- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03828552
Doświadczenia rodziców związane z pobytem dzieci na oddziale intensywnej terapii dziecięcej. (VECUREA)
Dzieci wracające do zdrowia na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (POIOM) cierpią z powodu ciężkich stanów, czasem zagrażających życiu. Priorytetem jest więc pilna opieka somatyczna, silna jest medykalizacja dzieci, konieczność stosowania technik inwazyjnych, ścisły monitoring medyczny.
Pobyt na OIT często pozostawia bolesne wspomnienie dla dziecka i rodziny i może prowadzić do chorób psychicznych, takich jak zespół stresu pourazowego.
Celem pracy jest ocena doświadczeń rodziców podczas pobytu dziecka na OIT oraz wpływu tego pobytu na całą rodzinę w kolejnym miesiącu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic (matka lub/i ojciec) wyleczonego dziecka na OIOM-ie.
- Bez limitu wieku, choroby czy trybu przyjęć.
- Pierwszy pobyt na OIOM-ie, na co najmniej 3 dni.
- Rodzice zostali poinformowani i wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć dziecka w trakcie pobytu na OIT lub w ciągu miesiąca następującego po wypisie z OIOM
- Osoby nie mówiące płynnie po francusku/czytelnicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokonaj jakościowej analizy doświadczeń rodziców podczas pobytu dziecka na OIOM-ie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Analiza odpowiedzi pisemnych w języku francuskim na formularzu zwrotnym o objętości około 10 stron (darmowe odpowiedzi pisemne lub skala Likerta)
|
1 miesiąc
|
|
Ocena wpływu pobytu dziecka na tym OIOM-ie na rodzinę
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Analiza odpowiedzi pisemnych w języku francuskim na formularzu zwrotnym o objętości około 10 stron (darmowe odpowiedzi pisemne lub skala Likerta)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0700
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Oddziału Intensywnej Terapii
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria