- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03828552
Vanhempien kokemus lapsistaan pysyy lasten teho-osastolla. (VECUREA)
Lasten tehohoitoyksiköstä (PICU) toipuneet lapset kärsivät vakavista, joskus hengenvaarallisista tiloista. Etusijalla on siis kiireellinen somaattinen hoito, lasten medikalisaatio on vahvaa, invasiivista tekniikkaa on käytettävä ja lääketieteellinen seuranta on tiivistä.
PICU:ssa oleskelu jättää usein tuskallisen muiston lapselle ja perheelle ja voi johtaa psyykkiseen sairastumiseen, kuten posttraumaattiseen stressisairauteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vanhempien kokemuksia lasten sairaalahoidosta PICU:ssa ja tämän oleskelun vaikutusta koko perheeseen seuraavan kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toipuneen lapsen vanhempi (äiti tai/ja isä) PICU:ssa.
- Ei ikärajaa, sairautta tai pääsytapaa.
- Ensimmäinen oleskelu PICU:ssa, vähintään 3 päivän oleskelu.
- Vanhemmille on ilmoitettu ja he ovat hyväksyneet osallistumisen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen kuolema PICU:ssa oleskelun aikana tai PICU:sta kotiutumista seuraavan kuukauden aikana
- Sujuvat ranskan kaiuttimet/lukijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Analysoi laadullisesti vanhempien kokemuksia lapsen PICU-oleskelun aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ranskankielisten kirjallisten vastausten analyysi noin 10-sivuisella palautelomakkeella (ilmaiset kirjalliset vastaukset tai Likert-asteikko)
|
1 kuukausi
|
Arvio tämän lapsen PICU-oleskelun vaikutuksista perheeseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ranskankielisten kirjallisten vastausten analyysi noin 10-sivuisella palautelomakkeella (ilmaiset kirjalliset vastaukset tai Likert-asteikko)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0700
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .