OAB 여성에 대한 레이저 침 치료의 임상적 효과.
2019년 2월 1일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
OAB 여성에 대한 레이저 침 치료의 임상적 효과: 무작위 대조 시험.
과민성 방광(OAB)은 절박성 요실금, 주간 빈뇨 및 야간뇨를 동반하거나 동반하지 않는 절박성을 유발하는 증후군입니다.
절박성 요실금은 나이든 여성에게 더 흔하며 나이가 들면서 발생하는 동반 질환과 관련이 있을 수 있습니다.
표준 OAB 의학적 치료는 구강 건조, 변비 등 여러 가지 견딜 수 없는 부작용을 유발할 수 있으므로 대체 요법이 종종 고려됩니다.
침술은 OAB 치료에 효과적인 것으로 입증되었지만 이 침습적 절차는 통증과 혈종을 유발하기도 합니다.
레이저 침술은 기존 침술에 비해 부작용이 적지만 OAB에 대한 효과는 검증되지 않았다.
레이저 침술 실험은 OAB 증상을 완화하는 또 다른 방법이 될 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
피험자들은 WHO 표준화 지압점 위치 가이드라인에 따라 국소화된 7개의 경혈로 치료를 받습니다.
환자는 치료 전 앙와위 자세로 누워 있으며 갈륨 알루미늄 비소 LaserPan(RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Germany)은 위에서 언급한 각 경혈에 적용될 것입니다.
실험군(진레이저침)과 대조군(샴레이저침)은 임상 경험을 바탕으로 주 3회, 3주간 총 9회 레이저 침을 시행한다(필요시 치료기간 연장 가능).
기본 환자 데이터는 기준선에서 기록되며 부작용도 임상 시험 중에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Hsin-Ning Chang
- 이메일: 8705015@cgmh.org.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성은 18세 이상입니다.
- 참여자는 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
- 여성은 중간 정도의 OAB 증상을 보입니다.
- OABSS의 총점 > 6점 및 OABSS의 세 번째 질문 > 2점.
- 3주 이상 항콜린제를 사용하지 않습니다.
제외 기준:
- 하부 요로 감염 환자.
- 설문지를 작성할 수 없는 환자.
- 보톡스를 사용하여 1년 이내에 방광 및 골반저 근육을 주사하는 환자.
- 임신 환자.
- 다리, 허리, 골반에 전기자극과 침술을 지속하는 환자.
- 질 출혈이 있는 환자.
- 과민성 방광 환자를 개선하기 위해 다른 약초 및 민속 요법이 사용되고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Verum 레이저 침술
Verum 레이저 침술: 낮은 수준의 레이저 요법은 몸의 양쪽에 있는 7개의 경혈을 자극합니다.
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환자는 치료 전 앙와위 자세로 누워 갈륨 알루미늄 비소 LaserPan(RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Germany)을 선택한 각 경혈에 3주 동안 총 9회에 걸쳐 적용합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 레이저 침술
가짜 레이저 침술 (레이저 출력 없음)
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대조군의 경혈과 시술은 실험군과 동일하나 레이저빔 에너지는 없다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OAB 증상 점수(OABSS)
기간: 3 주
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이것은 OAB 증상을 정량화하기 위한 4가지 증상 설문지입니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨생식기 고통 목록(UDI-6)
기간: 3 주
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이 평가 척도는 증상의 고통을 평가합니다.
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3 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 영향 설문지(IIQ-7)
기간: 3 주
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이 평가 척도는 요실금이 일상생활에 미치는 영향을 평가합니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hsin-Ning Chang, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 5일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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