Éclosion assistée dans les blastocystes congelés
6 juin 2019 mis à jour par: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
L'effet de l'éclosion assistée sur le taux d'implantation dans le transfert de blastocystes congelés - une étude prospective randomisée contrôlée
La présente étude vise à évaluer l'effet de l'éclosion assistée sur le taux d'implantation des blastocytes congelés.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La zone pellucide protège l'ovule de la pénétration de plusieurs spermatozoïdes et des dommages mécaniques et physiologiques jusqu'à ce que l'ovule fécondé atteigne l'utérus.
Par la suite, une éclosion spontanée se produit et permet à l'embryon de se fixer à l'endomètre.
La technique d'éclosion assistée a été étudiée à l'origine comme un moyen d'améliorer l'implantation en cas de durcissement de la zone, et est couramment réalisée sur des embryons de 3 jours.
Dans la présente étude, les chercheurs visent à étudier l'effet de l'éclosion assistée sur des embryons congelés de 5 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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H̱olon, Israël
- Recrutement
- Edith Wolfson Medical Center
-
Contact:
- Hadas Ganer Herman, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients en fécondation in vitro à l'institution des investigateurs, destinés à subir un transfert d'un embryon congelé de cinq jours (blastocyte)
- 18 à 39 ans
- Premier à troisième cycle de traitement
- Le patient a déjà eu un maximum de quatre embryons transférés.
Critère d'exclusion:
- Plus de 40 ans
- Malformations utérines congénitales ou acquises
- Hydrosalpinx
- Maladies auto-immunes chroniques
- Embryon destiné à faire l'objet d'un diagnostic génétique préimplantatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Eclosion assistée
Les embryons congelés de cinq jours subiront une éclosion assistée avant le transfert d'embryons
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Éclosion contrôlée de la zone pellucide en laboratoire avant le transfert d'embryon
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les embryons congelés de cinq jours ne subiront aucune procédure supplémentaire avant le transfert d'embryons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'implantation
Délai: Cinq à six semaines après le transfert d'embryon
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Nombre de sacs gestationnels mis en évidence à l'échographie divisé par le nombre d'embryons transférés (exprimé en pourcentage)
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Cinq à six semaines après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse chimique
Délai: Cinq à six semaines après le transfert d'embryon
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Augmentation et diminution subséquente des taux de bêta-HCG sans signe de sac gestationnel à l'échographie
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Cinq à six semaines après le transfert d'embryon
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Avortement spontané précoce
Délai: Jusqu'à 15 semaines après le transfert d'embryon
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Avortement spontané de la grossesse au cours du premier trimestre de la grossesse
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Jusqu'à 15 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2019
Première publication (RÉEL)
7 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0020-19-WOMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .