- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03827863
Acute CorPulmonale a ARDS Circulation Protection China Study China (ACPC)
Prospective Observation Study of ARDS Related Acute CorPulmonale a Randomized Controlled Study of ARDS Aimed Circulation Protection China (ACPC)
Vyšetřovatelé vytvořili národní kohortu čínských ARDS s Acute CorPulmonale, aby umožnili prospektivní pozorovací studie. Cíle jsou následující.
Za prvé, morbidita a mortalita ARDS s ACP na JIP napříč čínskou pevninou.
Za druhé, formování diagnostické ultrazvukové strategie ARDS-ACP, konkrétně procedury TRIP. A byla vypočtena prediktivní hodnota diagnostické strategie pro ACP nebo prognóza ACP.
Za třetí, srovnání parametrů ventilátoru pro ACP a non-ACP nebo přeživší a non-survisors, které odhalují nevhodnou mechanickou ventilaci na oběhu a prognózu. Screening rizikových faktorů ARDS s ACP.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je akutní a kritické onemocnění charakterizované progresivní dušností a refrakterní hypoxémií způsobenou intrapulmonálními nebo extrapulmonálními faktory. Úmrtnost na ARDS je extrémně vysoká. ACP způsobená poruchou plicního oběhu je jejím hlavním klinickým znakem, který souvisí se závažností plicního poranění u pacientů s ARDS. Bylo zjištěno, že ACP je nezávislým rizikovým faktorem pro prognózu pacientů s ARDS. Pozitivní tlaková mechanická ventilace je důležitou léčebnou strategií ARDS pro ARDS. Zejména strategie plicní ochranné ventilace s „malým dechovým objemem a zvýšeným PEEP“ jako základním obsahem, která dosáhla milníku nižší úmrtnosti na ARDS. Nesprávné použití přetlakové mechanické ventilace však může zvýšit zátěž pravé komory a zvýšit mortalitu pacientů s ARDS. Pochopení vlivu přetlakové mechanické ventilace na funkci pravého srdce u pacientů s ARDS je proto důležité pro prevenci a léčbu ACP ARDS a snížení úmrtnosti na ARDS.
Alveolární edém, alveolární kolaps a hypoxická ztráta plicní vazokonstrikce způsobená zvýšenou permeabilitou plicních cév a uvolněním zánětlivých mediátorů vedly ke ztrátě ventilace/průtoku krve, těžké hypoxémii, plicnímu vazospasmu, tvorbě plicních mikrotrombů, což zvýšilo tlak v plicnici a dokonce i APC . Přetlaková mechanická ventilace udržuje alveolární ventilaci pozitivním tlakem v dýchacích cestách, zabraňuje předčasnému alveolárnímu kolapsu pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP), mění nitrohrudní tlak a objem plic a ovlivňuje zatížení pravé komory. Různé studie zjistily, že výskyt ACP u pacientů s ARDS je od 22 % do 60 %. Jardin et al zjistili, že u pacientů s ARDS došlo k významnému zvýšení ACP a mortality, když byl tlak v dýchacích cestách vyšší než 26 cmH2O, což odhalilo, že rozdíl v nastavení přetlakové mechanické ventilace má významný rozdíl ve funkci pravého srdce pacientů s ARDS. . Mekontso et al navrhují jednoduché skóre klinického rizika pro včasnou identifikaci ACP včetně pneumonie jako příčiny ARDS, hnacího tlaku ≥18 cmH2O, poměru PaO2/FiO2 <150 mmHg a PaCO2≥48 mmHg. Pro morbiditu a mortalitu ACP u ARDS se však související rizikové faktory a kritéria liší v důsledku vlivu odlišné etiologie ARDS a různé doby studie. Z těchto důvodů výzkumníci vytvořili národní kohortu čínských ARDS s Acute CorPulmonale, aby umožnili prospektivní pozorovací studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Hui Xu
- Telefonní číslo: +86 10 69155817
- E-mail: pumchkyc@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Longxiang Su, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18≤ ve věku ≤ 85 let
- dostal diagnózu ARDS pomocí Acute CorPulmonal
- poskytl podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- jsou diagnostikovány jako kardiogenní plicní edém
- jsou diagnostikovány jako akutní exacerbace idiopatické plicní fibrózy
- se účastní dalších intervenčních klinických studií
- odmítl pokračovat ve studii nebo odmítl další léčbu
- není schopen dokončit postup studie, i když je s pomocí a jinak není schopen dodržet protokol studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
ARDS S ACP
|
TTE pro detekci srdeční funkce
|
ARDS BEZ ACP
Diagnóza jako ARDS, ale žádný ultrazvukový důkaz ACP.
|
TTE pro detekci srdeční funkce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
28 dní PŘEŽITÍ
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
|
28 dní po přijetí na JIP
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
doba mechanické ventilace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-1615
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS (syndrom akutní respirační tísně)
-
Bicetre HospitalNeznámý
-
Biozeus Biopharmaceutical S.A.InCor Heart InstituteUkončenoPlicní onemocnění | ARDS | ARDS, člověkBrazílie
-
Tianjin Nankai HospitalNáborSepse komplikovaná ARDSČína
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalDokončenoSeptický šok | ARDSSaudská arábie
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalDokončenoSeptický šok | ARDSSaudská arábie
-
Wolfson Medical CenterNeznámý
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalDokončenoSeptický šok | ARDSSaudská arábie
-
Southeast University, ChinaNábor
-
Implicit BioscienceJiž není k dispoziciCOVID | SARS-CoV-2 | ARDS, člověk | ARDSItálie
-
University of PadovaCittà della Speranza, PadovaDokončeno
Klinické studie na TTE
-
Rijnstate HospitalZatím nenabírámeSrdeční výdej, nízký
-
Philipps University Marburg Medical CenterKerckhoff Heart CenterDokončenoHemodynamická nestabilita během anestezie | Vysoce riziková chirurgieNěmecko
-
Luzerner KantonsspitalNeznámýKoronární onemocnění | Stenóza aortální chlopněŠvýcarsko
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborHrudní chirurgie | Pravá komoraFrancie
-
NovaSignal Corp.DokončenoPřechodný ischemický útok | Patent Foramen Ovale | Embolická mrtvice neurčeného zdroje | Síňový zkrat zprava dolevaSpojené státy
-
Ayman khairy MohamedDokončeno
-
Metanoic Health Ltd.Abbott Medical DevicesDokončenoMitrální regurgitace | Akutní srdeční selháníSpojené království
-
Royal United Hospitals Bath NHS Foundation TrustSheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Royal Free Hospital NHS... a další spolupracovníciNáborPlicní HypertenzeSpojené království
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoDelirium | Artroplastika, náhrada, koleno | Foramen Ovale, Patent | Artroplastika, náhrada, kyčleKanada
-
Imperial College LondonDokončenoEchokardiografie | Předoperační obdobíSpojené království