- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03828552
Föräldrars erfarenhet av sina barn vistas på en pediatrisk intensivvårdsavdelning. (VECUREA)
Barn som tillfrisknas på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) lider av svåra tillstånd, ibland livshotande. Därmed prioriteras akut somatisk vård, medikalisering av barn är stark, invasiv teknik måste användas och medicinsk övervakning är nära.
En vistelse på PICU lämnar ofta ett smärtsamt minne till barnet och familjen och kan leda till psykologisk sjukdom som posttraumatisk stresssjukdom.
Denna studie syftar till att bedöma föräldrars erfarenheter under deras barns sjukhusvistelse i PICU, och effekten av denna vistelse på hela familjen under den följande månaden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder (mamma eller/och pappa) till ett återhämtat barn på PICU.
- Ingen åldersgräns, sjukdom eller intagningsläge.
- Första vistelse i PICU, för minst 3 dagars vistelse.
- Föräldrar har blivit informerade och har accepterat deltagandet i studien.
Exklusions kriterier:
- Barnets död under vistelsen på PICU eller under månaden efter utskrivningen från PICU
- Ej flytande fransktalande/läsare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysera kvalitativt föräldrarnas upplevelser under deras barns PICU-vistelse
Tidsram: 1 månad
|
Analys av franska skriftliga svar på ett återkopplingsformulär på ca 10 sidor (fria skriftliga svar eller Likert-skala)
|
1 månad
|
|
Bedömning av inverkan på familjen av denna PICU-vistelse för deras barn
Tidsram: 1 månad
|
Analys av franska skriftliga svar på ett återkopplingsformulär på ca 10 sidor (fria skriftliga svar eller Likert-skala)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL18_0700
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .