Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti rodičů s pobytem jejich dětí na dětské jednotce intenzivní péče. (VECUREA)

4. září 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Děti zotavené na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) trpí vážnými stavy, někdy život ohrožujícími. Upřednostňuje se tedy neodkladná somatická péče, medikalizace dětí je silná, je nutné používat invazivní techniky a těsný lékařský dohled.

Pobyt na PICU často zanechává v dítěti a rodině bolestivou vzpomínku a může vést k psychické morbiditě, jako je posttraumatická stresová choroba.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit zkušenosti rodičů během hospitalizace dítěte na JIP a dopad tohoto pobytu na celou rodinu v následujícím měsíci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69677
        • Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodič (matka nebo/a otec) uzdraveného dítěte na JIP po dobu minimálně 3 dnů, na první pobyt, bez omezení věku, nemoci nebo způsobu přijetí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič (matka nebo/a otec) uzdraveného dítěte na PICU.
  • Bez omezení věku, nemoci nebo způsobu přijetí.
  • První pobyt v PICU, minimálně na 3 dny.
  • Rodiče byli informováni a akceptovali účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Smrt dítěte během pobytu na JIP nebo během měsíce následujícího po propuštění z JIP
  • Nemluvní francouzští mluvčí/čtenáři.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativně analyzovat zkušenosti rodičů během pobytu na PICU jejich dítěte
Časové okno: 1 měsíc
Analýza francouzských písemných odpovědí na formuláři zpětné vazby v rozsahu cca 10 stran (bezplatné písemné odpovědi nebo Likertova škála)
1 měsíc
Posouzení dopadu pobytu jejich dítěte na rodinu na PICU
Časové okno: 1 měsíc
Analýza francouzských písemných odpovědí na formuláři zpětné vazby v rozsahu cca 10 stran (bezplatné písemné odpovědi nebo Likertova škála)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL18_0700

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom jednotky intenzivní péče

Předplatit