- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03828552
Forældres oplevelse af deres børns ophold på en pædiatrisk intensivafdeling. (VECUREA)
Børn, der kommer sig på pædiatrisk intensivafdeling (PICU) lider af alvorlige tilstande, nogle gange livstruende. Således prioriteres akut somatisk pleje, børns medikalisering er stærk, invasive teknikker skal bruges, og medicinsk overvågning er tæt.
Et ophold i PICU efterlader ofte et smertefuldt minde til barnet og familien og kan føre til psykisk sygelighed såsom posttraumatisk stresssygdom.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere forældres oplevelse under deres børns indlæggelse på PICU og indvirkningen af dette ophold på hele familien i den følgende måned.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Pediatric intensive care unit of Women-Mother-Children Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder (mor eller/og far) til et genoprettet barn i PICU.
- Ingen grænse for alder, sygdom eller indlæggelsesmåde.
- Første ophold i PICU, i mindst 3 dages ophold.
- Forældre er blevet informeret og har accepteret deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Barnets død under opholdet i PICU eller i måneden efter udskrivelsen fra PICU
- Ikke-flydende fransktalende/læsere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analyser kvalitativt forældrenes oplevelse under deres barns PICU-ophold
Tidsramme: 1 måned
|
Analyse af franske skriftlige svar på et feedbackskema på ca. 10 sider (gratis skriftlige svar eller Likert-skala)
|
1 måned
|
Vurdering af indvirkningen på familien af dette PICU-ophold af deres barn
Tidsramme: 1 måned
|
Analyse af franske skriftlige svar på et feedbackskema på ca. 10 sider (gratis skriftlige svar eller Likert-skala)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL18_0700
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv afdelings syndrom
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
University of MelbourneTilmelding efter invitationICU erhvervet svaghed | Intensiv afdelings syndrom | Intensiv afdeling erhvervet svaghed | Post-intensiv afdelings syndrom | Post Intensive Care SyndromeAustralien
-
Hospital Ernesto DornellesUkendtPTSD | Depressive symptomer | Angst Symptomer | Intensiv afdelings syndrom | Post-intensiv afdelings syndromBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; LMS Polytechnique and M3DISIM, InriaRekrutteringIntensiv afdelings syndromFrankrig
-
Holbaek SygehusHillerod Hospital, DenmarkAfsluttet
-
Centre Hospitalier René DubosAfsluttet
-
Ruhr University of BochumAfsluttetIntensiv afdelings syndrom
-
Medical Centre LeeuwardenAfsluttetKritisk sygdom | Intensiv afdeling erhvervet svaghed | Post-intensiv afdelings syndromHolland
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetIntensiv afdelings syndromForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet