Assisteret udrugning i frosne blastocyster
6. juni 2019 opdateret af: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
Effekten af assisteret udrugning på implantationsraten ved frossen blastocystoverførsel - en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Den nuværende undersøgelse har til formål at vurdere effekten af assisteret udklækning på implantationshastigheden af frosne blastocytter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Zona Pellucida beskytter ægget mod indtrængning af flere sædceller og mod mekanisk og fysiologisk skade, indtil det befrugtede æg når livmoderen.
Efterfølgende sker der spontan udklækning, som gør det muligt for embryoet at binde sig til endometriet.
Teknikken med assisteret udrugning blev oprindeligt undersøgt som et middel til at forbedre implantation i tilfælde af zonehærdning og udføres almindeligvis i 3-dages embryoner.
I det aktuelle studie sigter efterforskerne på at undersøge effekten af assisteret udklækkelse på 5-dages frosne embryoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
H̱olon, Israel
- Rekruttering
- Edith Wolfson Medical Center
-
Kontakt:
- Hadas Ganer Herman, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- In vitro fertiliseringspatienter på efterforskernes institution, beregnet til at gennemgå en overførsel af et frosset femdages embryo (blastocyt)
- 18 til 39 år
- Første til tredje behandlingscyklus
- Patienten har tidligere fået overført maksimalt fire embryoner.
Ekskluderingskriterier:
- Over 40 år gammel
- Medfødte eller erhvervede livmodermisdannelser
- Hydrosalpinx
- Kroniske autoimmune sygdomme
- Embryo beregnet til at gennemgå præimplantations genetisk diagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Assisteret udklækning
Fem dages frosne embryoner vil gennemgå assisteret udklækning før embryooverførsel
|
Kontrolleret udklækning af zona pellucida i laboratoriet før embryooverførsel
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Fem dages frosne embryoner vil ikke gennemgå yderligere procedurer før embryooverførsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: Fem til seks uger efter embryooverførsel
|
Antal svangerskabssække påvist på ultralyd divideret med antallet af overførte embryoner (udtrykt i procent)
|
Fem til seks uger efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kemisk graviditet
Tidsramme: Fem til seks uger efter embryooverførsel
|
Forøgelse og efterfølgende fald i beta-HCG-niveauer uden tegn på svangerskabssæk på ultralyd
|
Fem til seks uger efter embryooverførsel
|
|
Tidlig spontan abort
Tidsramme: Op til 15 uger fra embryooverførsel
|
Spontan abort af graviditeten i graviditetens første trimester
|
Op til 15 uger fra embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
7. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0020-19-WOMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .