- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03833869
냉동 배반포에서 보조 부화
2019년 6월 6일 업데이트: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
냉동 배반포 이식에서 부화 보조가 착상율에 미치는 영향 - 전향적 무작위 통제 연구
현재 연구는 냉동 배아 세포의 이식 속도에 대한 보조 부화의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Zona Pellucida는 수정란이 자궁에 도달할 때까지 여러 정자의 침투와 기계적 및 생리학적 손상으로부터 난자를 보호합니다.
그 후 자연 부화가 일어나 배아가 자궁내막에 붙을 수 있게 됩니다.
보조 부화 기술은 원래 조나 경화의 경우 착상을 개선하기 위한 수단으로 조사되었으며 일반적으로 3일 된 배아에서 수행됩니다.
현재 연구에서 연구자들은 5일 냉동 배아에 대한 부화 보조의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
H̱olon, 이스라엘
- 모병
- Edith Wolfson Medical Center
-
연락하다:
- Hadas Ganer Herman, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 냉동 5일된 배아(배아세포) 이식을 받기로 예정된 조사 기관의 체외 수정 환자
- 18~39세
- 1~3차 치료 주기
- 환자는 이전에 최대 4개의 배아를 이식받았습니다.
제외 기준:
- 40세 이상
- 선천성 또는 후천성 자궁 기형
- Hydrosalpinx
- 만성자가 면역 질환
- 착상 전 유전자 진단을 받기 위한 배아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보조 부화
5일 동안 냉동된 배아는 배아 이식 전에 보조 부화를 거칩니다.
|
배아 이식 전 실험실에서 투명대 부화 제어
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
5일 냉동 배아는 배아 이식 전 별도의 절차를 거치지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식률
기간: 배아 이식 후 5~6주
|
초음파에서 확인된 임신낭 수를 이식된 배아 수로 나눈 값(백분율로 표시)
|
배아 이식 후 5~6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학적 임신
기간: 배아 이식 후 5~6주
|
초음파에서 임신낭의 증거가 없는 베타 HCG 수치의 증가 및 후속 감소
|
배아 이식 후 5~6주
|
|
조기 자연 유산
기간: 배아 이식 후 최대 15주
|
임신 초기 3개월 동안의 자연유산
|
배아 이식 후 최대 15주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0020-19-WOMC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .