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Eclosión asistida en blastocistos congelados

6 de junio de 2019 actualizado por: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center

El efecto de la eclosión asistida en la tasa de implantación en la transferencia de blastocistos congelados: un estudio prospectivo controlado aleatorizado

El estudio actual tiene como objetivo evaluar el efecto de la eclosión asistida en la tasa de implantación de blastocitos congelados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Zona Pelúcida protege al óvulo de la penetración de múltiples espermatozoides y de daños mecánicos y fisiológicos hasta que el óvulo fecundado llega al útero. Posteriormente, se produce la eclosión espontánea y permite que el embrión se adhiera al endometrio. La técnica de incubación asistida se investigó originalmente como un medio para mejorar la implantación en casos de endurecimiento de la zona y se realiza comúnmente en embriones de 3 días. En el estudio actual, los investigadores tienen como objetivo investigar el efecto de la eclosión asistida en embriones congelados de 5 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • H̱olon, Israel
        • Reclutamiento
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Contacto:
          • Hadas Ganer Herman, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de fertilización in vitro en la institución de los investigadores, destinados a someterse a una transferencia de un embrión congelado de cinco días (blastocito)
  • 18 a 39 años
  • Primer a tercer ciclo de tratamiento
  • Al paciente se le ha transferido previamente un máximo de cuatro embriones.

Criterio de exclusión:

  • Más de 40 años
  • Malformaciones uterinas congénitas o adquiridas
  • hidrosálpinx
  • Enfermedades autoinmunes crónicas
  • Embrión destinado a ser sometido a diagnóstico genético preimplantacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Eclosión asistida
Los embriones congelados de cinco días se someterán a eclosión asistida antes de la transferencia de embriones
Procedimiento: Eclosión asistida
Eclosión controlada de la zona pelúcida en el laboratorio antes de la transferencia de embriones
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los embriones congelados de cinco días no se someterán a ningún procedimiento adicional antes de la transferencia de embriones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: Cinco a seis semanas después de la transferencia de embriones
Número de sacos gestacionales demostrados en ultrasonido dividido por el número de embriones transferidos (expresado como porcentaje)
Cinco a seis semanas después de la transferencia de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Embarazo quimico
Periodo de tiempo: Cinco a seis semanas después de la transferencia de embriones
Aumento y posterior disminución de los niveles de beta HCG sin evidencia de saco gestacional en la ecografía
Cinco a seis semanas después de la transferencia de embriones
Aborto espontáneo temprano
Periodo de tiempo: Hasta 15 semanas desde la transferencia de embriones
Aborto espontáneo del embarazo durante el primer trimestre del embarazo
Hasta 15 semanas desde la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wolfson Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0020-19-WOMC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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