- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03827863
Acute CorPulmonale en ARDS Circulation Protection China Study China (ACPC)
De prospectieve observatiestudie van ARDS-gerelateerde acute CorPulmonale en de gerandomiseerde gecontroleerde studie van ARDS Aimed Circulation Protection China (ACPC)
De onderzoekers richtten een nationaal cohort op van Chinese ARDS met Acute CorPulmonale om prospectieve observationele studies mogelijk te maken. De doelen zijn de volgende.
Ten eerste, morbiditeit en mortaliteit van ARDS met ACP op de ICU op het Chinese vasteland.
Ten tweede, het vormen van de diagnostische echografiestrategie van ARDS-ACP, namelijk TRIP-procedures. En voorspellende waarde van diagnostische strategie voor ACP of prognose van ACP werd berekend.
Ten derde, vergelijking van beademingsparameters voor ACP en niet-ACP of overlevende en niet-survisors, die ongepaste mechanische ventilatie op circulatie en prognose onthullen. Screening op risicofactoren van ARDS met ACP.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is een acute en kritieke ziekte die wordt gekenmerkt door progressieve dyspnoe en refractaire hypoxemie veroorzaakt door intrapulmonale of extrapulmonale factoren. Het sterftecijfer van ARDS is extreem hoog. ACP veroorzaakt door pulmonaire circulatiestoornis is het belangrijkste klinische kenmerk, dat verband houdt met de ernst van longbeschadiging bij ARDS-patiënten. Erkend is dat de ACP een onafhankelijke risicofactor is voor de prognose van patiënten met ARDS. Mechanische ventilatie met positieve druk is een belangrijke ARDS-behandelingsstrategie voor ARDS. Vooral de longbeschermende beademingsstrategie met "klein ademvolume en verhoogde PEEP" als kerninhoud, die een mijlpaal bereikte in het verlagen van de mortaliteit van ARDS. Onjuist gebruik van mechanische ventilatie met positieve druk kan echter de belasting van het rechterventrikel verhogen en de mortaliteit bij ARDS-patiënten verhogen. Daarom is het belangrijk om het effect van mechanische beademing met positieve druk op de rechterhartfunctie bij patiënten met ARDS te begrijpen voor de preventie en behandeling van de ACP van ARDS en om de ARDS-mortaliteit te verminderen.
Het alveolaire oedeem, alveolaire collaps en hypoxisch verlies van pulmonale vasoconstrictie veroorzaakt door verhoogde pulmonale vasculaire permeabiliteit en het vrijkomen van ontstekingsmediatoren resulteerden in verlies van ventilatie / bloedstroom, ernstige hypoxemie, pulmonale vasospasme, pulmonale microtrombusvorming, die de pulmonale arteriële druk en zelfs APC verhoogde. . Mechanische ventilatie met positieve druk handhaaft de alveolaire ventilatie door positieve luchtwegdruk, voorkomt voortijdige alveolaire collaps door positieve eindexpiratoire druk (PEEP), verandert de intrathoracale druk en het longvolume en beïnvloedt de belasting van het rechterventrikel. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de incidentie van ACP bij patiënten met ARDS 22% tot 60% is. Jardin, et al. ontdekten dat patiënten met ARDS een significante toename van ACP en mortaliteit hadden wanneer de luchtwegdruk hoger was dan 26 cmH2O, waaruit bleek dat het verschil in instellingen voor mechanische beademing met positieve druk een significant verschil heeft in de rechterhartfunctie van ARDS-patiënten . Mekontso, et al. stellen een eenvoudige klinische risicoscore voor voor vroege identificatie van ACP inclusief pneumonie als oorzaak van ARDS, rijdruk ≥18cmH2O, PaO2/FiO2 ratio<150 mmHg en PaCO2≥48mmHg. Voor de morbiditeit en mortaliteit van ACP bij ARDS zijn de gerelateerde risicofactoren en criteria echter verschillend vanwege de invloed van de verschillende etiologie van ARDS en de verschillende studietijd. Om deze redenen hebben de onderzoekers een nationaal cohort van Chinese ARDS met Acute CorPulmonale opgericht om prospectieve observationele studies mogelijk te maken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Hui Xu
- Telefoonnummer: +86 10 69155817
- E-mail: pumchkyc@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Longxiang Su, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18≤ leeftijd ≤85 jaar oud
- kreeg de diagnose ARDS met Acute CorPulmonal
- mits ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- worden gediagnosticeerd als cardiogeen longoedeem
- worden gediagnosticeerd als acute exacerbatie van idiopathische longfibrose
- deelnemen aan andere interventionele klinische onderzoeken
- weigerde verder deel te nemen aan de studie of weigerde verdere behandeling
- niet in staat om de studieprocedure te voltooien, zelfs niet met hulp en anderszins niet in staat om te voldoen aan het studieprotocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ARDS MET ACS
|
TTE om de hartfunctie te detecteren
|
ARDS ZONDER ACS
Diagnose als ARDS maar geen echografisch bewijs van ACP.
|
TTE om de hartfunctie te detecteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
28 dagen OVERLEVING
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
|
28 dagen na opname op de IC
|
verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
mechanische ventilatietijd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-1615
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TTE
-
Rijnstate HospitalNog niet aan het wervenCardiale output, laag
-
Philipps University Marburg Medical CenterKerckhoff Heart CenterVoltooidHemodynamische instabiliteit tijdens anesthesie | Chirurgie met een hoog risicoDuitsland
-
Luzerner KantonsspitalOnbekendHart-en vaatziekte | AortaklepstenoseZwitserland
-
NovaSignal Corp.VoltooidTijdelijke ischemische aanval | Octrooi Foramen Ovale | Embolische beroerte van onbepaalde bron | Atriale shunt van rechts naar linksVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensWervingThoracale Chirurgie | Rechter hartkamerFrankrijk
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidDelirium | Artroplastiek, Vervanging, Knie | Foramen ovale, patent | Artroplastiek, Vervanging, HeupCanada
-
Ayman khairy MohamedVoltooidAtriumseptumdefect, secundumtypeEgypte
-
Metanoic Health Ltd.Abbott Medical DevicesVoltooidMitralisinsufficiëntie | Acuut hartfalenVerenigd Koninkrijk
-
Royal United Hospitals Bath NHS Foundation TrustSheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Royal Free Hospital NHS Foundation... en andere medewerkersWervingPulmonale hypertensieVerenigd Koninkrijk
-
Imperial College LondonVoltooidEchocardiografie | Preoperatieve periodeVerenigd Koninkrijk