Dieta ricca di fibre sul corpo e sul cervello
25 novembre 2020 aggiornato da: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Studio interventistico che confronta l'effetto di un integratore ad alto contenuto di fibre rispetto al placebo sul corpo e sul cervello
La domanda centrale della ricerca mira a capire cosa spinge gli individui a prendere e mantenere una decisione alimentare vegana/vegetariana, a indagare se ci sono possibili predittori che potrebbero influenzare tale decisione e se le differenze di personalità esistono già o possono essere misurate solo dopo il cambiamento nella dieta .
I ricercatori esamineranno gli effetti di una dieta ricca di fibre sulla mancanza di cibo a livello neurale e comportamentale.
Si suggerisce che il microbioma media i cambiamenti attesi nel desiderio di cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saxonia
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Leipzig, Saxonia, Germania, 04103
- Department of Neurology, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea 25-30kg/m^2
- donne solo contraccettive
Criteri di esclusione:
- attuale malattia neurologica o psichiatrica
- consumo giornaliero di più di 50 g di alcol, più di 10 sigarette o più di 6 tazze di caffè
- uso di antidepressivi o altri farmaci ad azione centrale
- diabete mellito di tipo 2 o altri gravi disturbi metabolici
- Controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. pacemaker cardiaco, pompa per farmaci, shunt)
- grave condizione medica non trattata, inclusi organi gastrointestinali, polmoni, cuore, sistema cardiovascolare, fegato e reni)
- restrizioni legate alla dieta (allergie alimentari, intolleranze alimentari, carenze nutrizionali note o una storia recente di dieta o comportamento alimentare restrittivo, inclusa la dieta vegana e vegetariana)
- gravidanza o allattamento in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: inulina
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integratore prebiotico
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PLACEBO_COMPARATORE: maltodestrina
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supplemento placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attività fMRI BOLD durante il desiderio di cibo
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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diversità microbica alfa e beta
Lasso di tempo: 14 giorni
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La struttura tassonomica della comunità microbica sarà determinata utilizzando il sequenziamento del gene 16S rRNA.
Le letture dai dati di sequenziamento saranno assegnate ai taxa per similarità di sequenza utilizzando i database puplic disponibili.
La distribuzione relativa dei taxa microbici si basa quindi sul numero di letture assegnate a ciascun taxa.
Per la descrizione della comunità la diversità alfa di ciascun campione sarà determinata in base alla ricchezza di specie, l'uniformità della distribuzione delle specie che viene combinata nel singolo valore dell'indice di diversità di Shannon.
Inoltre, la beta-diversità, il modo in cui le comunità microbiche differiscono tra i campioni, sarà analizzata mediante analisi dei componenti principali e scalatura multidimensionale non metrica.
Inoltre, per ciascun taxa sarà valutata la differenza significativa tra i gruppi campione confrontando il relativo numero di letture.
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prestazioni della memoria dell'attività fMRI BOLD
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: 14 giorni
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PANAS (programma affettivo positivo e negativo); i punteggi possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti (più bassi) che rappresentano livelli più alti (più bassi) di affetto positivo (negativo)
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14 giorni
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Umore
Lasso di tempo: 14 giorni
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POMS (Profilo degli stati d'animo); quattro scale (Depressione/Ansia, Fatica, Vigore, Rabbia), 35 item, scala a 7 punti, istruzioni "Come ti sei sentito nelle ultime 24 ore?"
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14 giorni
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salute emotiva
Lasso di tempo: 14 giorni
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BDI-II (inventario della depressione di Beck); punteggio da minimo 0 a massimo 21
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14 giorni
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benessere
Lasso di tempo: 14 giorni
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OMS-5 (Indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità); misura la qualità della vita e la soddisfazione della vita; punteggio da minimo 0 a massimo 5 con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore qualità della vita e soddisfazione della vita
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14 giorni
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sazietà
Lasso di tempo: 14 giorni
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scala della fame autodichiarata; scala analogica visiva; punteggio da minimo 0 a massimo 8
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14 giorni
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marcatori del metabolismo lipidico sierico
Lasso di tempo: 14 giorni
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colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine ad alta densità, lipoproteine a bassa densità
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14 giorni
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marcatori del metabolismo del glucosio sierico
Lasso di tempo: 14 giorni
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glucosio, insulina
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14 giorni
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marcatori del metabolismo del glucosio sierico
Lasso di tempo: 14 giorni
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marcatore glicemico a lungo termine HbA1C
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14 giorni
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marker infiammatori sierici
Lasso di tempo: 14 giorni
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proteina C-reattiva ad alta sensibilità, interleuchina-6
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14 giorni
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ormoni della fame
Lasso di tempo: 14 giorni
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leptina, grelina, peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), peptide YY
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14 giorni
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marcatori metabolici microbici sierici
Lasso di tempo: 14 giorni
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acidi grassi a catena corta (SCFA), trimetilammina N-ossido (TMAO), acidi biliari
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14 giorni
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tratti della personalità
Lasso di tempo: 14 giorni
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BFMM (BIG FIVE Mine Marker); misura i tratti della personalità dei Big Five come stati; 5 sottoscale (nevroticismo, estroversione, apertura, gradevolezza, coscienziosità); punteggi più alti significa essere più estremi per un certo stato
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14 giorni
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salute gastrointestinale
Lasso di tempo: 14 giorni
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GQLI-10 (Indice di qualità della vita gastrointestinale); 10 item per misurare la qualità della vita riguardo ai sintomi gastrointestinali; più alto è il punteggio, più forti sono i sintomi
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
24 novembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
24 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUT_BRAIN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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