- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03828552
L'expérience des parents de leurs enfants séjournant dans une unité de soins intensifs pédiatriques. (VECUREA)
Les enfants récupérés en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) souffrent de maladies graves, parfois mortelles. Ainsi, la priorité est donnée aux soins somatiques urgents, la médicalisation des enfants est forte, les techniques invasives doivent être utilisées et le suivi médical est étroit.
Un séjour en USIP laisse souvent un souvenir douloureux à l'enfant et à sa famille, et peut entraîner une morbidité psychologique comme la maladie de stress post-traumatique.
Cette étude vise à évaluer le vécu des parents lors de l'hospitalisation de leur enfant en USIP, et l'impact de ce séjour sur l'ensemble de la famille au cours du mois suivant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parent (mère ou / et père) d'un enfant récupéré en USIP.
- Pas de limite d'âge, de maladie ou de mode d'admission.
- Premier séjour à l'USIP, pour un séjour d'au moins 3 jours.
- Parents ayant été informés et ayant accepté la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Décès de l'enfant pendant le séjour en USIP ou dans le mois suivant la sortie de l'USIP
- Locuteurs/lecteurs de français non maîtrisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser qualitativement l'expérience des parents lors du séjour en USIP de leur enfant
Délai: 1 mois
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Analyse des réponses écrites en français sur un formulaire de feedback d'environ 10 pages (réponses écrites libres ou échelle de Likert)
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1 mois
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Évaluation de l'impact sur la famille de ce séjour en USIP de leur enfant
Délai: 1 mois
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Analyse des réponses écrites en français sur un formulaire de feedback d'environ 10 pages (réponses écrites libres ou échelle de Likert)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0700
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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