Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute CorPulmonale en ARDS Circulation Protection China Study China (ACPC)

1 februari 2019 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

De prospectieve observatiestudie van ARDS-gerelateerde acute CorPulmonale en de gerandomiseerde gecontroleerde studie van ARDS Aimed Circulation Protection China (ACPC)

De onderzoekers richtten een nationaal cohort op van Chinese ARDS met Acute CorPulmonale om prospectieve observationele studies mogelijk te maken. De doelen zijn de volgende.

Ten eerste, morbiditeit en mortaliteit van ARDS met ACP op de ICU op het Chinese vasteland.

Ten tweede, het vormen van de diagnostische echografiestrategie van ARDS-ACP, namelijk TRIP-procedures. En voorspellende waarde van diagnostische strategie voor ACP of prognose van ACP werd berekend.

Ten derde, vergelijking van beademingsparameters voor ACP en niet-ACP of overlevende en niet-survisors, die ongepaste mechanische ventilatie op circulatie en prognose onthullen. Screening op risicofactoren van ARDS met ACP.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is een acute en kritieke ziekte die wordt gekenmerkt door progressieve dyspnoe en refractaire hypoxemie veroorzaakt door intrapulmonale of extrapulmonale factoren. Het sterftecijfer van ARDS is extreem hoog. ACP veroorzaakt door pulmonaire circulatiestoornis is het belangrijkste klinische kenmerk, dat verband houdt met de ernst van longbeschadiging bij ARDS-patiënten. Erkend is dat de ACP een onafhankelijke risicofactor is voor de prognose van patiënten met ARDS. Mechanische ventilatie met positieve druk is een belangrijke ARDS-behandelingsstrategie voor ARDS. Vooral de longbeschermende beademingsstrategie met "klein ademvolume en verhoogde PEEP" als kerninhoud, die een mijlpaal bereikte in het verlagen van de mortaliteit van ARDS. Onjuist gebruik van mechanische ventilatie met positieve druk kan echter de belasting van het rechterventrikel verhogen en de mortaliteit bij ARDS-patiënten verhogen. Daarom is het belangrijk om het effect van mechanische beademing met positieve druk op de rechterhartfunctie bij patiënten met ARDS te begrijpen voor de preventie en behandeling van de ACP van ARDS en om de ARDS-mortaliteit te verminderen.

Het alveolaire oedeem, alveolaire collaps en hypoxisch verlies van pulmonale vasoconstrictie veroorzaakt door verhoogde pulmonale vasculaire permeabiliteit en het vrijkomen van ontstekingsmediatoren resulteerden in verlies van ventilatie / bloedstroom, ernstige hypoxemie, pulmonale vasospasme, pulmonale microtrombusvorming, die de pulmonale arteriële druk en zelfs APC verhoogde. . Mechanische ventilatie met positieve druk handhaaft de alveolaire ventilatie door positieve luchtwegdruk, voorkomt voortijdige alveolaire collaps door positieve eindexpiratoire druk (PEEP), verandert de intrathoracale druk en het longvolume en beïnvloedt de belasting van het rechterventrikel. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de incidentie van ACP bij patiënten met ARDS 22% tot 60% is. Jardin, et al. ontdekten dat patiënten met ARDS een significante toename van ACP en mortaliteit hadden wanneer de luchtwegdruk hoger was dan 26 cmH2O, waaruit bleek dat het verschil in instellingen voor mechanische beademing met positieve druk een significant verschil heeft in de rechterhartfunctie van ARDS-patiënten . Mekontso, et al. stellen een eenvoudige klinische risicoscore voor voor vroege identificatie van ACP inclusief pneumonie als oorzaak van ARDS, rijdruk ≥18cmH2O, PaO2/FiO2 ratio<150 mmHg en PaCO2≥48mmHg. Voor de morbiditeit en mortaliteit van ACP bij ARDS zijn de gerelateerde risicofactoren en criteria echter verschillend vanwege de invloed van de verschillende etiologie van ARDS en de verschillende studietijd. Om deze redenen hebben de onderzoekers een nationaal cohort van Chinese ARDS met Acute CorPulmonale opgericht om prospectieve observationele studies mogelijk te maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Longxiang Su, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de kritisch opgenomen patiënten op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18≤ leeftijd ≤85 jaar oud
  • kreeg de diagnose ARDS met Acute CorPulmonal
  • mits ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • worden gediagnosticeerd als cardiogeen longoedeem
  • worden gediagnosticeerd als acute exacerbatie van idiopathische longfibrose
  • deelnemen aan andere interventionele klinische onderzoeken
  • weigerde verder deel te nemen aan de studie of weigerde verdere behandeling
  • niet in staat om de studieprocedure te voltooien, zelfs niet met hulp en anderszins niet in staat om te voldoen aan het studieprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ARDS MET ACS
  1. Diagnostische criteria voor ARDS ARDS gedefinieerd als binnen 1 week na een bekend klinisch letsel of nieuwe of verergerende ademhalingssymptomen. ARDS werd geclassificeerd als licht (200 mmHg < PaO2/FIO2≤300 mmHg), matig (100 mmHg < PaO2/FIO2≤200 mmHg) en ernstig (PaO2/FIO2≤100 mmHg) volgens de waarde van de PaO2/FiO2-ratio. Belangrijk is dat de waarde van de PaO2/FiO2-verhouding alleen in aanmerking wordt genomen bij een CPAP- of PEEP-waarde van ten minste 5 cmH2O.
  2. Echografie diagnostische criteria voor ACP De specifieke diagnostische parameters zijn als volgt: TR>2.8m/s; RVEDA/LVEDA>0,6 of Verhouding basale diameter rechterventrikel/linkerventrikel>1,0 of systolisch D-teken; IVC >2cm met verminderde inspiratoire collaps; Pulmonaire regurgitatiesnelheid >2,2 m/s.
TTE om de hartfunctie te detecteren
ARDS ZONDER ACS
Diagnose als ARDS maar geen echografisch bewijs van ACP.
TTE om de hartfunctie te detecteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
28 dagen OVERLEVING
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
28 dagen na opname op de IC
verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
mechanische ventilatietijd
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Wanneer de studie begint.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TTE

3
Abonneren