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Assisted Hatching in gefrorenen Blastozysten

6. Juni 2019 aktualisiert von: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center

Die Wirkung von Assisted Hatching auf die Implantationsrate beim Transfer von gefrorenen Blastozysten – eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Assisted Hatching auf die Implantationsrate von gefrorenen Blastozyten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zona Pellucida schützt die Eizelle vor dem Eindringen mehrerer Spermien und vor mechanischen und physiologischen Schäden, bis die befruchtete Eizelle die Gebärmutter erreicht. Anschließend kommt es zum spontanen Schlüpfen und ermöglicht dem Embryo, sich an das Endometrium anzuheften. Die Technik des Assisted Hatching wurde ursprünglich als Mittel zur Verbesserung der Implantation in Fällen von Zona Harding untersucht und wird üblicherweise bei 3-Tage-Embryonen durchgeführt. In der aktuellen Studie wollen die Forscher die Wirkung von Assisted Hatching auf 5 Tage eingefrorene Embryonen untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • H̱olon, Israel
        • Rekrutierung
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
          • Hadas Ganer Herman, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In-vitro-Fertilisationspatienten in der Prüfeinrichtung, bei denen ein gefrorener Fünf-Tage-Embryo (Blastozyten) übertragen werden soll
  • 18 bis 39 Jahre alt
  • Erster bis dritter Behandlungszyklus
  • Der Patientin wurden zuvor maximal vier Embryonen übertragen.

Ausschlusskriterien:

  • Über 40 Jahre alt
  • Angeborene oder erworbene Gebärmutterfehlbildungen
  • Hydrosalpinx
  • Chronische Autoimmunerkrankungen
  • Embryo, der einer genetischen Präimplantationsdiagnostik unterzogen werden soll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Assisted Hatching
Fünf Tage lang eingefrorene Embryonen werden vor dem Embryotransfer einem assistierten Schlüpfen unterzogen
Verfahren: Assisted Hatching
Kontrolliertes Schlüpfen der Zona pellucida im Labor vor dem Embryotransfer
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Fünf Tage lang eingefrorene Embryonen werden vor dem Embryotransfer keinen zusätzlichen Verfahren unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: Fünf bis sechs Wochen nach dem Embryotransfer
Anzahl der im Ultraschall nachgewiesenen Fruchtblasen dividiert durch die Anzahl der übertragenen Embryonen (ausgedrückt in Prozent)
Fünf bis sechs Wochen nach dem Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemische Schwangerschaft
Zeitfenster: Fünf bis sechs Wochen nach dem Embryotransfer
Anstieg und anschließender Abfall des Beta-HCG-Spiegels ohne Nachweis einer Fruchtblase im Ultraschall
Fünf bis sechs Wochen nach dem Embryotransfer
Früher Spontanabort
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen ab Embryotransfer
Spontaner Schwangerschaftsabbruch während des ersten Trimesters der Schwangerschaft
Bis zu 15 Wochen ab Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0020-19-WOMC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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