- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03828552
Zkušenosti rodičů s pobytem jejich dětí na dětské jednotce intenzivní péče. (VECUREA)
Děti zotavené na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) trpí vážnými stavy, někdy život ohrožujícími. Upřednostňuje se tedy neodkladná somatická péče, medikalizace dětí je silná, je nutné používat invazivní techniky a těsný lékařský dohled.
Pobyt na PICU často zanechává v dítěti a rodině bolestivou vzpomínku a může vést k psychické morbiditě, jako je posttraumatická stresová choroba.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit zkušenosti rodičů během hospitalizace dítěte na JIP a dopad tohoto pobytu na celou rodinu v následujícím měsíci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič (matka nebo/a otec) uzdraveného dítěte na PICU.
- Bez omezení věku, nemoci nebo způsobu přijetí.
- První pobyt v PICU, minimálně na 3 dny.
- Rodiče byli informováni a akceptovali účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Smrt dítěte během pobytu na JIP nebo během měsíce následujícího po propuštění z JIP
- Nemluvní francouzští mluvčí/čtenáři.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativně analyzovat zkušenosti rodičů během pobytu na PICU jejich dítěte
Časové okno: 1 měsíc
|
Analýza francouzských písemných odpovědí na formuláři zpětné vazby v rozsahu cca 10 stran (bezplatné písemné odpovědi nebo Likertova škála)
|
1 měsíc
|
|
Posouzení dopadu pobytu jejich dítěte na rodinu na PICU
Časové okno: 1 měsíc
|
Analýza francouzských písemných odpovědí na formuláři zpětné vazby v rozsahu cca 10 stran (bezplatné písemné odpovědi nebo Likertova škála)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0700
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom jednotky intenzivní péče
-
University of FreiburgDokončenoCAR syndrom encefalopatie související s T-buňkami | ICANS, stupeň nespecifikovanýNěmecko
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...NáborCAR-T buněčná terapie | Multi-rezistentní nefrotický syndromČína
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...NáborCAR-T buněčná terapie | Multi-rezistentní nefrotický syndromČína
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zatím nenabírámeSyndrom uvolňování cytokinů | Syndrom neurotoxicity související s imunitními efektorovými buňkami | CAR-T buněčná terapie | B-akutní lymfoblastická leukémie | Syndrom podobný hemofagocytární lymfohistiocytóze spojený s imunitními efektorovými buňkamiSpojené státy
-
University Hospital, BonnNáborFolikulární lymfom | Mnohočetný myelom | Myokarditida | Syndrom uvolňování cytokinů | DLBCL | MCL | VŠECHNO | CAR T-buněčná terapie | PCBCLNěmecko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZatím nenabírámeB buněčný lymfom | Malignity B buněk | B-buněčná leukémie | Bispecifické chimérické antigenové receptor (CAR) T buňky | Relapsované nebo refrakterní (R/R) B-buněčné malignityŠvýcarsko
-
National University Hospital, SingaporeNáborLymfoblastická leukémie, akutní, dětství | Lymfoblastická leukémie | Lymfoblastická leukémie, akutní dospělí | Lymfoblastická leukémie u dětí | AUTO | CAR syndrom encefalopatie související s T-buňkami | Refrakterní leukémieSingapur
-
National University Hospital, SingaporeNáborLymfoblastická leukémie, akutní, dětství | Lymfoblastická leukémie | Lymfoblastická leukémie, akutní dospělí | Lymfoblastická leukémie u dětí | AUTO | CAR syndrom encefalopatie související s T-buňkamiSingapur
-
CytoSorbents, IncNáborSepse | Popáleniny | Septický šok | Trauma | Infekční nemoc | Pankreatitida | Syndrom akutní dechové tísně | Transplantace jater; Komplikace | Předávkování drogami | Akutní selhání jater | Kardiogenní šok | Rabdomyolýza | Akutní při chronickém selhání jater | Hemofagocytární lymfocytózy | Mimotělní podpora života | Pooperační... a další podmínkyRakousko, Německo, Španělsko, Itálie, Polsko, Portugalsko