Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asistované líhnutí u zmrazených blastocyst

6. června 2019 aktualizováno: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center

Vliv asistovaného vylíhnutí na míru implantace při přenosu zmrazených blastocyst – prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Současná studie si klade za cíl posoudit vliv asistovaného šrafování na rychlost implantace zmrazených blastocytů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zona Pellucida chrání vajíčko před pronikáním více spermií a před mechanickým a fyziologickým poškozením, dokud se oplodněné vajíčko nedostane do dělohy. Následně dochází ke spontánnímu vylíhnutí a umožňuje embryu přilnout k endometriu. Technika asistovaného hatchingu byla původně zkoumána jako prostředek ke zlepšení implantace v případech zona hardingu a běžně se provádí u 3denních embryí. V současné studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání účinku asistovaného vylíhnutí na 5denní zmrazená embrya.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • H̱olon, Izrael
        • Nábor
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
          • Hadas Ganer Herman, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s oplodněním in vitro v instituci zkoušejících, kteří mají podstoupit přenos zmrazeného pětidenního embrya (blastocytu)
  • 18 až 39 let
  • První až třetí léčebný cyklus
  • Pacientce byly v minulosti přeneseny maximálně čtyři embrya.

Kritéria vyloučení:

  • Přes 40 let
  • Vrozené nebo získané malformace dělohy
  • Hydrosalpinx
  • Chronická autoimunitní onemocnění
  • Embryo, které má být podrobeno preimplantační genetické diagnostice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Asistované líhnutí
Pětidenní zmrazená embrya projdou před přenosem embryí asistovaným líhnutím
Postup: Asistované líhnutí
Kontrolované líhnutí zona pellucida v laboratoři před embryotransferem
NO_INTERVENTION: Řízení
Pětidenní zmrazená embrya nebudou před transferem embryí podléhat žádným dalším procedurám

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: Pět až šest týdnů po přenosu embrya
Počet gestačních váčků prokázaných na ultrazvuku dělený počtem přenesených embryí (vyjádřeno v procentech)
Pět až šest týdnů po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chemické těhotenství
Časové okno: Pět až šest týdnů po přenosu embrya
Zvýšení a následné snížení hladiny beta HCG bez průkazu gestačního vaku na ultrazvuku
Pět až šest týdnů po přenosu embrya
Včasný spontánní potrat
Časové okno: Až 15 týdnů od přenosu embrya
Spontánní potrat během prvního trimestru těhotenství
Až 15 týdnů od přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wolfson Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0020-19-WOMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na UMĚNÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit