- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03828552
L'esperienza dei genitori del soggiorno dei loro figli in un'unità di terapia intensiva pediatrica. (VECUREA)
I bambini ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) soffrono di condizioni gravi, a volte pericolose per la vita. Pertanto, viene data priorità alle cure somatiche urgenti, la medicalizzazione dei bambini è forte, devono essere utilizzate tecniche invasive e il monitoraggio medico è stretto.
Un soggiorno in PICU spesso lascia un ricordo doloroso al bambino e alla famiglia e può portare a morbilità psicologica come la malattia da stress post-traumatico.
Questo studio mira a valutare l'esperienza dei genitori durante il ricovero del bambino in PICU e l'impatto di questo soggiorno sull'intera famiglia nel mese successivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore (madre o/e padre) di un bambino guarito in PICU.
- Nessun limite di età, malattia o modalità di ricovero.
- Primo soggiorno in PICU, per almeno 3 giorni di permanenza.
- I genitori sono stati informati e hanno accettato la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Morte del bambino durante la permanenza in PICU o durante il mese successivo alla dimissione dalla PICU
- Parlanti/lettori francesi non fluenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analizzare qualitativamente l'esperienza dei genitori durante la degenza in PICU del loro bambino
Lasso di tempo: 1 mese
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Analisi delle risposte scritte in francese su un modulo di feedback di circa 10 pagine (risposte scritte libere o scala Likert)
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1 mese
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Valutazione dell'impatto sulla famiglia di questo soggiorno in PICU del loro bambino
Lasso di tempo: 1 mese
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Analisi delle risposte scritte in francese su un modulo di feedback di circa 10 pagine (risposte scritte libere o scala Likert)
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0700
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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