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A Experiência dos Pais sobre a Permanência de Seus Filhos em uma Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica. (VECUREA)

4 de setembro de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

As crianças recuperadas na unidade de terapia intensiva pediátrica (PICU) sofrem de condições graves, às vezes com risco de vida. Assim, prioriza-se o atendimento somático de urgência, a medicalização infantil é forte, técnicas invasivas precisam ser utilizadas e o acompanhamento médico é próximo.

A permanência na UTIP muitas vezes deixa uma lembrança dolorosa para a criança e a família e pode levar à morbidade psicológica, como a doença de estresse pós-traumático.

Este estudo tem como objetivo avaliar a experiência dos pais durante a internação do filho na UTIP e o impacto dessa internação em toda a família no mês seguinte.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69677
        • Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pai (mãe e/ou pai) de criança recuperada internada na UTIP por pelo menos 3 dias, para primeira internação, sem limite de idade, doença ou modo de internação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pai (mãe ou/e pai) de uma criança recuperada na UTIP.
  • Sem limite de idade, doença ou modo de internação.
  • Primeira estadia na UTIP, por pelo menos 3 dias.
  • Os pais foram informados e aceitaram a participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Óbito da criança durante a internação na UTIP ou no mês seguinte à alta da UTIP
  • Falantes/leitores de francês não fluentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analisar qualitativamente a experiência dos pais durante a internação do filho na UTIP
Prazo: 1 mês
Análise de respostas escritas em francês em um formulário de feedback de cerca de 10 páginas (respostas escritas livres ou escala Likert)
1 mês
Avaliação do impacto na família desta internação na UTIP de seu filho
Prazo: 1 mês
Análise de respostas escritas em francês em um formulário de feedback de cerca de 10 páginas (respostas escritas livres ou escala Likert)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL18_0700

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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