Utilización de recursos de atención médica, problemas comunes de salud mental e infecciones en personas con enfermedad inflamatoria intestinal
Utilización de recursos de atención médica, problemas comunes de salud mental e infecciones en personas con enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
La colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn son los tipos más comunes de enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Ambas condiciones varían en severidad desde ningún síntoma hasta ser potencialmente fatales. Ambas condiciones se tratan con medicamentos que suprimen el sistema inmunológico. No se sabe si esto aumenta el riesgo de infecciones y cánceres en estas condiciones. Los profesionales de la salud también reconocen que estas condiciones causan una cantidad considerable de angustia psicológica. Sin embargo, esto nunca se ha medido en una muestra de población grande.
Este estudio investigará cualquier asociación con el tratamiento y las infecciones y el cáncer de nueva aparición. También examinarán la relación entre la EII y los problemas comunes de salud mental (específicamente, la depresión y la ansiedad) y el impacto que estos tienen en el uso de la atención médica (incluido el número de citas con el médico general [GP], asistencia al hospital y recetas de medicamentos). Combinados, estos estudios deberían proporcionar una mejor comprensión del impacto de la EII en las personas afectadas y proporcionar evidencia para respaldar la asignación correcta de los recursos de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Nuestro objetivo es proporcionar una medición precisa y contemporánea de la utilización actual de recursos de atención médica en personas con enfermedad inflamatoria intestinal (EII); a saber, colitis ulcerosa (UC) y enfermedad de Crohn (CD). También pretendemos proporcionar estimaciones de la incidencia de infecciones en esta población y la prevalencia de afecciones de salud mental comunes.
Método Identificaremos la CU y la EC mediante algoritmos validados para identificar con precisión estas afecciones a partir de los registros de atención primaria en el Reino Unido (RU). Identificaremos una cohorte prevalente de adultos con EII con la red del Centro de Investigación y Vigilancia (RSC) del Royal College of General Practitioners (RCGP) durante la última década. Identificaremos una cohorte emparejada de personas sin EII; pareados por edad, género y práctica de atención primaria. A través de estas cohortes, compararemos la utilización de recursos de atención médica (asistencias de atención primaria, cantidad de recetas de atención primaria para medicamentos antidepresivos y ansiolíticos, cantidad de recetas de atención primaria para medicamentos utilizados en la EII, asistencias registradas de atención secundaria y emisión de declaraciones de aptitud para el trabajo) , infecciones incidentes (cualquier infección común, cualquier infección viral o cualquier infección gastrointestinal) y afecciones comunes de salud mental (depresión y ansiedad).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
London, Reino Unido, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥18 años durante el período de estudio
- Registrado con una práctica de atención primaria contribuyente por cualquier duración durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- EII no clasificable o de otro tipo que CU o enfermedad de Crohn
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personas con enfermedad inflamatoria intestinal
Adultos (mayores de 18 años) con enfermedad inflamatoria intestinal registrados con un médico de cabecera colaborador durante el período de estudio
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Observación de la práctica clínica habitual
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Control S
Adultos (mayores de 18 años) sin enfermedad inflamatoria intestinal registrados con un médico de cabecera colaborador durante el período de estudio
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Observación de la práctica clínica habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de episodios de ansiedad (enfermedad de Crohn)
Periodo de tiempo: Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Compare la prevalencia de episodios de ansiedad en personas con y sin enfermedad de Crohn. Número de personas con al menos un episodio de ansiedad en personas. |
Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Prevalencia de episodios de ansiedad (colitis ulcerosa)
Periodo de tiempo: Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Compare la prevalencia de episodios de ansiedad en personas con y sin colitis ulcerosa. Número de personas con al menos un episodio de ansiedad |
Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Prevalencia de Episodios Depresivos (Enfermedad de Crohn)
Periodo de tiempo: Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Compare la prevalencia de episodios depresivos en personas con y sin enfermedad de Crohn. Número de personas con al menos un episodio depresivo |
Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Prevalencia de episodios depresivos (colitis ulcerosa)
Periodo de tiempo: Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Compare la prevalencia de episodios depresivos en personas con y sin colitis ulcerosa. Número de personas con al menos un episodio depresivo. |
Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Número de personas con trastorno depresivo en personas con y sin enfermedad de Crohn
Periodo de tiempo: Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Compare la prevalencia del trastorno depresivo en personas con y sin enfermedad de Crohn.
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Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Número de personas con trastorno depresivo en personas con y sin colitis ulcerosa
Periodo de tiempo: Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Compare la prevalencia del trastorno depresivo en personas con y sin colitis ulcerosa.
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Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Número de personas con al menos un evento de infección en aquellas con y sin colitis ulcerosa
Periodo de tiempo: Medido durante 5 años - 2014 a 2018 inclusive
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Número de personas con al menos un evento de infección durante el seguimiento por cualquier infección común, infección gastrointestinal y cualquier infección viral.
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Medido durante 5 años - 2014 a 2018 inclusive
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Número de personas con al menos un evento de infección en personas con y sin enfermedad de Crohn
Periodo de tiempo: Medido durante 5 años - 2014 a 2019 inclusive
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Número de personas con al menos un evento de infección durante el seguimiento por cualquier infección común, infección gastrointestinal y cualquier infección viral.
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Medido durante 5 años - 2014 a 2019 inclusive
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Número de personas con al menos un evento de subinfección en aquellas con y sin colitis ulcerosa
Periodo de tiempo: Medido durante 5 años - 2014 a 2019 inclusive
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Resultados de subinfección: infección del tracto respiratorio superior (URTI), neumonía, bronquitis aguda, influenza, infección de la piel, infección genital, infección del tracto urinario (ITU), subconjunto de infección gastrointestinal (solo se confirmó con cultivo de heces Clostridium difficile, Salmonella, Shigella y Campylobacter infecciones), infección por herpes simple, infección por herpes zoster
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Medido durante 5 años - 2014 a 2019 inclusive
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Número de personas con al menos un evento de subinfección en personas con y sin enfermedad de Crohn
Periodo de tiempo: Medido durante 5 años - 2014 a 2019 inclusive
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Resultados de subinfección: URTI, neumonía, bronquitis aguda, influenza, infección de la piel, infección genital, ITU, subconjunto de infección gastrointestinal (solo infecciones por Clostridium difficile, Salmonella, Shigella y Campylobacter confirmadas por cultivo de heces), infección por herpes simple, infección por herpes zoster
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Medido durante 5 años - 2014 a 2019 inclusive
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de recursos de atención médica - Visitas de atención primaria
Periodo de tiempo: Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Compare la utilización de recursos de atención médica en personas con y sin EII, estratifique por tipo de EII y compare la utilización de recursos de atención médica en personas con EII, con y sin enfermedad de salud mental.
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Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Utilización de recursos de atención médica: asistencia de emergencia de atención secundaria
Periodo de tiempo: Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Compare la utilización de recursos de atención médica en personas con y sin EII, y estratifique por tipo de EII y compare la utilización de recursos de atención médica en personas con EII, con y sin enfermedad de salud mental.
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Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Utilización de recursos de atención médica - Notas de aptitud para el trabajo
Periodo de tiempo: Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Compare la utilización de recursos de atención médica en personas con y sin EII, estratifique por tipo de EII y compare la utilización de recursos de atención médica en personas con EII, con y sin enfermedad de salud mental.
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Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Utilización de recursos de atención médica: Medicamentos para afecciones de salud mental - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
Periodo de tiempo: Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Compare la utilización de recursos de atención médica en personas con y sin EII, estratifique por tipo de EII y compare la utilización de recursos de atención médica en personas con EII, con y sin enfermedad de salud mental.
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Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Utilización de recursos de atención médica: Medicamentos para afecciones de salud mental - Medicamentos ansiolíticos
Periodo de tiempo: Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Compare la utilización de recursos de atención médica en personas con y sin EII, estratifique por tipo de EII y compare la utilización de recursos de atención médica en personas con EII, con y sin enfermedad de salud mental.
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Medido durante cinco años - 2014 a 2018 inclusive
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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