Geassisteerde uitkomst bij bevroren blastocysten
6 juni 2019 bijgewerkt door: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
Het effect van geassisteerde uitkomst op de implantatiesnelheid bij overdracht van bevroren blastocysten - een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
De huidige studie heeft tot doel het effect van geassisteerde uitkomst op de implantatiesnelheid van bevroren blastocyten te beoordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De Zona Pellucida beschermt de eicel tegen het binnendringen van meerdere zaadcellen en tegen mechanische en fysiologische schade totdat de bevruchte eicel de baarmoeder bereikt.
Vervolgens vindt spontaan uitkomen plaats, waardoor het embryo zich aan het endometrium kan hechten.
De techniek van geassisteerde uitkomst werd oorspronkelijk onderzocht als een middel om implantatie te verbeteren in gevallen van verharding van de zona, en wordt gewoonlijk uitgevoerd bij embryo's van drie dagen.
In de huidige studie willen de onderzoekers het effect van geassisteerde uitkomst op 5-daagse ingevroren embryo's onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
H̱olon, Israël
- Werving
- Edith Wolfson Medical Center
-
Contact:
- Hadas Ganer Herman, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In-vitrofertilisatiepatiënten in de onderzoeksinstelling, bedoeld om een terugplaatsing van een ingevroren vijfdaags embryo (blastocyt) te ondergaan
- 18 tot 39 jaar oud
- Eerste tot derde behandelingscyclus
- Patiënt heeft eerder maximaal vier embryo's teruggeplaatst.
Uitsluitingscriteria:
- Ruim 40 jaar oud
- Aangeboren of verworven misvormingen van de baarmoeder
- Hydrosalpinx
- Chronische auto-immuunziekten
- Embryo bedoeld om pre-implantatie genetische diagnose te ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Geassisteerde uitkomst
Vijf dagen ingevroren embryo's ondergaan geassisteerde uitkomst voorafgaand aan de embryotransfer
|
Gecontroleerd uitkomen van de zona pellucida in het laboratorium voorafgaand aan de embryotransfer
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Vijfdaagse ingevroren embryo's ondergaan geen aanvullende procedures voorafgaand aan de embryotransfer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: Vijf tot zes weken na de embryotransfer
|
Aantal zwangerschapszakjes aangetoond op echografie gedeeld door het aantal teruggeplaatste embryo's (uitgedrukt als percentage)
|
Vijf tot zes weken na de embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chemische zwangerschap
Tijdsspanne: Vijf tot zes weken na de embryotransfer
|
Toename en daaropvolgende afname van bèta-HCG-waarden zonder bewijs van zwangerschapszak op echografie
|
Vijf tot zes weken na de embryotransfer
|
|
Vroege spontane abortus
Tijdsspanne: Tot 15 weken na embryotransfer
|
Spontane abortus van de zwangerschap tijdens het eerste trimester van de zwangerschap
|
Tot 15 weken na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0020-19-WOMC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .