Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assistert klekking i frosne blastocyster

6. juni 2019 oppdatert av: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center

Effekten av assistert klekking på implantasjonsfrekvensen ved frossen blastocystoverføring – en prospektiv randomisert kontrollert studie

Den nåværende studien tar sikte på å vurdere effekten av assistert klekking på implantasjonshastigheten til frosne blastocytter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Zona Pellucida beskytter egget mot penetrasjon av flere sædceller, og mot mekanisk og fysiologisk skade inntil det befruktede egget når livmoren. Deretter oppstår spontan klekking, og gjør at embryoet kan feste seg til endometriet. Teknikken med assistert klekking ble opprinnelig undersøkt som et middel for å forbedre implantasjonen i tilfeller av zonaherding, og utføres vanligvis i 3-dagers embryoer. I den nåværende studien tar etterforskerne sikte på å undersøke effekten av assistert klekking på 5-dagers frosne embryoer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • H̱olon, Israel
        • Rekruttering
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Hadas Ganer Herman, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • In vitro fertiliseringspasienter ved etterforskernes institusjon, ment å gjennomgå en overføring av et frossent femdagers embryo (blastocytt)
  • 18 til 39 år
  • Første til tredje behandlingssyklus
  • Pasienten har tidligere fått overført maksimalt fire embryoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Over 40 år gammel
  • Medfødte eller ervervede livmormisdannelser
  • Hydrosalpinx
  • Kroniske autoimmune sykdommer
  • Embryo ment å gjennomgå preimplantasjonsgenetisk diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Assistert klekking
Fem dagers frosne embryoer vil gjennomgå assistert klekking før embryooverføring
Fremgangsmåte: Assistert klekking
Kontrollert klekking av zona pellucida i laboratoriet før embryooverføring
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Fem dagers frosne embryoer vil ikke gjennomgå noen ytterligere prosedyrer før embryooverføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: Fem til seks uker etter embryooverføring
Antall svangerskapsposer demonstrert på ultralyd delt på antall overførte embryoer (uttrykt i prosent)
Fem til seks uker etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjemisk graviditet
Tidsramme: Fem til seks uker etter embryooverføring
Økning og påfølgende reduksjon i beta-HCG-nivåer uten tegn på svangerskapssekk på ultralyd
Fem til seks uker etter embryooverføring
Tidlig spontanabort
Tidsramme: Inntil 15 uker fra embryooverføring
Spontan abort av svangerskapet i løpet av første trimester av svangerskapet
Inntil 15 uker fra embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0020-19-WOMC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere