Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вспомогательный хэтчинг в замороженных бластоцистах

6 июня 2019 г. обновлено: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center

Влияние вспомогательного хетчинга на скорость имплантации при переносе замороженных бластоцист — проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Настоящее исследование направлено на оценку влияния вспомогательного хетчинга на скорость имплантации замороженных бластоцитов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Zona Pellucida защищает яйцеклетку от проникновения множества сперматозоидов, а также от механических и физиологических повреждений до тех пор, пока оплодотворенная яйцеклетка не достигнет матки. Впоследствии происходит спонтанное вылупление, позволяющее эмбриону прикрепиться к эндометрию. Техника вспомогательного хетчинга первоначально исследовалась как средство улучшения имплантации в случаях затвердевания зоны и обычно применяется у 3-дневных эмбрионов. В текущем исследовании исследователи стремятся изучить влияние вспомогательного хэтчинга на 5-дневные замороженные эмбрионы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • H̱olon, Израиль
        • Рекрутинг
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Контакт:
          • Hadas Ganer Herman, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с экстракорпоральным оплодотворением в исследовательском учреждении, которым предстоит перенос замороженного пятидневного эмбриона (бластоцита)
  • от 18 до 39 лет
  • Первый-третий цикл лечения
  • Ранее пациентке было перенесено не более четырех эмбрионов.

Критерий исключения:

  • старше 40 лет
  • Врожденные или приобретенные пороки развития матки
  • гидросальпинкс
  • Хронические аутоиммунные заболевания
  • Эмбрион, предназначенный для преимплантационной генетической диагностики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вспомогательный хэтчинг
Пятидневные замороженные эмбрионы будут подвергаться вспомогательному хэтчингу перед переносом эмбрионов.
Процедура: Вспомогательный хэтчинг
Контролируемое вылупление блестящей оболочки в лаборатории перед переносом эмбрионов
NO_INTERVENTION: Контроль
Эмбрионы, замороженные в течение пяти дней, не будут подвергаться никаким дополнительным процедурам перед переносом эмбрионов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость имплантации
Временное ограничение: Через пять-шесть недель после переноса эмбрионов
Количество плодных яиц, обнаруженных на УЗИ, деленное на количество перенесенных эмбрионов (выражается в процентах)
Через пять-шесть недель после переноса эмбрионов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Химическая беременность
Временное ограничение: Через пять-шесть недель после переноса эмбрионов
Повышение и последующее снижение уровня бета-ХГЧ без признаков плодного яйца на УЗИ
Через пять-шесть недель после переноса эмбрионов
Ранний самопроизвольный аборт
Временное ограничение: До 15 недель после переноса эмбрионов
Самопроизвольный аборт в I триместре беременности
До 15 недель после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wolfson Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0020-19-WOMC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вспомогательный хэтчинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться