Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fiberrik kost på kroppen och hjärnan

25 november 2020 uppdaterad av: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Interventionsstudie som jämför effekten av ett fiberrik kosttillskott kontra placebo på kroppen och hjärnan

Den centrala forskningsfrågan syftar till att förstå vad som driver individer att fatta och bibehålla ett veganskt/vegetariskt kostbeslut, att undersöka om det finns möjliga prediktorer som kan påverka ett sådant beslut och om personlighetsskillnader redan existerar eller bara kan mätas efter kostförändringen. . Utredarna kommer att undersöka effekterna av en fiberrik kost på matbehov på neural och beteendemässig nivå. Mikrobiomet föreslås förmedla de förväntade förändringarna i matbehov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Tyskland, 04103
        • Department of Neurology, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kroppsmassaindex 25-30 kg/m^2
  • endast kvinnor på preventivmedel

Exklusions kriterier:

  • aktuell neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
  • daglig konsumtion av mer än 50 g alkohol, mer än 10 cigaretter eller mer än 6 koppar kaffe
  • användning av antidepressiva eller andra centralt verkande läkemedel
  • typ 2-diabetes mellitus eller andra allvarliga metabola störningar
  • MRT kontraindikation (t.ex. pacemaker, läkemedelspump, shunts)
  • allvarligt obehandlat medicinskt tillstånd, inklusive gastrointestinala organ, lungor, hjärta, kardiovaskulära system, lever och njure)
  • dietrelaterade restriktioner (matallergier, matintoleranser, kända näringsbrister eller en ny historia av bantning eller restriktivt ätbeteende, inklusive vegan, vegetarisk kost)
  • nuvarande graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: inulin
Kosttillskott: inulin
prebiotiskt tillskott
PLACEBO_COMPARATOR: maltodextrin
Kosttillskott: maltodextrin
placebotillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI BOLD aktivitet under mat vill
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
mikrobiell alfa- och betadiversitet
Tidsram: 14 dagar
Den taxonomiska strukturen för det mikrobiella samhället kommer att bestämmas med hjälp av 16S rRNA-gensekvensering. Läsningarna från sekvenseringsdata kommer att tilldelas taxa genom sekvenslikhet med användning av allmänt tillgängliga databaser. Relativ fördelning av mikrobiella taxa baseras sedan på antalet läsningar som tilldelats varje taxa. För beskrivningen av samhället kommer alfadiversiteten för varje prov att bestämmas baserat på artrikedom, jämn artfördelning som kombineras i det enda värdet av Shannon diversitetsindex. Vidare kommer beta-diversitet, hur de mikrobiella samhällena skiljer sig mellan proven, att analyseras genom principiell komponentanalys såväl som icke-metrisk flerdimensionell skalning. Dessutom kommer signifikant skillnad mellan urvalsgrupper att bedömas för varje taxa genom att jämföra det relativa antalet avläsningar.
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI BOLD aktivitetsminnesprestanda
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
positiv och negativ påverkan
Tidsram: 14 dagar
PANAS (Positive and Negative Affect Schema); poäng kan variera från 10 till 50, med högre (lägre) poäng representerar högre (lägre) nivåer av positiv (negativ) påverkan
14 dagar
humör
Tidsram: 14 dagar
POMS (Profil av humörtillstånd); fyra skalor (depression/ångest, trötthet, kraft, ilska), 35 punkter, 7-gradig skala, instruktion "Hur har du känt dig under de senaste 24 timmarna?"
14 dagar
känslomässig hälsa
Tidsram: 14 dagar
BDI-II (Beck Depression Inventory); poäng minst 0 till max 21
14 dagar
välbefinnande
Tidsram: 14 dagar
WHO-5 (World Health Organization Well-Being Index); mäter livskvalitet och livsnöje; poäng minimum 0 till maximalt 5 med högre poäng representerar högre livskvalitet och livsnöje
14 dagar
mättnad
Tidsram: 14 dagar
självrapporterad hungerskala; visuell analog skala; poäng minst 0 till max 8
14 dagar
serumlipidmetabolismmarkörer
Tidsram: 14 dagar
totalkolesterol, triglycerider, högdensitetslipoprotein, lågdensitetslipoprotein
14 dagar
serumglukosmetabolismmarkörer
Tidsram: 14 dagar
glukos, insulin
14 dagar
serumglukosmetabolismmarkörer
Tidsram: 14 dagar
långtidsglukosmarkör HbA1C
14 dagar
seruminflammatoriska markörer
Tidsram: 14 dagar
högkänsligt C-reaktivt protein, interleukin-6
14 dagar
hungerhormoner
Tidsram: 14 dagar
leptin, ghrelin, glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), peptid YY
14 dagar
serummikrobiella metaboliska markörer
Tidsram: 14 dagar
kortkedjiga fettsyror (SCFA), trimetylamin-N-oxid (TMAO), gallsyror
14 dagar
personlighetsdrag
Tidsram: 14 dagar
BFMM (BIG FIVE Mine Marker); mäter de fem stora personlighetsdragen som stater; 5 subskalor (neuroticism, extraversion, öppenhet, behaglighet, samvetsgrannhet); högre poäng betyder att vara mer extrem för en viss stat
14 dagar
mag-tarmhälsa
Tidsram: 14 dagar
GQLI-10 (Gastrointestinal Quality of Life Index); 10 punkter för att mäta livskvalitet angående gastrointestinala symtom; ju högre poäng desto starkare symtom
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

24 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

4 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GUT_BRAIN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inulin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera