Avustettu kuoriutuminen jäätyneissä blastokysteissä
torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
Avustetun kuoriutumisen vaikutus istutusnopeuteen jäätyneiden blastokystien siirtymisessä – tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida avustetun kuoriutumisen vaikutusta jäätyneiden blastosyyttien istutusnopeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Zona Pellucida suojaa munasolua useiden siittiöiden tunkeutumiselta sekä mekaanisilta ja fysiologisilta vaurioilta, kunnes hedelmöitetty munasolu saavuttaa kohtun.
Tämän jälkeen tapahtuu spontaani kuoriutuminen, joka mahdollistaa alkion kiinnittymisen kohdun limakalvoon.
Avustetun kuoriutumisen tekniikkaa tutkittiin alun perin keinona parantaa implantaatiota vyöhykkeen kovettumisen tapauksissa, ja se suoritetaan yleisesti 3 päivän alkioissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan avustetun kuoriutumisen vaikutusta 5 päivän pakastettuihin alkioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
H̱olon, Israel
- Rekrytointi
- Edith Wolfson Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hadas Ganer Herman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koeputkihedelmöityspotilaat tutkijalaitoksessa, joille on tarkoitus siirtää viiden päivän pakastettu alkio (blastosyytti)
- 18-39 vuotta vanha
- Ensimmäisestä kolmanteen hoitojaksoon
- Potilaalle on aiemmin siirretty enintään neljä alkiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 40 vuotta vanha
- Synnynnäiset tai hankitut kohdun epämuodostumat
- Hydrosalpinx
- Krooniset autoimmuunisairaudet
- Alkiolle on tarkoitus tehdä preimplantaatiogeenidiagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Avustettu kuoriutuminen
Viisi päivää jäädytetyt alkiot läpikäyvät avustetun kuoriutumisen ennen alkionsiirtoa
|
Zona pellucidan kontrolloitu kuoriutuminen laboratoriossa ennen alkionsiirtoa
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Viisi päivää pakastettuihin alkioihin ei suoriteta lisätoimenpiteitä ennen alkionsiirtoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: Viisi-kuusi viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Ultraäänellä osoitettujen raskauspussien määrä jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä (ilmaistuna prosentteina)
|
Viisi-kuusi viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemiallinen raskaus
Aikaikkuna: Viisi-kuusi viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Beeta-HCG-tasojen nousu ja myöhempi lasku ilman merkkejä raskauspussista ultraäänellä
|
Viisi-kuusi viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Varhainen spontaani abortti
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa alkionsiirrosta
|
Spontaani raskauden keskeytys raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
|
Jopa 15 viikkoa alkionsiirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0020-19-WOMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .