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L'esperienza dei genitori del soggiorno dei loro figli in un'unità di terapia intensiva pediatrica. (VECUREA)

4 settembre 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

I bambini ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) soffrono di condizioni gravi, a volte pericolose per la vita. Pertanto, viene data priorità alle cure somatiche urgenti, la medicalizzazione dei bambini è forte, devono essere utilizzate tecniche invasive e il monitoraggio medico è stretto.

Un soggiorno in PICU spesso lascia un ricordo doloroso al bambino e alla famiglia e può portare a morbilità psicologica come la malattia da stress post-traumatico.

Questo studio mira a valutare l'esperienza dei genitori durante il ricovero del bambino in PICU e l'impatto di questo soggiorno sull'intera famiglia nel mese successivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69677
        • Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitore (madre o/e padre) di un figlio guarito in PICU da almeno 3 giorni, per un primo soggiorno, senza limiti di età, malattia o modalità di ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore (madre o/e padre) di un bambino guarito in PICU.
  • Nessun limite di età, malattia o modalità di ricovero.
  • Primo soggiorno in PICU, per almeno 3 giorni di permanenza.
  • I genitori sono stati informati e hanno accettato la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Morte del bambino durante la permanenza in PICU o durante il mese successivo alla dimissione dalla PICU
  • Parlanti/lettori francesi non fluenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzare qualitativamente l'esperienza dei genitori durante la degenza in PICU del loro bambino
Lasso di tempo: 1 mese
Analisi delle risposte scritte in francese su un modulo di feedback di circa 10 pagine (risposte scritte libere o scala Likert)
1 mese
Valutazione dell'impatto sulla famiglia di questo soggiorno in PICU del loro bambino
Lasso di tempo: 1 mese
Analisi delle risposte scritte in francese su un modulo di feedback di circa 10 pagine (risposte scritte libere o scala Likert)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL18_0700

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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