- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03828552
Foreldres opplevelse av barnas opphold på en pediatrisk intensivavdeling. (VECUREA)
Barn som blir friske på pediatrisk intensivavdeling (PICU) lider av alvorlige tilstander, noen ganger livstruende. Dermed prioriteres akutt somatisk omsorg, barnemedisinering er sterk, invasiv teknikk må brukes, og medisinsk overvåking er tett.
Et opphold i PICU etterlater ofte et smertefullt minne til barnet og familien, og kan føre til psykisk sykelighet som posttraumatisk stresssykdom.
Denne studien tar sikte på å vurdere foreldres opplevelse under deres barns innleggelse i PICU, og virkningen av dette oppholdet på hele familien den påfølgende måneden.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder (mor eller/og far) til et friskmeldt barn i PICU.
- Ingen aldersgrense, sykdom eller innleggelsesmodus.
- Første opphold i PICU, for minst 3 dagers opphold.
- Foreldre har blitt informert og har akseptert deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Barnets død under oppholdet i PICU eller i løpet av måneden etter utskrivning fra PICU
- Ikke-flytende fransktalende/lesere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analyser kvalitativt foreldrenes erfaring under PICU-oppholdet til barnet deres
Tidsramme: 1 måned
|
Analyse av fransk skriftlige svar på et tilbakemeldingsskjema på ca 10 sider (gratis skriftlige svar eller Likert-skala)
|
1 måned
|
Vurdering av innvirkningen på familien av dette PICU-oppholdet til barnet deres
Tidsramme: 1 måned
|
Analyse av fransk skriftlige svar på et tilbakemeldingsskjema på ca 10 sider (gratis skriftlige svar eller Likert-skala)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0700
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensivavdelingens syndrom
-
Vanderbilt UniversityNational Institute on Aging (NIA); Ohio State UniversityRekrutteringPost-intensiv syndromForente stater
-
Mayo ClinicHar ikke rekruttert ennåPost-intensiv syndromForente stater
-
Medical Centre LeeuwardenRekrutteringICU ervervet svakhet | Post-intensiv syndromNederland
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtIntensivavdelingens syndrom | Intensiv nevrologisk lidelse | Intensiv myopati (ICU). | Intensiv psykiatrisk lidelse (diagnose)Forente stater
-
Sanatorio Anchorena San MartinCagide Sabrina; Di giorgio Victoria; Villalba Dario; Accoce MatiasFullført
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringKritisk omsorg | Helse tjenester | Overgangspleie | Post-intensiv syndromForente stater
-
Hannover Medical SchoolCytoSorbents, IncRekrutteringCytokinfrigjøringssyndrom | CAR-TTyskland, Sveits
-
Vanderbilt University Medical CenterSociety of Critical Care MedicineFullførtPost-intensiv syndromForente stater, Australia
-
University of LiegeRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Kognitiv lidelse | Post-intensiv syndromBelgia
-
Region StockholmHar ikke rekruttert ennåAngst | Depressive symptomer | Fysisk hemmet | Post-intensiv syndrom | Posttraumatisk stresssymptom