- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03828552
Experiencia de los padres sobre la estancia de sus hijos en una Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos. (VECUREA)
Los niños recuperados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) sufren de condiciones severas, a veces potencialmente mortales. Así, se prioriza la atención somática urgente, la medicalización de los niños es fuerte, hay que utilizar técnicas invasivas y el seguimiento médico es estrecho.
Una estancia en la UCIP a menudo deja un recuerdo doloroso para el niño y la familia, y puede provocar morbilidad psicológica, como la enfermedad de estrés postraumático.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la experiencia de los padres durante la hospitalización de su hijo en la UCIP y el impacto de esta estancia en toda la familia en el mes siguiente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69677
- Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre (madre o/y padre) de un niño recuperado en UCIP.
- Sin límite de edad, enfermedad o modalidad de ingreso.
- Primera estancia en la UCIP, durante al menos 3 días de estancia.
- Haber sido informados los padres y haber aceptado la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Muerte del niño durante la estancia en la UCIP o durante el mes siguiente al alta de la UCIP
- Hablantes/lectores de francés sin fluidez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Analizar cualitativamente la experiencia de los padres durante la estancia de su hijo en la UCIP
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Análisis de respuestas escritas en francés en un formulario de comentarios de unas 10 páginas (respuestas escritas libres o escala Likert)
|
1 mes
|
|
Valoración del impacto en la familia de esta estancia en UCIP de su hijo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Análisis de respuestas escritas en francés en un formulario de comentarios de unas 10 páginas (respuestas escritas libres o escala Likert)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0700
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .