소음 노출 및 근적외선
2022년 4월 15일 업데이트: Michael E. Hoffer, University of Miami
소음 노출 및 근적외선(NIL)이 청각 건강 및 성능에 미치는 영향
이 작업의 주요 목적은 소음이 청각 시스템(청각 건강 및 성능 모두)에 미치는 영향과 근적외선(NIR) 조명과 같은 사전 소음 치료 효과가 다음과 같은 영향을 완화할 수 있는 정도를 결정하는 것입니다. 소음 노출.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Fort Rucker, Alabama, 미국, 36362
- U.S. Army Aeromedical Research Laboratory
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Ohio
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Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, 미국, 45433
- Wright-Patterson Air Force Base
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-45세, 남성 또는 여성
- 500Hz ~ 8000Hz에서 테스트한 모든 주파수에 대해 각 귀에 대해 25데시벨(dB) 이하의 청력 임계값으로 청력 검사에 합격
- 정상적인 이경 검사, 이음향 방출(OAE) 및 정상 고실도에 의해 입증된 중이 기능
- 청력 이력 설문지 작성
제외 기준:
- 스크리닝 청력 테스트 실패
- 임산부
- 동의를 제공할 수 없는 성인
- 중요한 귀 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 소음 자극 및 적외선
모든 참가자는 4번 방문할 때마다 소음 자극을 받게 됩니다.
또한 4회 방문 중 2회는 적외선 치료를 받고 나머지 2회는 가짜 적외선 치료를 받게 됩니다.
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NIR 광선 요법은 4개 세션 중 2개 세션 동안 Earlight Generation 1.4 장치로 관리됩니다.
귀당 30분 동안 각 귀에 개별적으로 투여됩니다.
소음 자극은 AFI 48-127 직업 소음 및 청력 보존 프로그램에 따라 허용되는 일일 소음량의 최대 25%까지 연속 광대역 소음에 개방된 귀로 관리됩니다.
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가짜 비교기: 소음 자극 및 가짜
모든 참가자는 4번 방문할 때마다 소음 자극을 받게 됩니다.
또한 4회 방문 중 2회는 가짜 적외선 치료를 받고 나머지 2회는 적외선 치료를 받게 됩니다.
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소음 자극은 AFI 48-127 직업 소음 및 청력 보존 프로그램에 따라 허용되는 일일 소음량의 최대 25%까지 연속 광대역 소음에 개방된 귀로 관리됩니다.
가짜 NIR 광선 요법은 4개 세션 중 2개 세션 동안 Earlight Generation 1.4 장치로 관리됩니다.
귀당 30분 동안 각 귀에 개별적으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 역치의 변화
기간: 기준선, 최대 365일
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청각 기능 검사는 500에서 8000Hz까지 기도 역치 측정의 변화를 통해 측정됩니다.
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기준선, 최대 365일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이음향 방출(OAE)의 변화
기간: 기준선, 최대 365일
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청각 성능은 OAE 테스트를 통해 측정됩니다.
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기준선, 최대 365일
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중앙 청각 성능(CAP)의 변화
기간: 기준선, 최대 365일
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청각 성능은 중앙 청각 처리 평가를 통해 측정됩니다.
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기준선, 최대 365일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael E Hoffer, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20181214
- GR014085 (기타 보조금/기금 번호: Office of Naval Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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