Dieta rica em fibras no corpo e no cérebro
25 de novembro de 2020 atualizado por: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Estudo intervencional comparando o efeito de um suplemento rico em fibras versus placebo no corpo e no cérebro
A questão central de investigação visa compreender o que leva os indivíduos a tomar e manter uma decisão alimentar vegana/vegetariana, investigar se existem possíveis preditores que possam influenciar tal decisão e se diferenças de personalidade já existem ou só podem ser medidas após a mudança na dieta .
Os pesquisadores examinarão os efeitos de uma dieta rica em fibras na falta de alimentos em um nível neural e comportamental.
O microbioma é sugerido para mediar as mudanças esperadas na necessidade de alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saxonia
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Leipzig, Saxonia, Alemanha, 04103
- Department of Neurology, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal 25-30kg/m^2
- mulheres apenas em contracepção
Critério de exclusão:
- doença neurológica ou psiquiátrica atual
- consumo diário de mais de 50 g de álcool, mais de 10 cigarros ou mais de 6 xícaras de café
- uso de antidepressivos ou outras drogas de ação central
- diabetes mellitus tipo 2 ou outros distúrbios metabólicos graves
- Contra-indicação da ressonância magnética (por exemplo, marca-passo cardíaco, bomba de drogas, shunts)
- condição médica grave não tratada, incluindo órgãos gastrointestinais, pulmões, coração, sistema cardiovascular, fígado e rins)
- restrições relacionadas à dieta (alergias alimentares, intolerâncias alimentares, deficiências nutricionais conhecidas ou história recente de dieta ou comportamento alimentar restritivo, incluindo dieta vegana, vegetariana)
- gravidez ou lactação atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: inulina
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suplemento prebiótico
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PLACEBO_COMPARATOR: maltodextrina
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suplemento placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atividade fMRI BOLD durante a falta de comida
Prazo: 14 dias
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14 dias
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diversidade microbiana alfa e beta
Prazo: 14 dias
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A estrutura taxonômica da comunidade microbiana será determinada pelo sequenciamento do gene 16S rRNA.
As leituras dos dados de sequenciamento serão atribuídas a táxons por similaridade de sequência usando bancos de dados públicos disponíveis.
A distribuição relativa dos táxons microbianos é então baseada no número de leituras atribuídas a cada táxon.
Para a descrição da comunidade, a diversidade alfa de cada amostra será determinada com base na riqueza de espécies, uniformidade de distribuição de espécies que é combinada no valor único do índice de diversidade de Shannon.
Além disso, a beta-diversidade, como as comunidades microbianas diferem entre as amostras, será analisada por análise de componentes principais, bem como escalonamento multidimensional não métrico.
Além disso, para cada táxon, diferenças significativas entre os grupos amostrais serão avaliadas comparando o número relativo de leituras.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho de memória de atividade fMRI BOLD
Prazo: 14 dias
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14 dias
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afeto positivo e negativo
Prazo: 14 dias
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PANAS (Cronograma de Afetos Positivos e Negativos); as pontuações podem variar de 10 a 50, com pontuações mais altas (mais baixas) representando níveis mais altos (mais baixos) de afeto positivo (negativo)
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14 dias
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humor
Prazo: 14 dias
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POMS (Perfil de Estados de Humor); quatro escalas (Depressão/Ansiedade, Fadiga, Vigor, Raiva), 35 itens, escala de 7 pontos, instrução "Como você tem se sentido nas últimas 24 horas?"
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14 dias
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saúde emocional
Prazo: 14 dias
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BDI-II (Inventário de Depressão de Beck); pontuação mínima de 0 a máxima de 21
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14 dias
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bem-estar
Prazo: 14 dias
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WHO-5 (Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde); mede a qualidade de vida e o contentamento com a vida; pontuação mínimo de 0 a máximo de 5 com pontuação mais alta representando maior qualidade de vida e satisfação com a vida
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14 dias
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saciedade
Prazo: 14 dias
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escala de fome autorreferida; escala analógica visual; pontuação mínima de 0 a máxima de 8
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14 dias
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marcadores do metabolismo lipídico sérico
Prazo: 14 dias
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colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade
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14 dias
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marcadores séricos do metabolismo da glicose
Prazo: 14 dias
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glicose, insulina
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14 dias
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marcadores séricos do metabolismo da glicose
Prazo: 14 dias
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marcador de glicose a longo prazo HbA1C
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14 dias
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marcadores inflamatórios séricos
Prazo: 14 dias
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proteína C-reativa de alta sensibilidade, interleucina-6
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14 dias
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hormônios da fome
Prazo: 14 dias
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leptina, grelina, peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), peptídeo YY
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14 dias
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marcadores metabólicos microbianos séricos
Prazo: 14 dias
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ácidos graxos de cadeia curta (SCFA), trimetilamina N-óxido (TMAO), ácidos biliares
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14 dias
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traços de personalidade
Prazo: 14 dias
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BFMM (BIG FIVE Mine Marker); mede os traços de personalidade Big Five como estados; 5 subescalas (neuroticismo, extroversão, abertura, amabilidade, conscienciosidade); pontuações mais altas significam ser mais extremo para um determinado estado
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14 dias
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saúde gastrointestinal
Prazo: 14 dias
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GQLI-10 (Índice de Qualidade de Vida Gastrointestinal); 10 itens para medir a qualidade de vida em relação aos sintomas gastrointestinais; quanto maior a pontuação, mais fortes os sintomas
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
24 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
24 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUT_BRAIN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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