Wspomagane wylęganie w zamrożonych blastocystach
6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
Wpływ wspomaganego wylęgu na wskaźnik implantacji w zamrożonym transferze blastocysty – prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Obecne badanie ma na celu ocenę wpływu wspomaganego wylęgu na szybkość implantacji zamrożonych blastocytów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zona Pellucida chroni komórkę jajową przed penetracją wielu plemników oraz przed uszkodzeniami mechanicznymi i fizjologicznymi do momentu dotarcia zapłodnionej komórki jajowej do macicy.
Następnie następuje spontaniczne wylęganie się i umożliwia przyczepienie się zarodka do endometrium.
Technika wspomaganego wylęgu była pierwotnie badana jako sposób na poprawę implantacji w przypadkach stwardnienia strefowego i jest powszechnie stosowana w 3-dniowych zarodkach.
W obecnym badaniu badacze zamierzają zbadać wpływ wspomaganego wylęgu na 5-dniowe zamrożone zarodki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
H̱olon, Izrael
- Rekrutacyjny
- Edith Wolfson Medical Center
-
Kontakt:
- Hadas Ganer Herman, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zapłodnieni pozaustrojowo w ośrodku badaczy, zamierzający poddać się transferowi zamrożonego pięciodniowego zarodka (blastocytu)
- od 18 do 39 lat
- Pierwszy do trzeciego cyklu leczenia
- Pacjentowi przeniesiono wcześniej maksymalnie cztery zarodki.
Kryteria wyłączenia:
- Ponad 40 lat
- Wrodzone lub nabyte wady rozwojowe macicy
- hydrosalpinx
- Przewlekłe choroby autoimmunologiczne
- Zarodek przeznaczony do preimplantacyjnej diagnostyki genetycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wspomagane wylęganie
Zamrożone zarodki pięciodniowe zostaną poddane wspomaganemu wylęganiu przed transferem zarodków
|
Kontrolowane wylęganie się osłonki przejrzystej w laboratorium przed transferem zarodków
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Zamrożone zarodki pięciodniowe nie będą poddawane żadnym dodatkowym zabiegom przed transferem zarodków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: Pięć do sześciu tygodni po transferze zarodków
|
Liczba pęcherzyków ciążowych wykazana w USG podzielona przez liczbę przeniesionych zarodków (wyrażona w procentach)
|
Pięć do sześciu tygodni po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: Pięć do sześciu tygodni po transferze zarodków
|
Wzrost, a następnie spadek poziomu beta HCG bez dowodów na obecność pęcherzyka ciążowego w badaniu ultrasonograficznym
|
Pięć do sześciu tygodni po transferze zarodków
|
|
Wczesna spontaniczna aborcja
Ramy czasowe: Do 15 tygodni od transferu zarodków
|
Spontaniczne poronienie ciąży w pierwszym trymestrze ciąży
|
Do 15 tygodni od transferu zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0020-19-WOMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .