- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03828552
부모가 경험한 자녀 중환자실 입원. (VECUREA)
2019년 9월 4일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
소아 집중 치료실(PICU)에서 회복된 어린이는 심각한 상태에 처해 있으며 때로는 생명을 위협하기도 합니다. 따라서 긴급한 체세포 치료에 우선 순위가 부여되고, 어린이 의료화가 강하고, 침습적 기술이 사용되어야 하며, 의료 모니터링이 가깝습니다.
PICU에 머무르는 것은 종종 어린이와 가족에게 고통스러운 기억을 남기고 외상 후 스트레스 질환과 같은 심리적 질병으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 PICU에서 아동이 입원하는 동안 부모의 경험과 다음 달에 전체 가족에 대한 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
회복된 아동의 부모(어머니 또는/및 아버지)가 연령, 질병 또는 입원 방식의 제한 없이 첫 번째 체류를 위해 최소 3일 동안 PICU에 있습니다.
설명
포함 기준:
- PICU에서 회복된 아동의 부모(어머니 또는/및 아버지).
- 나이, 질병 또는 입장 방식에 제한이 없습니다.
- 최소 3일 동안 PICU에 처음 체류합니다.
- 부모에게 정보를 제공하고 연구 참여를 수락했습니다.
제외 기준:
- PICU에 체류하는 동안 또는 PICU에서 퇴원한 다음 달 동안 아동의 사망
- 유창하지 않은 프랑스어 스피커/독자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자녀가 PICU에 머무는 동안 부모의 경험을 정성적으로 분석
기간: 1 개월
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약 10페이지의 피드백 양식에 대한 프랑스어 작문 분석(자유 작문 또는 리커트 척도)
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1 개월
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자녀의 이번 PICU 체류가 가족에게 미치는 영향 평가
기간: 1 개월
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약 10페이지의 피드백 양식에 대한 프랑스어 작문 분석(자유 작문 또는 리커트 척도)
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0700
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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설문지에 대한 임상 시험
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