Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resursutnyttjande i vården, vanliga psykiska problem och infektioner hos personer med inflammatorisk tarmsjukdom

13 december 2022 uppdaterad av: Momentum Data

Utnyttjande av hälsoresurser, vanliga psykiska problem och infektioner hos personer med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)

Ulcerös kolit och Crohns sjukdom är de vanligaste typerna av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD). Båda tillstånden varierar i svårighetsgrad från inga symtom till att vara potentiellt dödliga. Båda tillstånden behandlas med mediciner som dämpar immunförsvaret. Det är inte känt om detta ökar risken för infektioner och cancer under dessa tillstånd. Det är också erkänt av hälso- och sjukvårdspersonal att dessa tillstånd orsakar avsevärda psykiska besvär. Detta har dock aldrig uppmätts i ett stort befolkningsurval.

Denna studie kommer att undersöka eventuella samband med behandling och nya infektioner och cancer. De kommer också att undersöka sambandet mellan IBD och vanliga psykiska problem (särskilt depression och ångest) och den inverkan som dessa har på sjukvårdsanvändningen (inklusive antalet besök hos allmänläkare, sjukhusbesök och läkemedelsförskrivningar. Tillsammans bör dessa studier ge en bättre förståelse av IBDs inverkan på drabbade människor och ge bevis för att stödja en korrekt allokering av sjukvårdsresurser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål Vi strävar efter att tillhandahålla en korrekt och modern mätning av det nuvarande resursutnyttjandet i sjukvården hos personer med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD); nämligen ulcerös kolit (UC) och Crohns sjukdom (CD). Vi strävar också efter att ge uppskattningar av infektionsincidensen i denna population och förekomsten av vanliga psykiska tillstånd.

Metod Vi kommer att identifiera UC och CD med hjälp av algoritmer validerade för att exakt identifiera dessa tillstånd från primärvårdsregister i Storbritannien (UK). Vi kommer att identifiera en utbredd kohort av vuxna med IBD med nätverket Royal College of General Practitioners (RCGP) Research and Surveillance Center (RSC) under det senaste decenniet. Vi kommer att identifiera en matchad kohort av personer utan IBD; matchas på ålder, kön och primärvård. Över dessa kohorter kommer vi att jämföra sjukvårdens resursutnyttjande (besök i primärvården, antal ordinationer av primärvården för antidepressiva och ångestdämpande läkemedel, antalet ordinationer av primärvården för läkemedel som används vid IBD, registrerade vårdbesök i sekundärvården och utfärdande av utlåtanden om arbetsförmåga) infektioner (alla vanliga infektioner, virusinfektioner eller gastrointestinala infektioner) och vanliga psykiska tillstånd (depression och ångest).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

95055

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla individer med en existerande eller incidentdiagnos av UC eller CD under studieperioden (2013-2018), definierad av närvaron av minst en sjukdomsspecifik diagnostisk kod kommer att vara berättigade till inkludering i IBD-kohorten. Kontroller kommer att matcha personer utan IBD matchade på ålder, kön och primärvård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år under studieperioden
  • Registrerad hos en bidragande primärvårdsverksamhet under vilken tid som helst under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • IBD inte klassificerbar eller av annan typ än UC eller Crohns sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personer med inflammatorisk tarmsjukdom
Vuxna (18+) med inflammatorisk tarmsjukdom registrerade hos en bidragande allmänläkare under studieperioden
Övrig: Inget ingripande
Observation av rutinmässig klinisk praxis
Kontroller
Vuxna (18+) utan inflammatorisk tarmsjukdom registrerade hos en bidragande allmänläkare under studieperioden
Övrig: Inget ingripande
Observation av rutinmässig klinisk praxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av ångestepisoder (Crohns sjukdom)
Tidsram: Mätt över fem år - 2014 till och med 2018

Jämför förekomsten av ångestepisoder hos personer med och utan Crohns sjukdom.

Antal personer med minst en ångestepisod hos människor.
Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Förekomst av ångestepisoder (ulcerös kolit)
Tidsram: Mätt över fem år - 2014 till och med 2018

Jämför förekomsten av ångestepisoder hos personer med och utan ulcerös kolit.

Antal personer med minst en ångestepisod
Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Prevalens av depressiva episoder (Crohns sjukdom)
Tidsram: Mätt över fem år - 2014 till och med 2018

Jämför förekomsten av depressiva episoder hos personer med och utan Crohns sjukdom.

Antal personer med minst en depressiv episod
Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Prevalens av depressiva episoder (ulcerös kolit)
Tidsram: Mätt över fem år - 2014 till och med 2018

Jämför förekomsten av depressiva episoder hos personer med och utan ulcerös kolit.

Antal personer med minst en depressiv episod.
Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Antal personer med depressiv sjukdom hos personer med och utan Crohns sjukdom
Tidsram: Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Jämför förekomsten av depressiv sjukdom hos personer med och utan Crohns sjukdom.
Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Antal personer med depressiv sjukdom hos personer med och utan ulcerös kolit
Tidsram: Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Jämför förekomsten av depressiv sjukdom hos personer med och utan ulcerös kolit.
Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Antal personer med minst en infektionshändelse hos personer med och utan ulcerös kolit
Tidsram: Mätt över 5 år - 2014 till och med 2018
Antal personer med minst en infektionshändelse under uppföljning av vanlig infektion, gastrointestinal infektion och eventuell virusinfektion.
Mätt över 5 år - 2014 till och med 2018
Antal personer med minst en infektionshändelse hos personer med och utan Crohns sjukdom
Tidsram: Mätt över 5 år - 2014 till och med 2019
Antal personer med minst en infektionshändelse under uppföljning av vanlig infektion, gastrointestinal infektion och eventuell virusinfektion.
Mätt över 5 år - 2014 till och med 2019
Antal personer med minst en delinfektionshändelse hos personer med och utan ulcerös kolit
Tidsram: Mätt över 5 år - 2014 till och med 2019
Subinfektionsresultat: Övre luftvägsinfektion (URTI), Lunginflammation, Akut Bronkit, Influensa, Hudinfektion, Genital infektion, urinvägsinfektion (UTI), GI-infektion undergrupp (endast avföringsodling bekräftad Clostridium difficile, Salmonella, Shigella och Campylobacter infektioner), Herpes Simplex-infektion, Herpes Zoster-infektion
Mätt över 5 år - 2014 till och med 2019
Antal personer med minst en delinfektionshändelse hos personer med och utan Crohns sjukdom
Tidsram: Mätt över 5 år - 2014 till och med 2019
Subinfektionsresultat: URTI, Pneumoni, Akut Bronkit, Influensa, Hudinfektion, Genital infektion, UTI, GI-infektion (endast avföringsodling bekräftad Clostridium difficile, Salmonella, Shigella och Campylobacter-infektioner), Herpes Simplex-infektion, Herpes Zoster-infektion
Mätt över 5 år - 2014 till och med 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdens resursutnyttjande - Primärvårdsbesök
Tidsram: Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Jämför sjukvårdens resursutnyttjande hos personer med och utan IBD, och stratifiera efter IBD-typ och jämför sjukvårdens resursutnyttjande hos personer med IBD, med och utan psykisk sjukdom.
Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Vårdresursutnyttjande - Sekundärvårdsnödbesök
Tidsram: Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Jämför sjukvårdens resursutnyttjande hos personer med och utan IBD, och stratifiera efter IBD-typ och jämför sjukvårdens resursutnyttjande hos personer med IBD, med och utan psykisk sjukdom.
Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Hälsovårdsresursutnyttjande - Fitness for Work-anteckningar
Tidsram: Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Jämför sjukvårdens resursutnyttjande hos personer med och utan IBD, och stratifiera efter IBD-typ och jämför sjukvårdens resursutnyttjande hos personer med IBD, med och utan psykisk sjukdom.
Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Resursutnyttjande i vården: mediciner för psykiska tillstånd - Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)
Tidsram: Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Jämför sjukvårdens resursutnyttjande hos personer med och utan IBD, och stratifiera efter IBD-typ och jämför sjukvårdens resursutnyttjande hos personer med IBD, med och utan psykisk sjukdom.
Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Resursutnyttjande av vården: mediciner för psykiska tillstånd - ångestdämpande mediciner
Tidsram: Mätt över fem år - 2014 till och med 2018
Jämför sjukvårdens resursutnyttjande hos personer med och utan IBD, och stratifiera efter IBD-typ och jämför sjukvårdens resursutnyttjande hos personer med IBD, med och utan psykisk sjukdom.
Mätt över fem år - 2014 till och med 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Momentum Data

Samarbetspartners

Pfizer
University of Surrey

Utredare

  • Studierektor: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2019

Första postat (Faktisk)

11 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Individuella patientuppgifter (IPD) är konfidentiella men kan göras tillgängliga i anonymiserad form för bone fide-forskare med förbehåll för den dataskyddsutbildning som krävs och andra krav. All data förblir bakom en brandvägg och kommer endast att vara tillgänglig för åtkomst via ett säkert datornätverk.

Tidsram för IPD-delning

Det finns ingen fördefinierad tidsram för datatillgänglighet; detta kommer att övervägas på individuell basis för varje begäran.

Kriterier för IPD Sharing Access

Som ovan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera