Os efeitos clínicos da terapia de acupuntura a laser para mulheres OAB.
1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Os efeitos clínicos da terapia de acupuntura a laser para mulheres OAB: um estudo controlado randomizado.
A bexiga hiperativa (BH) é uma síndrome que causa urgência, com ou sem incontinência urgente, frequência diurna e noctúria.
A incontinência de urgência é mais comum em mulheres mais velhas e pode estar associada a comorbidades que ocorrem com a idade.
Os tratamentos médicos padrão de OAB podem induzir vários efeitos colaterais intoleráveis, incluindo boca seca, constipação e assim por diante, portanto, terapias alternativas são frequentemente consideradas.
A acupuntura tem se mostrado eficaz no tratamento da BH, porém, esse procedimento invasivo também causa dor e hematoma.
A acupuntura a laser tem efeitos colaterais mínimos em comparação com a acupuntura convencional, mas seus efeitos contra a bexiga hiperativa nunca foram examinados.
Espera-se que experimentos com acupuntura a laser sejam outra maneira de aliviar os sintomas da bexiga hiperativa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos são tratados com 7 pontos de acupuntura localizados de acordo com a diretriz de localização de ponto de acupressão padronizada da OMS.
Os pacientes deitaram-se em decúbito dorsal antes do tratamento e o laserPan de arseneto de alumínio e gálio (RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Alemanha) será aplicado a cada um dos pontos de acupuntura selecionados mencionados acima.
O grupo experimental (acupuntura a laser verum) e o grupo controle (acupuntura a laser simulada) receberão acupuntura a laser 3 vezes por semana durante 3 semanas, total de 9 sessões, com base na experiência clínica (o tratamento pode ser estendido se necessário).
Os dados básicos do paciente serão registrados na linha de base e o efeito adverso também será registrado durante o ensaio clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Hsin-Ning Chang
- E-mail: 8705015@cgmh.org.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres são maiores de 18 anos.
- O participante está disposto a assinar o consentimento.
- As mulheres têm sintomas moderados de bexiga hiperativa.
- Escores totais da OABSS > 6 pontos e da 3ª questão da OABSS > 2 pontos.
- Não usar drogas anticolinérgicas por mais de três semanas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção do trato urinário inferior.
- Pacientes que não conseguem preencher o questionário.
- Pacientes que usam Botox para injetar os músculos da bexiga e do assoalho pélvico dentro de um ano.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes que continuam recebendo eletroestimulação e acupuntura nas pernas, cintura e pelve.
- Pacientes com sangramento vaginal.
- Outras terapias à base de ervas e folclóricas estão sendo usadas para melhorar os pacientes com bexiga hiperativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Acupuntura a laser Verum
Acupuntura a laser Verum: a terapia a laser de baixo nível estimula 7 pontos de acupuntura em ambos os lados do corpo.
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Os pacientes deitaram-se em decúbito dorsal antes do tratamento e o arsenieto de gálio-alumínio LaserPan (RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Alemanha) será aplicado em cada acuponto selecionado por 3 semanas, totalizando 9 sessões.
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SHAM_COMPARATOR: Acupuntura a laser simulada
acupuntura a laser simulada (sem saída de laser)
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Os pontos de acupuntura e o procedimento do grupo de controle são idênticos aos do grupo experimental, mas não há energia do feixe de laser.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de sintomas de OAB (OABSS)
Prazo: 3 semanas
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Este é um questionário de quatro sintomas para quantificar os sintomas de bexiga hiperativa.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Inventário de Dificuldade Urogenital (UDI-6)
Prazo: 3 semanas
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Esta escala de avaliação avalia o desconforto dos sintomas.
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3 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7)
Prazo: 3 semanas
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Esta escala de avaliação avalia o impacto da incontinência urinária na vida diária.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hsin-Ning Chang, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
5 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
5 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201801679A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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