Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assisteret udrugning i frosne blastocyster

6. juni 2019 opdateret af: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center

Effekten af ​​assisteret udrugning på implantationsraten ved frossen blastocystoverførsel - en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Den nuværende undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​assisteret udklækning på implantationshastigheden af ​​frosne blastocytter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Zona Pellucida beskytter ægget mod indtrængning af flere sædceller og mod mekanisk og fysiologisk skade, indtil det befrugtede æg når livmoderen. Efterfølgende sker der spontan udklækning, som gør det muligt for embryoet at binde sig til endometriet. Teknikken med assisteret udrugning blev oprindeligt undersøgt som et middel til at forbedre implantation i tilfælde af zonehærdning og udføres almindeligvis i 3-dages embryoner. I det aktuelle studie sigter efterforskerne på at undersøge effekten af ​​assisteret udklækkelse på 5-dages frosne embryoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • H̱olon, Israel
        • Rekruttering
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
          • Hadas Ganer Herman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • In vitro fertiliseringspatienter på efterforskernes institution, beregnet til at gennemgå en overførsel af et frosset femdages embryo (blastocyt)
  • 18 til 39 år
  • Første til tredje behandlingscyklus
  • Patienten har tidligere fået overført maksimalt fire embryoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Over 40 år gammel
  • Medfødte eller erhvervede livmodermisdannelser
  • Hydrosalpinx
  • Kroniske autoimmune sygdomme
  • Embryo beregnet til at gennemgå præimplantations genetisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Assisteret udklækning
Fem dages frosne embryoner vil gennemgå assisteret udklækning før embryooverførsel
Procedure: Assisteret udklækning
Kontrolleret udklækning af zona pellucida i laboratoriet før embryooverførsel
NO_INTERVENTION: Styring
Fem dages frosne embryoner vil ikke gennemgå yderligere procedurer før embryooverførsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: Fem til seks uger efter embryooverførsel
Antal svangerskabssække påvist på ultralyd divideret med antallet af overførte embryoner (udtrykt i procent)
Fem til seks uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemisk graviditet
Tidsramme: Fem til seks uger efter embryooverførsel
Forøgelse og efterfølgende fald i beta-HCG-niveauer uden tegn på svangerskabssæk på ultralyd
Fem til seks uger efter embryooverførsel
Tidlig spontan abort
Tidsramme: Op til 15 uger fra embryooverførsel
Spontan abort af graviditeten i graviditetens første trimester
Op til 15 uger fra embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0020-19-WOMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KUNST

Kliniske forsøg med Assisteret udklækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner