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Schiusa assistita in blastocisti congelati

6 giugno 2019 aggiornato da: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center

L'effetto della schiusa assistita sul tasso di impianto nel trasferimento di blastocisti congelati: uno studio prospettico randomizzato controllato

L'attuale studio mira a valutare l'effetto della schiusa assistita sul tasso di impianto dei blastociti congelati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Zona Pellucida protegge l'ovulo dalla penetrazione di più spermatozoi e dai danni meccanici e fisiologici finché l'ovulo fecondato non raggiunge l'utero. Successivamente, si verifica la schiusa spontanea e consente all'embrione di attaccarsi all'endometrio. La tecnica della schiusa assistita è stata originariamente studiata come mezzo per migliorare l'impianto nei casi di indurimento della zona ed è comunemente eseguita in embrioni di 3 giorni. Nel presente studio, i ricercatori mirano a studiare l'effetto della schiusa assistita su embrioni congelati di 5 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • H̱olon, Israele
        • Reclutamento
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Contatto:
          • Hadas Ganer Herman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fecondazione in vitro presso l'istituto degli investigatori, destinati a subire un trasferimento di un embrione congelato di cinque giorni (blastociti)
  • dai 18 ai 39 anni
  • Dal primo al terzo ciclo di trattamento
  • Il paziente ha precedentemente trasferito un massimo di quattro embrioni.

Criteri di esclusione:

  • Oltre 40 anni
  • Malformazioni uterine congenite o acquisite
  • Idrosalpinge
  • Malattie autoimmuni croniche
  • Embrione destinato a essere sottoposto a diagnosi genetica preimpianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Schiusa assistita
Gli embrioni congelati di cinque giorni saranno sottoposti a schiusa assistita prima del trasferimento dell'embrione
Procedura: Schiusa assistita
Schiusa controllata della zona pellucida in laboratorio prima del trasferimento dell'embrione
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gli embrioni congelati di cinque giorni non saranno sottoposti ad alcuna procedura aggiuntiva prima del trasferimento dell'embrione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impianto
Lasso di tempo: Da cinque a sei settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Numero di sacchi gestazionali dimostrati all'ecografia diviso per il numero di embrioni trasferiti (espresso in percentuale)
Da cinque a sei settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza chimica
Lasso di tempo: Da cinque a sei settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Aumento e successiva diminuzione dei livelli di beta HCG senza evidenza di sacco gestazionale all'ecografia
Da cinque a sei settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Aborto spontaneo precoce
Lasso di tempo: Fino a 15 settimane dal trasferimento dell'embrione
Aborto spontaneo della gravidanza durante il primo trimestre di gravidanza
Fino a 15 settimane dal trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0020-19-WOMC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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