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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03836612
Utilisation des ressources de soins de santé, problèmes de santé mentale courants et infections chez les personnes atteintes de maladies inflammatoires de l'intestin
Utilisation des ressources de soins de santé, problèmes de santé mentale courants et infections chez les personnes atteintes de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI)
La colite ulcéreuse et la maladie de Crohn sont les types les plus courants de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI). Les deux affections varient en gravité, allant de l'absence de symptômes à potentiellement mortelle. Les deux conditions sont traitées avec des médicaments qui suppriment le système immunitaire. On ne sait pas si cela augmente le risque d'infections et de cancers dans ces conditions. Il est également reconnu par les professionnels de la santé que ces conditions causent une quantité considérable de détresse psychologique. Cependant, cela n'a jamais été mesuré dans un grand échantillon de population.
Cette étude examinera toutes les associations avec le traitement et les nouvelles infections et cancers. Ils examineront également la relation entre les MII et les problèmes de santé mentale courants (en particulier la dépression et l'anxiété) et l'impact que ceux-ci ont sur l'utilisation des soins de santé (y compris le nombre de rendez-vous chez le médecin généraliste, les visites à l'hôpital et les prescriptions de médicaments. Combinées, ces études devraient fournir une meilleure compréhension de l'impact des MII sur les personnes touchées et fournir des preuves à l'appui de l'allocation correcte des ressources de soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif Nous visons à fournir une mesure précise et contemporaine de l'utilisation actuelle des ressources de soins de santé chez les personnes atteintes de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) ; à savoir la colite ulcéreuse (CU) et la maladie de Crohn (MC). Nous visons également à fournir des estimations de l'incidence des infections dans cette population et de la prévalence des problèmes de santé mentale courants.
Méthode Nous identifierons la CU et la MC à l'aide d'algorithmes validés pour identifier avec précision ces affections à partir des dossiers de soins primaires au Royaume-Uni (UK). Nous identifierons une cohorte prévalente d'adultes atteints de MICI avec le réseau du Centre de recherche et de surveillance (RSC) du Collège royal des médecins généralistes (RCGP) au cours de la dernière décennie. Nous identifierons une cohorte appariée de personnes sans MII ; appariés selon l'âge, le sexe et la pratique des soins primaires. À travers ces cohortes, nous comparerons l'utilisation des ressources de soins de santé (fréquentations de soins primaires, nombre de prescriptions de soins primaires pour les antidépresseurs et les anxiolytiques, nombre de prescriptions de soins primaires pour les médicaments utilisés dans les MII, présences de soins secondaires enregistrées et délivrance de déclarations d'aptitude au travail) , les infections incidentes (toute infection courante, toute infection virale ou toute infection gastro-intestinale) et les problèmes de santé mentale courants (dépression et anxiété).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans au cours de la période d'étude
- Inscrit auprès d'un cabinet de soins primaires contributeur pour toute durée pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- MII non classable ou d'un autre type que RCH ou maladie de Crohn
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les personnes atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin
Adultes (18 ans et plus) atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin enregistrés auprès d'un médecin généraliste participant au cours de la période d'étude
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Observation de la pratique clinique courante
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Les contrôles
Adultes (18 ans et plus) sans maladie inflammatoire de l'intestin enregistrés auprès d'un médecin généraliste contributeur pendant la période d'étude
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Observation de la pratique clinique courante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des épisodes d'anxiété (maladie de Crohn)
Délai: Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Comparez la prévalence des épisodes d'anxiété chez les personnes avec et sans la maladie de Crohn. Nombre de personnes ayant au moins un épisode d'anxiété chez les personnes. |
Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Prévalence des épisodes d'anxiété (colite ulcéreuse)
Délai: Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Comparez la prévalence des épisodes d'anxiété chez les personnes atteintes et sans colite ulcéreuse. Nombre de personnes avec au moins un épisode anxieux |
Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Prévalence des épisodes dépressifs (maladie de Crohn)
Délai: Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Comparez la prévalence des épisodes dépressifs chez les personnes avec et sans la maladie de Crohn. Nombre de personnes avec au moins un épisode dépressif |
Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Prévalence des épisodes dépressifs (colite ulcéreuse)
Délai: Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Comparez la prévalence des épisodes dépressifs chez les personnes avec et sans colite ulcéreuse. Nombre de personnes avec au moins un épisode dépressif. |
Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Nombre de personnes atteintes de trouble dépressif chez les personnes atteintes et non atteintes de la maladie de Crohn
Délai: Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Comparez la prévalence du trouble dépressif chez les personnes avec et sans la maladie de Crohn.
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Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Nombre de personnes atteintes de trouble dépressif chez les personnes atteintes et sans colite ulcéreuse
Délai: Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Comparez la prévalence du trouble dépressif chez les personnes atteintes et sans colite ulcéreuse.
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Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Nombre de personnes avec au moins un événement infectieux chez les personnes atteintes et sans colite ulcéreuse
Délai: Mesuré sur 5 ans - 2014 à 2018 inclus
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Nombre de personnes présentant au moins un événement infectieux au cours du suivi pour toute infection courante, infection gastro-intestinale et toute infection virale.
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Mesuré sur 5 ans - 2014 à 2018 inclus
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Nombre de personnes présentant au moins un événement infectieux chez les personnes atteintes et non atteintes de la maladie de Crohn
Délai: Mesuré sur 5 ans - 2014 à 2019 inclus
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Nombre de personnes présentant au moins un événement infectieux au cours du suivi pour toute infection courante, infection gastro-intestinale et toute infection virale.
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Mesuré sur 5 ans - 2014 à 2019 inclus
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Nombre de personnes avec au moins un événement de sous-infection chez les personnes atteintes et sans colite ulcéreuse
Délai: Mesuré sur 5 ans - 2014 à 2019 inclus
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Résultats des sous-infections : infection des voies respiratoires supérieures (URTI), pneumonie, bronchite aiguë, grippe, infection cutanée, infection génitale, infection des voies urinaires (IVU), sous-ensemble d'infections gastro-intestinales (seulement la culture de selles a confirmé Clostridium difficile, Salmonella, Shigella et Campylobacter infections), infection à herpès simplex, infection à herpès zoster
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Mesuré sur 5 ans - 2014 à 2019 inclus
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Nombre de personnes présentant au moins un événement de sous-infection chez les personnes atteintes et non atteintes de la maladie de Crohn
Délai: Mesuré sur 5 ans - 2014 à 2019 inclus
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Résultats des sous-infections : IVRS, pneumonie, bronchite aiguë, grippe, infection cutanée, infection génitale, infection urinaire, sous-ensemble d'infections gastro-intestinales (uniquement les infections à Clostridium difficile, Salmonella, Shigella et Campylobacter confirmées par culture de selles), infection à Herpes simplex, infection à herpès zoster
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Mesuré sur 5 ans - 2014 à 2019 inclus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des ressources de soins de santé - Visites de soins primaires
Délai: Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Comparez l'utilisation des ressources de soins de santé chez les personnes atteintes et sans MII, et stratifiez par type de MII et comparez l'utilisation des ressources de soins de santé chez les personnes atteintes de MICI, avec et sans maladie mentale.
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Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Utilisation des ressources de soins de santé - Assistance aux urgences en soins secondaires
Délai: Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Comparez l'utilisation des ressources de soins de santé chez les personnes atteintes et sans MII, et stratifiez par type de MII et comparez l'utilisation des ressources de soins de santé chez les personnes atteintes de MICI, avec et sans maladie mentale.
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Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Utilisation des ressources de soins de santé - Notes sur l'aptitude au travail
Délai: Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Comparez l'utilisation des ressources de soins de santé chez les personnes atteintes et sans MII, et stratifiez par type de MII et comparez l'utilisation des ressources de soins de santé chez les personnes atteintes de MICI, avec et sans maladie mentale.
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Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Utilisation des ressources de soins de santé : Médicaments pour les troubles de santé mentale - Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS)
Délai: Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Comparez l'utilisation des ressources de soins de santé chez les personnes atteintes et sans MII, et stratifiez par type de MII et comparez l'utilisation des ressources de soins de santé chez les personnes atteintes de MICI, avec et sans maladie mentale.
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Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Utilisation des ressources de soins de santé : Médicaments pour les troubles de santé mentale - Médicaments anxiolytiques
Délai: Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Comparez l'utilisation des ressources de soins de santé chez les personnes atteintes et sans MII, et stratifiez par type de MII et comparez l'utilisation des ressources de soins de santé chez les personnes atteintes de MICI, avec et sans maladie mentale.
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Mesuré sur cinq ans - 2014 à 2018 inclus
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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