Alimentation riche en fibres sur le corps et le cerveau
25 novembre 2020 mis à jour par: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Étude interventionnelle comparant l'effet d'un supplément riche en fibres par rapport à un placebo sur le corps et le cerveau
La question centrale de recherche vise à comprendre ce qui pousse les individus à prendre et à maintenir une décision alimentaire végétalienne / végétarienne, à rechercher s'il existe d'éventuels prédicteurs susceptibles d'influencer une telle décision et si des différences de personnalité existent déjà ou ne peuvent être mesurées qu'après le changement de régime alimentaire. .
Les chercheurs examineront les effets d'un régime riche en fibres sur le manque de nourriture au niveau neuronal et comportemental.
Le microbiome est suggéré pour arbitrer les changements attendus dans le manque de nourriture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saxonia
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Leipzig, Saxonia, Allemagne, 04103
- Department of Neurology, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle 25-30kg/m^2
- femmes sous contraception uniquement
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique ou psychiatrique actuelle
- consommation quotidienne de plus de 50 g d'alcool, plus de 10 cigarettes ou plus de 6 tasses de café
- utilisation d'antidépresseurs ou d'autres médicaments à action centrale
- diabète sucré de type 2 ou autres troubles métaboliques graves
- Contre-indication IRM (par ex. stimulateur cardiaque, pompe à médicaments, shunts)
- affection médicale majeure non traitée, y compris les organes gastro-intestinaux, les poumons, le cœur, le système cardiovasculaire, le foie et les reins)
- restrictions liées au régime alimentaire (allergies alimentaires, intolérances alimentaires, carences nutritionnelles connues ou antécédents récents de régime ou de comportement alimentaire restrictif, y compris régime végétalien, végétarien)
- grossesse ou allaitement en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: inuline
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supplément prébiotique
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PLACEBO_COMPARATOR: maltodextrine
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supplément placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité IRMf BOLD pendant le manque de nourriture
Délai: 14 jours
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14 jours
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diversité microbienne alpha et bêta
Délai: 14 jours
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La structure taxonomique de la communauté microbienne sera déterminée à l'aide du séquençage du gène de l'ARNr 16S.
Les lectures des données de séquençage seront attribuées aux taxons par similarité de séquence en utilisant les bases de données publiques disponibles.
La distribution relative des taxons microbiens est alors basée sur le nombre de lectures attribuées à chaque taxon.
Pour la description de la communauté, la diversité alpha de chaque échantillon sera déterminée sur la base de la richesse en espèces, l'uniformité de la distribution des espèces qui est combinée dans la valeur unique de l'indice de diversité de Shannon.
De plus, la diversité bêta, la façon dont les communautés microbiennes diffèrent entre les échantillons, sera analysée par analyse en composantes principales ainsi que par mise à l'échelle multidimensionnelle non métrique.
De plus, pour chaque taxon, une différence significative entre les groupes d'échantillons sera évaluée en comparant le nombre relatif de lectures.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances de la mémoire d'activité IRMf BOLD
Délai: 14 jours
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14 jours
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affect positif et négatif
Délai: 14 jours
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PANAS (programme d'effets positifs et négatifs); les scores peuvent aller de 10 à 50, les scores les plus élevés (inférieurs) représentant des niveaux plus élevés (inférieurs) d'affect positif (négatif)
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14 jours
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humeur
Délai: 14 jours
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POMS (profil des états d'humeur); quatre échelles (Dépression/Anxiété, Fatigue, Vigueur, Colère), 35 items, échelle de 7 points, instruction « Comment vous êtes-vous senti au cours des dernières 24 heures ?
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14 jours
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santé émotionnelle
Délai: 14 jours
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BDI-II (Inventaire de dépression de Beck); score minimum 0 à maximum 21
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14 jours
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bien-être
Délai: 14 jours
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OMS-5 (indice du bien-être de l'Organisation mondiale de la santé) ; mesure la qualité de vie et le contentement de la vie ; score minimum de 0 à maximum 5, le score le plus élevé représentant une qualité de vie et une satisfaction de vie supérieures
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14 jours
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satiété
Délai: 14 jours
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échelle de faim autodéclarée ; Échelle analogique visuelle; score minimum 0 à maximum 8
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14 jours
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marqueurs du métabolisme des lipides sériques
Délai: 14 jours
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cholestérol total, triglycérides, lipoprotéines de haute densité, lipoprotéines de basse densité
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14 jours
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marqueurs du métabolisme du glucose sérique
Délai: 14 jours
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glucose, insuline
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14 jours
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marqueurs du métabolisme du glucose sérique
Délai: 14 jours
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marqueur de glucose à long terme HbA1C
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14 jours
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marqueurs inflammatoires sériques
Délai: 14 jours
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protéine C-réactive à haute sensibilité, interleukine-6
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14 jours
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hormones de la faim
Délai: 14 jours
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leptine, ghréline, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), peptide YY
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14 jours
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marqueurs métaboliques microbiens sériques
Délai: 14 jours
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acides gras à chaîne courte (SCFA), N-oxyde de triméthylamine (TMAO), acides biliaires
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14 jours
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Traits de personnalité
Délai: 14 jours
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BFMM (BIG FIVE Mine Marker); mesure les traits de personnalité des Big Five en tant qu'états ; 5 sous-échelles (névrosisme, extraversion, ouverture, amabilité, conscience); des scores plus élevés signifient être plus extrêmes pour un certain état
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14 jours
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santé gastro-intestinale
Délai: 14 jours
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GQLI-10 (indice de qualité de vie gastro-intestinale); 10 items pour mesurer la qualité de vie concernant les symptômes gastro-intestinaux ; plus le score est élevé, plus les symptômes sont forts
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
24 novembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
24 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
4 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GUT_BRAIN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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