- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03828552
Ervaringen van ouders met hun kinderen die op een pediatrische intensive care-afdeling verblijven. (VECUREA)
Kinderen die hersteld zijn op de pediatrische intensive care (PICU) lijden aan ernstige aandoeningen, soms levensbedreigend. Zo wordt prioriteit gegeven aan dringende somatische zorg, is de medicalisering van kinderen sterk, moeten invasieve technieken worden gebruikt en is de medische opvolging nabij.
Een verblijf op de PICU laat vaak een pijnlijke herinnering achter bij het kind en het gezin en kan leiden tot psychologische morbiditeit, zoals posttraumatische stressziekte.
Deze studie heeft tot doel de ervaringen van ouders tijdens de ziekenhuisopname van hun kind op de PICU te beoordelen, en de impact van dit verblijf op het hele gezin in de volgende maand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder (moeder of/en vader) van een hersteld kind op de PICU.
- Geen beperking van leeftijd, ziekte of opnamewijze.
- Eerste verblijf op PICU, voor een verblijf van minimaal 3 dagen.
- Ouders zijn geïnformeerd en hebben de deelname aan het onderzoek geaccepteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Overlijden van het kind tijdens het verblijf op de PICU of in de maand volgend op het ontslag uit de PICU
- Niet-vloeiende Franstaligen/lezers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Analyseer kwalitatief de ervaringen van ouders tijdens het verblijf op de PICU van hun kind
Tijdsspanne: 1 maand
|
Analyse van Franse schriftelijke antwoorden op een feedbackformulier van ongeveer 10 pagina's (gratis schriftelijke antwoorden of Likert-schaal)
|
1 maand
|
Beoordeling van de impact op het gezin van dit verblijf op de PICU van hun kind
Tijdsspanne: 1 maand
|
Analyse van Franse schriftelijke antwoorden op een feedbackformulier van ongeveer 10 pagina's (gratis schriftelijke antwoorden of Likert-schaal)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL18_0700
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .