Kuitupitoinen ruokavalio keholle ja aivoille
keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Interventiotutkimus, jossa verrataan runsaskuituisen lisäravinteen ja lumelääkkeen vaikutusta kehoon ja aivoihin
Keskeisen tutkimuskysymyksen tavoitteena on ymmärtää, mikä saa yksilön tekemään ja ylläpitämään vegaani/kasvisruokavaliopäätöstä, onko olemassa mahdollisia ennustajia, jotka voisivat vaikuttaa tällaiseen päätökseen ja onko persoonallisuuseroja jo olemassa vai voidaanko niitä mitata vasta ruokavaliomuutoksen jälkeen. .
Tutkijat tarkastelevat kuitupitoisen ruokavalion vaikutuksia hermo- ja käyttäytymistason ruuan puutteeseen.
Mikrobiomin ehdotetaan välittävän odotettuja muutoksia ruuan puutteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxonia
-
Leipzig, Saxonia, Saksa, 04103
- Department of Neurology, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi 25-30kg/m^2
- naiset vain ehkäisyllä
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- yli 50 g alkoholia päivittäin, yli 10 savuketta tai yli 6 kuppia kahvia
- masennuslääkkeiden tai muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- tyypin 2 diabetes mellitus tai muut vakavat aineenvaihduntahäiriöt
- MRI-vasta-aihe (esim. sydämentahdistin, lääkepumppu, shuntit)
- vakava hoitamaton sairaus, mukaan lukien ruoansulatuskanavan elimet, keuhkot, sydän, sydän- ja verisuonijärjestelmä, maksa ja munuaiset)
- ruokavalioon liittyvät rajoitukset (ruokaallergiat, ruoka-intoleranssit, tunnetut ravinteiden puutteet tai viimeaikainen ruokavalion noudattaminen tai rajoittava syömiskäyttäytyminen, mukaan lukien vegaani- tai kasvisruokavalio)
- nykyinen raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: inuliini
|
prebioottinen lisäosa
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: maltodekstriini
|
lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI BOLD -toimintaa ruoan kaipauksen aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
|
mikrobien alfa- ja beetamonimuotoisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mikrobiyhteisön taksonominen rakenne määritetään käyttämällä 16S rRNA -geenisekvensointia.
Lukemat sekvensointitiedoista osoitetaan taksoneille sekvenssin samankaltaisuuden perusteella käyttämällä saatavilla olevia tietokantoja.
Mikrobitaksonien suhteellinen jakautuminen perustuu sitten kullekin taksonille osoitettujen lukujen lukumäärään.
Yhteisön kuvausta varten kunkin näytteen alfadiversiteetti määritetään lajirikkauden, lajijakauman tasaisuuden perusteella, joka yhdistetään Shannonin monimuotoisuusindeksin yksittäiseen arvoon.
Lisäksi beeta-diversiteettiä, miten mikrobiyhteisöt eroavat näytteiden välillä, analysoidaan pääkomponenttianalyysillä sekä ei-metrisellä moniulotteisella skaalauksella.
Lisäksi kunkin taksonin osalta merkittävä ero näyteryhmien välillä arvioidaan vertaamalla suhteellista lukumääriä.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI BOLD -aktiivisuusmuistin suorituskyky
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
|
positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
PANAS (positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu); pisteet voivat vaihdella välillä 10-50, korkeammat (alemmat) pisteet edustavat korkeampaa (alempaa) positiivista (negatiivista) vaikutusta
|
14 päivää
|
|
mieliala
Aikaikkuna: 14 päivää
|
POMS (mielialan profiili); neljä asteikkoa (masennus/ahdistus, väsymys, elinvoima, viha), 35 kohtaa, 7 pisteen asteikko, ohje "Miltä sinusta on tuntunut viimeisen 24 tunnin aikana?"
|
14 päivää
|
|
emotionaalinen terveys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
BDI-II (Beck Depression Inventory); pisteitä vähintään 0 - maksimi 21
|
14 päivää
|
|
hyvinvointi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
WHO-5 (World Health Organization Well-being Index); mittaa elämänlaatua ja elämäntyytyväisyyttä; pisteet vähintään 0 - maksimi 5, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua ja tyytyväisyyttä elämään
|
14 päivää
|
|
kylläisyyttä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
itse ilmoittama nälkä-asteikko; visuaalinen analoginen asteikko; vähintään 0 - maksimi 8
|
14 päivää
|
|
seerumin lipidiaineenvaihdunnan merkkiaineet
Aikaikkuna: 14 päivää
|
kokonaiskolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, matalatiheyksiset lipoproteiinit
|
14 päivää
|
|
seerumin glukoosin aineenvaihdunnan merkkiaineet
Aikaikkuna: 14 päivää
|
glukoosi, insuliini
|
14 päivää
|
|
seerumin glukoosin aineenvaihdunnan merkkiaineet
Aikaikkuna: 14 päivää
|
pitkäaikainen glukoosimarkkeri HbA1C
|
14 päivää
|
|
seerumin tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 14 päivää
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6
|
14 päivää
|
|
nälkähormonit
Aikaikkuna: 14 päivää
|
leptiini, greliini, glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), peptidi YY
|
14 päivää
|
|
seerumin mikrobien metaboliset markkerit
Aikaikkuna: 14 päivää
|
lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA), trimetyyliamiini-N-oksidi (TMAO), sappihapot
|
14 päivää
|
|
persoonallisuuden piirteet
Aikaikkuna: 14 päivää
|
BFMM (BIG FIVE Mine Marker); mittaa viiden suuren persoonallisuuden piirteitä valtioina; 5 alaasteikkoa (neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus, mukavuus, tunnollisuus); korkeammat pisteet tarkoittavat äärimmäisyyttä tietylle osavaltiolle
|
14 päivää
|
|
ruoansulatuskanavan terveyteen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
GQLI-10 (Gastrointestinaalinen elämänlaatuindeksi); 10 kohdetta elämänlaadun mittaamiseksi ruoansulatuskanavan oireiden suhteen; mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaammat oireet
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUT_BRAIN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .