- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03828552
Erfahrungen der Eltern mit dem Aufenthalt ihrer Kinder auf einer pädiatrischen Intensivstation. (VECUREA)
Kinder, die auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) geborgen wurden, leiden an schweren, manchmal lebensbedrohlichen Erkrankungen. So hat die dringende somatische Versorgung Vorrang, die Medikalisierung der Kinder ist stark, invasive Techniken müssen eingesetzt werden und die medizinische Überwachung ist eng.
Ein Aufenthalt auf der PICU hinterlässt oft eine schmerzhafte Erinnerung für das Kind und die Familie und kann zu psychischer Morbidität wie einer posttraumatischen Belastungskrankheit führen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Erfahrungen der Eltern während des Krankenhausaufenthalts ihres Kindes auf der PICU und die Auswirkungen dieses Aufenthalts auf die gesamte Familie im folgenden Monat zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69677
- Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil (Mutter oder/und Vater) eines genesenen Kindes auf der PICU.
- Keine Begrenzung des Alters, der Krankheit oder des Aufnahmemodus.
- Erster Aufenthalt auf der Intensivstation für mindestens 3 Tage.
- Eltern wurden informiert und akzeptierten die Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Tod des Kindes während des Aufenthalts auf der PICU oder im Monat nach der Entlassung aus der PICU
- Nicht fließend Französisch sprechende/Leser.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Analysieren Sie qualitativ die Erfahrungen der Eltern während des PICU-Aufenthaltes ihres Kindes
Zeitfenster: 1 Monat
|
Analyse der französischen schriftlichen Antworten auf einem Feedback-Formular von ca. 10 Seiten (freie schriftliche Antworten oder Likert-Skala)
|
1 Monat
|
Einschätzung der Auswirkungen dieses PICU-Aufenthalts ihres Kindes auf die Familie
Zeitfenster: 1 Monat
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Analyse der französischen schriftlichen Antworten auf einem Feedback-Formular von ca. 10 Seiten (freie schriftliche Antworten oder Likert-Skala)
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0700
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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