Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт родителей пребывания их детей в педиатрическом отделении интенсивной терапии. (VECUREA)

4 сентября 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Дети, выздоровевшие в отделении детской реанимации (ОРИТ), находятся в тяжелом состоянии, иногда опасном для жизни. Таким образом, приоритет отдается неотложной соматической помощи, сильна медикализация детей, приходится применять инвазивные техники, ведется тщательный врачебный контроль.

Пребывание в отделении интенсивной терапии часто оставляет болезненные воспоминания у ребенка и семьи и может привести к психологическим заболеваниям, таким как посттравматическое стрессовое заболевание.

Это исследование направлено на оценку опыта родителей во время госпитализации их ребенка в отделение интенсивной терапии и влияние этого пребывания на всю семью в следующем месяце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69677
        • Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родитель (мать или/и отец) выздоровевшего ребенка в ОРИТ не менее 3 дней, на первое пребывание, без ограничения возраста, заболевания и режима госпитализации.

Описание

Критерии включения:

  • Родитель (мать или/и отец) выздоровевшего ребенка в ОРИТ.
  • Без ограничений по возрасту, заболеванию или режиму приема.
  • Первое пребывание в PICU не менее 3 дней.
  • Родители были проинформированы и согласились на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Смерть ребенка во время пребывания в ОРИТ или в течение месяца после выписки из ОРИТ
  • Не бегло говорящие/читающие по-французски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественно проанализировать опыт родителей во время пребывания их ребенка в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: 1 месяц
Анализ письменных ответов на французском языке в форме обратной связи объемом около 10 страниц (свободные письменные ответы или шкала Лайкерта)
1 месяц
Оценка влияния на семью пребывания ребенка в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 месяц
Анализ письменных ответов на французском языке в форме обратной связи объемом около 10 страниц (свободные письменные ответы или шкала Лайкерта)
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL18_0700

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться