저전방 절제 증후군에 대한 환자 중심 프로그램의 영향 다기관 무작위 대조 시험
2024년 11월 26일 업데이트: Dr. Marylise Boutros, Jewish General Hospital
직장암에 대한 회복적 직장절제술을 받은 후, 많은 환자들이 저전방 절제술 증후군(LARS)으로 알려진 심각한 장 기능 장애를 겪게 됩니다. 증가된 LARS 심각도는 악화된 전반적인 건강 상태 및 삶의 질(QoL)과 관련이 있습니다. 영구 장루로 직장 절제술을 받는 환자들 사이에서 지지적이고 교육적인 개입이 삶의 질, 장루 숙련도, 자기효능감 및 지식을 향상시킨다는 증거가 있습니다. 그러나 수복직장절제술을 받는 환자에 대한 이러한 개입의 영향에 관한 증거는 후자가 훨씬 더 자주 수행됨에도 불구하고 부족합니다.
이 연구의 전반적인 목표는 LARS 환자 중심 프로그램이 직장암에 대한 회복적 직장 절제술 후 환자 보고 결과 측정(PROM)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이것은 직장(항문 가장자리에서 0-15cm)에 위치한 신생물성 질환(양성 또는 악성)에 대한 회복적 직장절제술을 받았고 장루 봉합이 예정된 환자를 포함하는 무작위 통제 다기관 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Providence Healthcare
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- University of Manitoba
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Montréal, Quebec, 캐나다
- McGill University Health Centre
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Québec, Quebec, 캐나다
- CHU de Québec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 직장(항문 가장자리에서 0-15cm)에 위치한 신생물성 질환(양성 또는 악성)으로 회복적 직장절제술을 받은 성인 환자(>=18세)로서 전환 장루술을 받고 장루 폐쇄가 예정된 자
제외 기준:
- 명확하고 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 환자
- 영어 또는 프랑스어를 읽고 이해할 수 없는 환자
- 전화로 연락이 안되는 환자
- 직장절제술 외에 주요 결장 절제술을 받은 환자
- 활성 화학 요법 또는 방사선 요법 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 활성화 팔
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LARS 환자 중심 프로그램은 개입 그룹에 무작위 배정된 환자에게만 제공되는 교육 소책자와 간호 지원으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 삶의 질(QoL)
기간: 12 개월
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EORTC QLQ-C30으로 측정
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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