염증성 장 질환 환자의 의료 자원 활용, 일반적인 정신 건강 문제 및 감염
염증성 장 질환(IBD) 환자의 의료 자원 활용, 일반적인 정신 건강 문제 및 감염
궤양성 대장염과 크론병은 염증성 장 질환(IBD)의 가장 흔한 유형입니다. 두 조건 모두 증상이 없는 것부터 치명적일 수 있는 것까지 심각도가 다양합니다. 두 상태 모두 면역 체계를 억제하는 약물로 치료됩니다. 이것이 이러한 조건에서 감염 및 암의 위험을 증가시키는지는 알려지지 않았습니다. 또한 의료 전문가들은 이러한 상태가 상당한 양의 심리적 고통을 유발한다는 사실을 인식하고 있습니다. 그러나 이것은 대규모 모집단 표본에서 측정된 적이 없습니다.
이 연구는 치료와 새로운 발병 감염 및 암과의 연관성을 조사할 것입니다. 그들은 또한 IBD와 일반적인 정신 건강 문제(구체적으로는 우울증과 불안) 사이의 관계와 이러한 문제가 의료 사용(일반 의사[GP] 예약, 병원 출석 및 약물 처방 포함)에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 결합된 이러한 연구는 영향을 받은 사람들에 대한 IBD의 영향에 대한 더 나은 이해를 제공하고 의료 자원의 올바른 할당을 지원하는 증거를 제공해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 우리는 염증성 장 질환(IBD) 환자의 현재 의료 자원 활용에 대한 정확하고 현대적인 측정을 제공하는 것을 목표로 합니다. 즉 궤양성 대장염(UC) 및 크론병(CD)입니다. 우리는 또한 이 집단의 감염 발생률과 일반적인 정신 건강 상태의 유병률을 제공하는 것을 목표로 합니다.
방법 영국(UK)의 1차 진료 기록에서 이러한 상태를 정확하게 식별하기 위해 검증된 알고리즘을 사용하여 UC 및 CD를 식별합니다. 우리는 지난 10년 동안 RCGP(Royal College of General Practitioners) RSC(Research and Surveillance Center) 네트워크와 함께 IBD가 있는 만연한 성인 코호트를 식별할 것입니다. 우리는 IBD가 없는 일치하는 코호트를 식별할 것입니다. 연령, 성별 및 일차 진료 관행에 따라 일치합니다. 이 코호트 전체에서 의료 자원 활용도(일차 진료 출석, 항우울제 및 항불안제에 대한 일차 진료 처방 수, IBD에 사용되는 약물에 대한 일차 진료 처방 수, 기록된 이차 진료 출석, 업무 적합성 진술서 발행)를 비교할 것입니다. , 사고 감염(일반 감염, 바이러스 감염 또는 위장관 감염) 및 일반적인 정신 건강 상태(우울증 및 불안).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 18세 이상인 환자
- 연구 기간 중 임의의 기간 동안 기여하는 1차 의료 기관에 등록
제외 기준:
- 분류할 수 없거나 UC 또는 크론병 이외의 유형의 IBD
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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염증성 장 질환이 있는 사람
연구 기간 동안 기여 GP 진료에 등록된 염증성 장 질환이 있는 성인(18세 이상)
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일상적인 임상 실습 관찰
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통제 수단
연구 기간 동안 기여 GP 진료에 등록된 염증성 장 질환이 없는 성인(18세 이상)
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일상적인 임상 실습 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 삽화(크론병)의 유병률
기간: 5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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크론병이 있는 사람과 없는 사람의 불안 삽화 유병률을 비교하십시오. 사람 중 적어도 하나의 불안 에피소드가 있는 사람의 수. |
5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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불안 삽화(궤양성 대장염)의 유병률
기간: 5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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궤양성 대장염이 있는 사람과 없는 사람의 불안 삽화 유병률을 비교합니다. 적어도 하나의 불안 에피소드가 있는 사람의 수 |
5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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우울 삽화(크론병)의 유병률
기간: 5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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크론병이 있는 사람과 없는 사람의 우울 삽화 유병률을 비교하십시오. 우울 에피소드가 한 번 이상 있는 사람의 수 |
5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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우울 삽화(궤양성 대장염)의 유병률
기간: 5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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궤양성 대장염이 있는 사람과 없는 사람의 우울 삽화 유병률을 비교합니다. 우울 에피소드가 한 번 이상 있는 사람의 수. |
5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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크론병 유무에 관계없이 우울 장애가 있는 사람의 수
기간: 5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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크론병이 있는 사람과 없는 사람의 우울 장애 유병률을 비교합니다.
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5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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궤양성 결장염이 있거나 없는 사람 중 우울 장애가 있는 사람의 수
기간: 5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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궤양성 결장염이 있는 사람과 없는 사람의 우울 장애 유병률을 비교합니다.
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5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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궤양성 대장염 유무에 관계없이 최소 한 건의 감염 사례가 있는 사람의 수
기간: 5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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일반적인 감염, 위장관 감염 및 바이러스 감염에 대한 후속 조치 중 적어도 한 번 이상의 감염 사건이 발생한 사람의 수.
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5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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크론병이 있거나 없는 사람에서 최소 한 번 이상 감염 사례가 발생한 사람의 수
기간: 5년 동안 측정 - 2014년부터 2019년까지 포함
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일반적인 감염, 위장관 감염 및 바이러스 감염에 대한 후속 조치 중 적어도 한 번 이상의 감염 사건이 발생한 사람의 수.
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5년 동안 측정 - 2014년부터 2019년까지 포함
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궤양성 대장염이 있거나 없는 사람에서 최소 하나의 하위 감염 사례가 있는 사람의 수
기간: 5년 동안 측정 - 2014년부터 2019년까지 포함
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하위 감염 결과: 상기도 감염(URTI), 폐렴, 급성 기관지염, 인플루엔자, 피부 감염, 생식기 감염, 요로 감염(UTI), 위장관 감염 하위 집합(대변 배양에서만 확인된 클로스트리디움 디피실, 살모넬라, 시겔라 및 캄필로박터) 감염), 단순 포진 감염, 대상 포진 감염
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5년 동안 측정 - 2014년부터 2019년까지 포함
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크론병이 있거나 없는 사람에서 최소 하나의 하위 감염 사례가 있는 사람의 수
기간: 5년 동안 측정 - 2014년부터 2019년까지 포함
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하위 감염 결과: URTI, 폐렴, 급성 기관지염, 인플루엔자, 피부 감염, 생식기 감염, UTI, 위장관 감염 하위 집합(대변 배양에서만 클로스트리디움 디피실, 살모넬라, 시겔라 및 캄필로박터 감염이 확인됨), 단순 포진 감염, 대상 포진 감염
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5년 동안 측정 - 2014년부터 2019년까지 포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 자원 활용 - 1차 진료 방문
기간: 5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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IBD가 있는 사람과 없는 사람의 의료 자원 활용을 비교하고 IBD 유형별로 계층화하여 IBD가 있는 사람과 정신 건강 질환이 있는 사람과 없는 사람의 의료 자원 활용을 비교합니다.
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5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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의료 자원 활용 - 2차 진료 응급 출석
기간: 5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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IBD가 있는 사람과 없는 사람의 의료 자원 활용을 비교하고 IBD 유형별로 계층화하여 IBD가 있는 사람과 정신 건강 질환이 있는 사람과 없는 사람의 의료 자원 활용을 비교합니다.
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5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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의료 자원 활용 - 업무용 적합성 노트
기간: 5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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IBD가 있는 사람과 없는 사람의 의료 자원 활용을 비교하고 IBD 유형별로 계층화하여 IBD가 있는 사람과 정신 건강 질환이 있는 사람과 없는 사람의 의료 자원 활용을 비교합니다.
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5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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의료 자원 활용: 정신 건강 상태에 대한 약물 - 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)
기간: 5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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IBD가 있는 사람과 없는 사람의 의료 자원 활용을 비교하고 IBD 유형별로 계층화하여 IBD가 있는 사람과 정신 건강 질환이 있는 사람과 없는 사람의 의료 자원 활용을 비교합니다.
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5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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의료 자원 활용: 정신 건강 상태를 위한 약물 - 항불안제
기간: 5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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IBD가 있는 사람과 없는 사람의 의료 자원 활용을 비교하고 IBD 유형별로 계층화하여 IBD가 있는 사람과 정신 건강 질환이 있는 사람과 없는 사람의 의료 자원 활용을 비교합니다.
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5년 동안 측정 - 2014년부터 2018년까지 포함
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한