몸과 뇌에 좋은 섬유질 식단
2020년 11월 25일 업데이트: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
신체와 뇌에 대한 고섬유질 보충제와 위약의 효과를 비교하는 중재적 연구
중심 연구 질문은 개인이 비건 채식/채식 식단 결정을 내리고 유지하게 만드는 요인을 이해하고 그러한 결정에 영향을 미칠 수 있는 가능한 예측 변수가 있는지 여부와 성격 차이가 이미 존재하는지 또는 식단 변경 후에만 측정할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. .
연구자들은 신경 및 행동 수준에서 원하는 음식에 대한 고섬유질 식단의 효과를 조사할 것입니다.
microbiome은 식량 부족의 예상되는 변화를 중재하는 것으로 제안됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saxonia
-
Leipzig, Saxonia, 독일, 04103
- Department of Neurology, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 25-30kg/m^2
- 피임을 하는 여성만
제외 기준:
- 현재 신경계 또는 정신 질환
- 매일 알코올 50g 이상, 담배 10개비 이상 또는 커피 6잔 이상
- 항우울제 또는 기타 중추 작용 약물 사용
- 2형 당뇨병 또는 기타 심각한 대사 장애
- MRI 금기(예: 심장 박동기, 약물 펌프, 션트)
- 위장관, 폐, 심장, 심혈관계, 간 및 신장을 포함하여 치료되지 않은 주요 의학적 상태)
- 식이 관련 제한(음식 알레르기, 음식 과민증, 알려진 영양소 결핍 또는 최근 다이어트 이력 또는 완전 채식, 채식을 포함한 제한적인 식습관)
- 현재 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 이눌린
|
프리바이오틱스 보충제
|
|
플라시보_COMPARATOR: 말토덱스트린
|
위약 보충제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음식이 부족한 동안 fMRI BOLD 활동
기간: 14 일
|
14 일
|
|
|
미생물 알파 및 베타 다양성
기간: 14 일
|
미생물 군집의 분류학적 구조는 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 결정됩니다.
시퀀싱 데이터의 읽기는 공개적으로 사용 가능한 데이터베이스를 사용하여 시퀀스 유사성에 의해 분류군에 할당됩니다.
미생물 분류군의 상대적 분포는 각 분류군에 할당된 읽기 수를 기반으로 합니다.
커뮤니티 설명을 위해 각 샘플의 알파 다양성은 Shannon 다양성 지수의 단일 값에 결합된 종의 풍부함, 종 분포의 균등성에 따라 결정됩니다.
또한 샘플 간에 미생물 군집이 어떻게 다른지 베타-다양성(beta-diversity)은 비계량적 다차원 스케일링뿐만 아니라 주성분 분석을 통해 분석됩니다.
또한, 각 분류군에 대해 샘플 그룹 간의 상당한 차이는 상대적 읽기 수를 비교하여 평가됩니다.
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
fMRI BOLD 활동 기억 성능
기간: 14 일
|
14 일
|
|
|
긍정적이고 부정적인 영향
기간: 14 일
|
PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정); 점수 범위는 10 - 50이며 높은(낮은) 점수는 높은(낮은) 수준의 긍정적(부정적) 영향을 나타냅니다.
|
14 일
|
|
분위기
기간: 14 일
|
POMS(기분 상태 프로파일); 4가지 척도(우울/불안, 피로, 활력, 분노), 35문항, 7점 척도, "지난 24시간 동안 기분이 어떠셨습니까?"
|
14 일
|
|
정서적 건강
기간: 14 일
|
BDI-II(Beck 우울증 목록); 점수 최소 0 ~ 최대 21
|
14 일
|
|
안녕
기간: 14 일
|
WHO-5(세계보건기구 웰빙지수); 삶의 질과 삶의 만족을 측정합니다. 더 높은 삶의 질과 삶의 만족을 나타내는 점수가 높을수록 최소 0에서 최대 5까지 점수를 매기십시오.
|
14 일
|
|
물림
기간: 14 일
|
자가 보고 배고픔 척도; 시각적 아날로그 척도; 점수 최소 0 ~ 최대 8
|
14 일
|
|
혈청 지질 대사 마커
기간: 14 일
|
총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백, 저밀도지단백
|
14 일
|
|
혈청 포도당 대사 마커
기간: 14 일
|
포도당, 인슐린
|
14 일
|
|
혈청 포도당 대사 마커
기간: 14 일
|
장기 포도당 마커 HbA1C
|
14 일
|
|
혈청 염증 마커
기간: 14 일
|
고감도 C 반응성 단백질, 인터루킨-6
|
14 일
|
|
배고픔 호르몬
기간: 14 일
|
렙틴, 그렐린, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 펩티드 YY
|
14 일
|
|
혈청 미생물 대사 마커
기간: 14 일
|
단쇄 지방산(SCFA), 트리메틸아민 N-옥사이드(TMAO), 담즙산
|
14 일
|
|
성격 특성
기간: 14 일
|
BFMM(BIG FIVE 광산 마커); Big Five 성격 특성을 상태로 측정합니다. 5개의 하위 척도(신경증, 외향성, 개방성, 친화성, 성실성); 높은 점수는 특정 상태에 대해 더 극단적임을 의미합니다.
|
14 일
|
|
위장 건강
기간: 14 일
|
GQLI-10(위장관 삶의 질 지수); 위장 증상에 대한 삶의 질을 측정하기 위한 10개 항목; 점수가 높을수록 증상이 강함
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .