- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03828552
A Experiência dos Pais sobre a Permanência de Seus Filhos em uma Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica. (VECUREA)
As crianças recuperadas na unidade de terapia intensiva pediátrica (PICU) sofrem de condições graves, às vezes com risco de vida. Assim, prioriza-se o atendimento somático de urgência, a medicalização infantil é forte, técnicas invasivas precisam ser utilizadas e o acompanhamento médico é próximo.
A permanência na UTIP muitas vezes deixa uma lembrança dolorosa para a criança e a família e pode levar à morbidade psicológica, como a doença de estresse pós-traumático.
Este estudo tem como objetivo avaliar a experiência dos pais durante a internação do filho na UTIP e o impacto dessa internação em toda a família no mês seguinte.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai (mãe ou/e pai) de uma criança recuperada na UTIP.
- Sem limite de idade, doença ou modo de internação.
- Primeira estadia na UTIP, por pelo menos 3 dias.
- Os pais foram informados e aceitaram a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Óbito da criança durante a internação na UTIP ou no mês seguinte à alta da UTIP
- Falantes/leitores de francês não fluentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analisar qualitativamente a experiência dos pais durante a internação do filho na UTIP
Prazo: 1 mês
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Análise de respostas escritas em francês em um formulário de feedback de cerca de 10 páginas (respostas escritas livres ou escala Likert)
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1 mês
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Avaliação do impacto na família desta internação na UTIP de seu filho
Prazo: 1 mês
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Análise de respostas escritas em francês em um formulário de feedback de cerca de 10 páginas (respostas escritas livres ou escala Likert)
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0700
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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