Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-akupunktiohoidon kliiniset vaikutukset OAB-naisille.

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Laser-akupunktiohoidon kliiniset vaikutukset OAB-naisille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Yliaktiivinen virtsarakko (OAB) on oireyhtymä, joka aiheuttaa kiireellisyyttä, joko kiireellisen inkontinenssin, päiväsaikaan ja nokturian kanssa tai ilman. Pakoinkontinenssi on yleisempää iäkkäillä naisilla, ja se voi liittyä iän myötä ilmeneviin sairauksiin. Tavalliset OAB-lääkehoidot voivat aiheuttaa useita sietämättömiä sivuvaikutuksia, kuten suun kuivumista, ummetusta ja niin edelleen, joten vaihtoehtoisia hoitoja harkitaan usein. Akupunktio on osoittautunut tehokkaaksi OAB-hoidossa, mutta tämä invasiivinen toimenpide aiheuttaa myös kipua ja hematoomaa. Laser-akupunktiolla on minimaalisia sivuvaikutuksia verrattuna perinteiseen akupunktioon, mutta sen vaikutuksia OAB:hen ei ole koskaan tutkittu. Laser-akupunktiokokeiden odotetaan olevan toinen tapa lievittää OAB-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöitä hoidetaan 7 akupisteellä, jotka on lokalisoitu WHO:n standardoidun akupainantapisteen sijaintiohjeen mukaisesti. Potilaat makaavat makuuasennossa ennen hoitoa ja galliumalumiiniarsenidi LaserPan (RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Saksa) levitetään jokaiseen edellä mainittuun valittuun akupisteeseen. Kokeellinen ryhmä (verum laserakupunktio) ja kontrolliryhmä (huijaava laserakupunktio) saavat laserakupunktiota 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan, yhteensä 9 hoitokertaa kliinisen kokemuksen perusteella (hoitoa voidaan jatkaa tarvittaessa). Potilaan perustiedot kirjataan lähtötilanteessa ja haittavaikutukset kirjataan myös kliinisen tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset ovat yli 18-vuotiaita.
  2. Osallistuja on valmis allekirjoittamaan suostumuksen.
  3. Naisilla on kohtalaisia ​​OAB-oireita.
  4. OABSS:n kokonaispisteet > 6 pistettä ja OABSS:n 3. kysymys > 2 pistettä.
  5. Älä käytä antikolinergisiä lääkkeitä yli kolmeen viikkoon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on alempien virtsateiden tulehdus.
  2. Potilaat, jotka eivät voi täyttää kyselyä.
  3. Potilaat, jotka pitävät Botoxia virtsarakon ja lantionpohjan lihaksiin vuoden sisällä.
  4. Raskaana olevat potilaat.
  5. Potilaat, jotka jatkavat sähköstimulaatiota ja akupunktiota jaloissa, vyötäröllä ja lantiossa.
  6. Potilaat, joilla on verenvuoto emättimestä.
  7. Muita yrtti- ja kansanperinnehoitoja käytetään parantamaan potilaita, joilla on yliaktiivinen rakko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Verum laser akupunktio
Verum laserakupunktio: Matalatasoinen laserhoito stimuloi 7 akupunktiopistettä kehon molemmilla puolilla.
Laite: Verum laser akupunktio
Potilaat makaavat makuuasennossa ennen hoitoa ja galliumalumiiniarsenidi LaserPan (RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Saksa) levitetään jokaiseen valittuun akupisteeseen 3 viikon ajan, yhteensä 9 hoitokertaa.
SHAM_COMPARATOR: Vale laserakupunktio
valelaser-akupunktio (ei lasertulostusta)
Laite: Vale laserakupunktio
Kontrolliryhmän akupunktiopisteet ja toimintatapa ovat identtiset koeryhmän kanssa, mutta lasersädeenergiaa ei ole.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OAB-oirepisteet (OABSS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tämä on neljän oireen kyselylomake OAB-oireiden kvantifioimiseksi.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tämä arviointiasteikko arvioi oireen ahdinkoa.
3 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkontinenssivaikutuskysely (IIQ-7)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tämä arviointiasteikko arvioi virtsankarkailun vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hsin-Ning Chang, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201801679A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verum laser akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa