- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03828552
A szülők tapasztalatai gyermekeikről egy gyermek intenzív osztályon maradnak. (VECUREA)
A gyermek intenzív osztályon (PICU) felépült gyermekek súlyos, néha életveszélyes állapotokban szenvednek. Így elsőbbséget élvez a sürgős szomatikus ellátás, erős a gyermekmedikalizáció, invazív technikákat kell alkalmazni, és szoros az orvosi monitorozás.
A PICU-ban való tartózkodás gyakran fájdalmas emlékeket hagy a gyermekben és a családban, és pszichés megbetegedéshez, például poszttraumás stressz-betegséghez vezethet.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a szülők tapasztalatait a gyermek PICU-ban történő kórházi kezelése során, és ennek a tartózkodásnak az egész családra gyakorolt hatását a következő hónapban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy gyógyult gyermek szülője (anyja vagy/és apja) a PICU-ban.
- Nincs korhatár, betegség vagy felvételi mód.
- Első tartózkodás a PICU-ban, legalább 3 napos tartózkodásra.
- A szülőket tájékoztatták és elfogadták a vizsgálatban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- A gyermek halála a PICU-ban való tartózkodás alatt vagy a PICU-ból való elbocsátást követő hónapban
- Nem folyékony francia beszélők/olvasók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségileg elemezze a szülők tapasztalatait gyermekük PICU-ben való tartózkodása során
Időkeret: 1 hónap
|
Francia írásbeli válaszok elemzése körülbelül 10 oldalas visszajelzési űrlapon (ingyenes írásbeli válaszok vagy Likert skála)
|
1 hónap
|
|
Gyermekük PICU-ben való tartózkodásának a családra gyakorolt hatásának értékelése
Időkeret: 1 hónap
|
Francia írásbeli válaszok elemzése körülbelül 10 oldalas visszajelzési űrlapon (ingyenes írásbeli válaszok vagy Likert skála)
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL18_0700
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .