Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acute CorPulmonale a ARDS Circulation Protection China Study China (ACPC)

1. února 2019 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Prospective Observation Study of ARDS Related Acute CorPulmonale a Randomized Controlled Study of ARDS Aimed Circulation Protection China (ACPC)

Vyšetřovatelé vytvořili národní kohortu čínských ARDS s Acute CorPulmonale, aby umožnili prospektivní pozorovací studie. Cíle jsou následující.

Za prvé, morbidita a mortalita ARDS s ACP na JIP napříč čínskou pevninou.

Za druhé, formování diagnostické ultrazvukové strategie ARDS-ACP, konkrétně procedury TRIP. A byla vypočtena prediktivní hodnota diagnostické strategie pro ACP nebo prognóza ACP.

Za třetí, srovnání parametrů ventilátoru pro ACP a non-ACP nebo přeživší a non-survisors, které odhalují nevhodnou mechanickou ventilaci na oběhu a prognózu. Screening rizikových faktorů ARDS s ACP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je akutní a kritické onemocnění charakterizované progresivní dušností a refrakterní hypoxémií způsobenou intrapulmonálními nebo extrapulmonálními faktory. Úmrtnost na ARDS je extrémně vysoká. ACP způsobená poruchou plicního oběhu je jejím hlavním klinickým znakem, který souvisí se závažností plicního poranění u pacientů s ARDS. Bylo zjištěno, že ACP je nezávislým rizikovým faktorem pro prognózu pacientů s ARDS. Pozitivní tlaková mechanická ventilace je důležitou léčebnou strategií ARDS pro ARDS. Zejména strategie plicní ochranné ventilace s „malým dechovým objemem a zvýšeným PEEP“ jako základním obsahem, která dosáhla milníku nižší úmrtnosti na ARDS. Nesprávné použití přetlakové mechanické ventilace však může zvýšit zátěž pravé komory a zvýšit mortalitu pacientů s ARDS. Pochopení vlivu přetlakové mechanické ventilace na funkci pravého srdce u pacientů s ARDS je proto důležité pro prevenci a léčbu ACP ARDS a snížení úmrtnosti na ARDS.

Alveolární edém, alveolární kolaps a hypoxická ztráta plicní vazokonstrikce způsobená zvýšenou permeabilitou plicních cév a uvolněním zánětlivých mediátorů vedly ke ztrátě ventilace/průtoku krve, těžké hypoxémii, plicnímu vazospasmu, tvorbě plicních mikrotrombů, což zvýšilo tlak v plicnici a dokonce i APC . Přetlaková mechanická ventilace udržuje alveolární ventilaci pozitivním tlakem v dýchacích cestách, zabraňuje předčasnému alveolárnímu kolapsu pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP), mění nitrohrudní tlak a objem plic a ovlivňuje zatížení pravé komory. Různé studie zjistily, že výskyt ACP u pacientů s ARDS je od 22 % do 60 %. Jardin et al zjistili, že u pacientů s ARDS došlo k významnému zvýšení ACP a mortality, když byl tlak v dýchacích cestách vyšší než 26 cmH2O, což odhalilo, že rozdíl v nastavení přetlakové mechanické ventilace má významný rozdíl ve funkci pravého srdce pacientů s ARDS. . Mekontso et al navrhují jednoduché skóre klinického rizika pro včasnou identifikaci ACP včetně pneumonie jako příčiny ARDS, hnacího tlaku ≥18 cmH2O, poměru PaO2/FiO2 <150 mmHg a PaCO2≥48 mmHg. Pro morbiditu a mortalitu ACP u ARDS se však související rizikové faktory a kritéria liší v důsledku vlivu odlišné etiologie ARDS a různé doby studie. Z těchto důvodů výzkumníci vytvořili národní kohortu čínských ARDS s Acute CorPulmonale, aby umožnili prospektivní pozorovací studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Longxiang Su, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocných přijatých na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18≤ ve věku ≤ 85 let
  • dostal diagnózu ARDS pomocí Acute CorPulmonal
  • poskytl podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • jsou diagnostikovány jako kardiogenní plicní edém
  • jsou diagnostikovány jako akutní exacerbace idiopatické plicní fibrózy
  • se účastní dalších intervenčních klinických studií
  • odmítl pokračovat ve studii nebo odmítl další léčbu
  • není schopen dokončit postup studie, i když je s pomocí a jinak není schopen dodržet protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ARDS S ACP
  1. Diagnostická kritéria pro ARDS ARDS definovaná jako do 1 týdne od známého klinického poškození nebo nových nebo zhoršujících se respiračních příznaků. ARDS byl klasifikován jako mírný (200 mmHg < PaO2/FIO2≤300 mmHg), střední (100 mmHg < PaO2/FIO2≤200 mmHg) a těžký (PaO2/FIO2≤100 mmHg) podle hodnoty poměru PaO2/FiO2. Důležité je, že hodnota poměru PaO2/FiO2 je uvažována pouze s hodnotou CPAP nebo PEEP alespoň 5 cmH2O.
  2. Ultrazvuková diagnostická kritéria pro ACP Specifické diagnostické parametry jsou následující: TR>2,8 m/s; RVEDA/LVEDA>0,6 nebo poměr bazálního průměru pravé komory/levé komory>1,0 nebo systolický znak D; IVC > 2 cm se sníženým inspiračním kolapsem; Rychlost plicní regurgitace >2,2 m/s.
TTE pro detekci srdeční funkce
ARDS BEZ ACP
Diagnóza jako ARDS, ale žádný ultrazvukový důkaz ACP.
TTE pro detekci srdeční funkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28 dní PŘEŽITÍ
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
28 dní po přijetí na JIP
délka pobytu na JIP
Časové okno: 1 rok
1 rok
doba mechanické ventilace
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Když začne studium.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS (syndrom akutní respirační tísně)

Klinické studie na TTE

3
Předplatit