Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assisterad kläckning i frusna blastocyster

6 juni 2019 uppdaterad av: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center

Effekten av assisterad kläckning på implantationsfrekvensen vid överföring av frusen blastocyst - en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Den aktuella studien syftar till att bedöma effekten av assisterad kläckning på implantationshastigheten av frusna blastocyter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Zona Pellucida skyddar ägget från penetration av flera spermier och från mekaniska och fysiologiska skador tills det befruktade ägget når livmodern. Därefter sker spontan kläckning och gör det möjligt för embryot att fästa vid endometrium. Tekniken med assisterad kläckning undersöktes ursprungligen som ett sätt att förbättra implantationen i fall av zonförhårdning, och utförs vanligtvis i 3-dagars embryon. I den aktuella studien syftar utredarna till att undersöka effekten av assisterad kläckning på 5-dagars frysta embryon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • H̱olon, Israel
        • Rekrytering
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
          • Hadas Ganer Herman, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • In vitro-fertiliseringspatienter vid utredarnas institution, avsedda att genomgå en överföring av ett fruset femdagars embryo (blastocyt)
  • 18 till 39 år
  • Första till tredje behandlingscykeln
  • Patienten har tidigare fått maximalt fyra embryon överförda.

Exklusions kriterier:

  • Över 40 år gammal
  • Medfödda eller förvärvade livmodermissbildningar
  • Hydrosalpinx
  • Kroniska autoimmuna sjukdomar
  • Embryot avsett att genomgå preimplantationsgenetisk diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Assisterad kläckning
Fem dagars frysta embryon kommer att genomgå assisterad kläckning före embryoöverföring
Procedur: Assisterad kläckning
Kontrollerad kläckning av zona pellucida i laboratoriet före embryoöverföring
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Fem dagars frysta embryon kommer inte att genomgå några ytterligare procedurer före embryoöverföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: Fem till sex veckor efter embryoöverföring
Antal graviditetssäckar som visades på ultraljud dividerat med antalet överförda embryon (uttryckt i procent)
Fem till sex veckor efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kemisk graviditet
Tidsram: Fem till sex veckor efter embryoöverföring
Ökning och efterföljande minskning av beta-HCG-nivåer utan tecken på graviditetssäck på ultraljud
Fem till sex veckor efter embryoöverföring
Tidig spontan abort
Tidsram: Upp till 15 veckor från embryoöverföring
Spontan abort av graviditeten under graviditetens första trimester
Upp till 15 veckor från embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

7 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0020-19-WOMC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera