Incubação Assistida em Blastocistos Congelados
6 de junho de 2019 atualizado por: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
O efeito da incubação assistida na taxa de implantação na transferência de blastocisto congelado - um estudo prospectivo randomizado controlado
O presente estudo visa avaliar o efeito da eclosão assistida na taxa de implantação de blastócitos congelados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Zona Pelúcida protege o óvulo da penetração de vários espermatozóides e de danos mecânicos e fisiológicos até que o óvulo fertilizado atinja o útero.
Posteriormente, ocorre a eclosão espontânea e permite que o embrião se prenda ao endométrio.
A técnica de eclosão assistida foi originalmente investigada como um meio de melhorar a implantação em casos de endurecimento da zona e é comumente realizada em embriões de 3 dias.
No estudo atual, os pesquisadores pretendem investigar o efeito da incubação assistida em embriões congelados de 5 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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H̱olon, Israel
- Recrutamento
- Edith Wolfson Medical Center
-
Contato:
- Hadas Ganer Herman, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de fertilização in vitro na instituição dos investigadores, destinadas a serem submetidas à transferência de um embrião congelado de cinco dias (blastócito)
- 18 a 39 anos
- Primeiro ao terceiro ciclo de tratamento
- O paciente já teve no máximo quatro embriões transferidos anteriormente.
Critério de exclusão:
- Mais de 40 anos
- Malformações uterinas congênitas ou adquiridas
- Hidrossalpinge
- Doenças autoimunes crônicas
- Embrião destinado a ser submetido a diagnóstico genético pré-implantação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Incubação assistida
Embriões congelados de cinco dias passarão por eclosão assistida antes da transferência de embriões
|
Incubação controlada da zona pelúcida em laboratório antes da transferência de embriões
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Embriões congelados de cinco dias não passarão por nenhum procedimento adicional antes da transferência de embriões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação
Prazo: Cinco a seis semanas após a transferência do embrião
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Número de sacos gestacionais demonstrados na ultrassonografia dividido pelo número de embriões transferidos (expresso em porcentagem)
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Cinco a seis semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez quimica
Prazo: Cinco a seis semanas após a transferência do embrião
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Aumento e posterior diminuição dos níveis de beta HCG sem evidência de saco gestacional na ultrassonografia
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Cinco a seis semanas após a transferência do embrião
|
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Aborto espontâneo precoce
Prazo: Até 15 semanas após a transferência do embrião
|
Aborto espontâneo da gravidez durante o primeiro trimestre da gravidez
|
Até 15 semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
7 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0020-19-WOMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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