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冷冻囊胚的辅助孵化

2019年6月6日 更新者：Hadas Ganer Herman、Wolfson Medical Center

辅助孵化对冷冻囊胚移植着床率的影响——一项前瞻性随机对照研究

本研究旨在评估辅助孵化对冷冻胚细胞着床率的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

透明带保护卵子免受多个精子的穿透，并在受精卵到达子宫之前免受机械和生理损伤。 随后，发生自发孵化，使胚胎能够附着在子宫内膜上。 辅助孵化技术最初是作为在透明带硬化情况下改善植入的一种手段进行研究的，通常在 3 天胚胎中进行。 在当前的研究中，研究人员旨在研究辅助孵化对 5 天冷冻胚胎的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • H̱olon、以色列
        • 招聘中
        • Edith Wolfson Medical Center
        • 接触：
          • Hadas Ganer Herman, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 研究机构的体外受精患者，打算进行冷冻五天胚胎（胚细胞）的移植
  • 18至39岁
  • 第一至第三个治疗周期
  • 患者之前最多移植了四个胚胎。

排除标准：

  • 40岁以上
  • 先天性或后天性子宫畸形
  • 输卵管积水
  • 慢性自身免疫性疾病
  • 拟进行植入前基因诊断的胚胎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：辅助孵化
五天冷冻胚胎将在胚胎移植前进行辅助孵化
程序：辅助孵化
胚胎移植前在实验室控制孵化透明带
NO_INTERVENTION：控制
五天冷冻胚胎在胚胎移植前不会进行任何额外程序

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
着床率
大体时间：胚胎移植后五到六周
超声显示的孕囊数除以移植的胚胎数（以百分比表示）
胚胎移植后五到六周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生化妊娠
大体时间：胚胎移植后五到六周
Β HCG 水平升高和随后降低，超声无孕囊证据
胚胎移植后五到六周
早期自然流产
大体时间：胚胎移植后最多 15 周
妊娠早期自然流产
胚胎移植后最多 15 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wolfson Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年3月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月6日

首次发布 (实际的)

2019年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月6日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0020-19-WOMC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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