и смертности, когда давление в дыхательных путях превышало 26 см вод. . Mekontso и соавт. предложили простую шкалу клинического риска для раннего выявления ОПН, включающую пневмонию как причину ОРДС, управляющее давление ≥18 см H2O, соотношение PaO2/FiO2 <150 мм рт.ст. и PaCO2 ≥48 мм рт.ст. Однако для заболеваемости и смертности от АКП при ОРДС соответствующие факторы и критерии риска различаются из-за влияния различной этиологии ОРДС и разного времени исследования. По этим причинам исследователи создали национальную когорту китайских ОРДС с острым легочным сердцем, чтобы провести проспективные наблюдательные исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Hui Xu
- Номер телефона: +86 10 69155817
- Электронная почта: pumchkyc@126.com
-
Главный следователь:
- Longxiang Su, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18≤ в возрасте ≤85 лет
- получил диагноз ОРДС с острой корпульмональной
- предоставлено подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- диагностируют кардиогенный отек легких
- диагностируется как идиопатический легочный фиброз обострение
- участвуют в других интервенционных клинических испытаниях
- отказался от дальнейшего участия в исследовании или отказался от дальнейшего лечения
- не может завершить процедуру исследования, даже если ему помогают, и иным образом не может соблюдать протокол исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
АРД С АКП
|
ТТЭ для определения функции сердца
|
АРДС БЕЗ АКП
Диагноз - ОРДС, но нет ультразвуковых признаков АКП.
|
ТТЭ для определения функции сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
28 дней ВЫЖИВАНИЯ
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
|
28 дней после поступления в ОИТ
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
время механической вентиляции
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Легочно-сердечная недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- HS-1615
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТТЭ
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйБред | Артропластика, Замена, Колено | Овальное отверстие, открытое | Артропластика, Замена, ХипКанада
-
University Hospital, ToulouseНеизвестныйОсложнение экстракорпоральной мембранной оксигенацииФранция
-
RWTH Aachen UniversityНеизвестныйДефект межпредсердной перегородкиГермания
-
University of NebraskaЗавершенныйСердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of NebraskaЗавершенныйФункция желудочка, правыйСоединенные Штаты
-
Patrick F Wouters, MD PhDЗавершенныйЭхокардиография, Доплер | Эхокардиография, трехмерная | Эхокардиография, чреспищеводная | Эхокардиография, трансторакальнаяБельгия
-
Medical University of ViennaUniversity of California, San DiegoНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаАвстрия
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandПрекращеноЖелудочковая дисфункция | Молодые здоровые взрослыеШвейцария