Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuollon resurssien käyttö, yleiset mielenterveysongelmat ja tulehduksellista suolistosairautta sairastavien infektiot

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Momentum Data

Terveydenhuollon resurssien käyttö, yleiset mielenterveysongelmat ja tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) infektiot

Haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti ovat yleisimpiä tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) tyyppejä. Molemmat sairaudet vaihtelevat vaikeudeltaan oireettomuudesta mahdollisesti kuolemaan johtaviin. Molempia tiloja hoidetaan lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää. Ei tiedetä, lisääkö tämä infektioiden ja syöpien riskiä näissä olosuhteissa. Terveydenhuollon ammattilaiset ovat myös tunnustaneet, että nämä sairaudet aiheuttavat huomattavan määrän psyykkistä kärsimystä. Tätä ei kuitenkaan ole koskaan mitattu suuressa väestöotoksessa.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollisia yhteyksiä hoitoon ja uusiin infektioihin ja syöpään. He tutkivat myös IBD:n ja yleisten mielenterveysongelmien (erityisesti masennuksen ja ahdistuneisuuden) välistä suhdetta ja niiden vaikutusta terveydenhuollon käyttöön (mukaan lukien yleislääkäreiden tapaamiset, sairaalakäynnit ja lääkemääräykset). Yhdessä näiden tutkimusten pitäisi antaa parempi käsitys IBD:n vaikutuksista sairastuneisiin ihmisiin ja tarjota todisteita terveydenhuoltoresurssien oikean kohdentamisen tueksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Pyrimme tarjoamaan tarkan ja nykyaikaisen mittauksen terveydenhuollon nykyisestä resurssien käytöstä potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD); nimittäin haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja Crohnin tauti (CD). Pyrimme myös antamaan arvioita infektioiden esiintyvyydestä tässä populaatiossa ja yleisten mielenterveyssairauksien esiintyvyydestä.

Menetelmä Tunnistamme UC- ja CD-sairaudet käyttämällä algoritmeja, jotka on validoitu tunnistamaan nämä sairaudet tarkasti Yhdistyneen kuningaskunnan (Yhdistynyt kuningaskunta) perusterveydenhuollon asiakirjoista. Tunnistamme yleisen IBD-aikuisten kohortin Royal College of General Practitioners (RCGP) Research and Surveillance Centerin (RSC) verkoston avulla viimeisen vuosikymmenen aikana. Tunnistamme vastaavan kohortin ihmisiä, joilla ei ole IBD:tä; iän, sukupuolen ja perusterveydenhuollon käytännön mukaan. Näissä kohortteissa vertaamme terveydenhuollon resurssien käyttöä (perusterveydenhuollon käynnit, masennuslääkkeiden ja anksiolyyttisten lääkkeiden perusterveydenhuollon reseptien määrä, IBD:ssä käytettävien lääkkeiden perusterveydenhuollon reseptien määrä, kirjatut toissijaiset käynnit ja työkuntotodistusten antaminen) infektiot (kaikki yleiset infektiot, virusinfektiot tai mikä tahansa maha-suolikanavan infektio) ja yleiset mielenterveysongelmat (masennus ja ahdistus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95055

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki henkilöt, joilla on tutkimusjakson (2013–2018) aikana (2013–2018) UC- tai CD-sairausdiagnoosi vähintään yhden sairauskohtaisen diagnostisen koodin perusteella, voidaan ottaa mukaan IBD-kohorttiin. Kontrollit yhdistävät ihmiset, joilla ei ole IBD:tä, iän, sukupuolen ja perusterveydenhuollon käytännön mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä oli ≥ 18 vuotta tutkimusjakson aikana
  • Rekisteröity osallistuvan perusterveydenhuollon vastaanottoon minkä tahansa ajan opintojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • IBD ei ole luokiteltava tai se on muuta tyyppiä kuin UC tai Crohnin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmiset, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Aikuiset (18+), joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, jotka ovat rekisteröityneet osallistuvan yleislääkärin vastaanotolle tutkimusjakson aikana
Muut: Ei väliintuloa
Rutiininomaisen kliinisen käytännön tarkkailu
Säätimet
Aikuiset (18+), joilla ei ole tulehduksellista suolistosairautta, jotka on rekisteröity osallistuvan yleislääkärin vastaanotolle tutkimusjakson aikana
Muut: Ei väliintuloa
Rutiininomaisen kliinisen käytännön tarkkailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusjaksojen esiintyvyys (Crohnin tauti)
Aikaikkuna: Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien

Vertaa ahdistuneisuusjaksojen esiintyvyyttä ihmisillä, joilla on Crohnin tauti tai ei.

Niiden ihmisten määrä, joilla on vähintään yksi ahdistuneisuusjakso ihmisissä.
Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Ahdistuneisuusjaksojen esiintyvyys (haavainen paksusuolitulehdus)
Aikaikkuna: Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien

Vertaa ahdistuneisuusjaksojen esiintyvyyttä ihmisillä, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja ilman sitä.

Niiden ihmisten määrä, joilla on vähintään yksi ahdistuneisuusjakso
Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Masennusjaksojen esiintyvyys (Crohnin tauti)
Aikaikkuna: Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien

Vertaa masennusjaksojen esiintyvyyttä ihmisillä, joilla on Crohnin tauti tai ei.

Niiden ihmisten määrä, joilla on vähintään yksi masennusjakso
Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Masennusjaksojen esiintyvyys (ulseratiivinen paksusuolitulehdus)
Aikaikkuna: Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien

Vertaa masennusjaksojen esiintyvyyttä ihmisillä, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja ilman sitä.

Niiden ihmisten määrä, joilla on vähintään yksi masennusjakso.
Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Masennushäiriötä sairastavien ihmisten määrä ihmisillä, joilla on ja ei ole Crohnin tautia
Aikaikkuna: Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Vertaa masennushäiriön esiintyvyyttä ihmisillä, joilla on Crohnin tauti tai ei.
Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Masennushäiriötä sairastavien ihmisten määrä ihmisillä, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja ilman sitä
Aikaikkuna: Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Vertaa masennushäiriön esiintyvyyttä ihmisillä, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja ilman sitä.
Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Niiden ihmisten määrä, joilla on vähintään yksi infektiotapaus potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus tai ei
Aikaikkuna: Mitattu 5 vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Niiden ihmisten määrä, joilla on vähintään yksi infektiotapahtuma yleisten infektioiden, maha-suolikanavan infektioiden ja virusinfektioiden seurannan aikana.
Mitattu 5 vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Niiden ihmisten määrä, joilla on vähintään yksi infektiotapahtuma Crohnin tautia sairastavien ja ilman
Aikaikkuna: Mitattu 5 vuoden ajalta - 2014-2019 mukaan lukien
Niiden ihmisten määrä, joilla on vähintään yksi infektiotapahtuma yleisten infektioiden, maha-suolikanavan infektioiden ja virusinfektioiden seurannan aikana.
Mitattu 5 vuoden ajalta - 2014-2019 mukaan lukien
Niiden ihmisten määrä, joilla on vähintään yksi osainfektiotapahtuma potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus tai ei
Aikaikkuna: Mitattu 5 vuoden ajalta - 2014-2019 mukaan lukien
Alainfektion tulokset: Ylempien hengitysteiden infektio (URTI), keuhkokuume, akuutti keuhkoputkentulehdus, influenssa, ihotulehdus, sukupuolielinten infektio, virtsatieinfektio (UTI), GI-infektion alaryhmä (vain ulosteviljelyn vahvistama Clostridium difficile, Salmonella, Shigella ja Campylobacter infektiot), Herpes simplex -infektio, Herpes zoster -infektio
Mitattu 5 vuoden ajalta - 2014-2019 mukaan lukien
Niiden ihmisten määrä, joilla on vähintään yksi osainfektiotapahtuma Crohnin tautia sairastavien ja ilman
Aikaikkuna: Mitattu 5 vuoden ajalta - 2014-2019 mukaan lukien
Alainfektion tulokset: UrTI, keuhkokuume, akuutti keuhkoputkentulehdus, influenssa, ihotulehdus, sukupuolielinten infektio, virtsatietulehdus, GI-infektion alaryhmä (vain ulosteviljelmä vahvistettu Clostridium difficile, Salmonella, Shigella ja Campylobacter -infektiot), Herpes Simplex -infektio, Herpes zoster -infektio
Mitattu 5 vuoden ajalta - 2014-2019 mukaan lukien

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon resurssien käyttö – perusterveydenhuollon käynnit
Aikaikkuna: Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Vertaa terveydenhuollon resurssien käyttöä ihmisillä, joilla on IBD ja ilman, ja kerro IBD-tyypin mukaan ja vertaa terveydenhuollon resurssien käyttöä ihmisillä, joilla on IBD, joilla on tai ei ole mielenterveyssairauksia.
Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Terveydenhuollon resurssien käyttö – toissijaisen terveydenhuollon päivystys
Aikaikkuna: Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Vertaa terveydenhuollon resurssien käyttöä ihmisillä, joilla on IBD ja ilman, ja kerro IBD-tyypin mukaan ja vertaa terveydenhuollon resurssien käyttöä ihmisillä, joilla on IBD, joilla on tai ei ole mielenterveyssairautta.
Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Terveydenhuollon resurssien käyttö – Fitness for Work Notes
Aikaikkuna: Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Vertaa terveydenhuollon resurssien käyttöä ihmisillä, joilla on IBD ja ilman, ja kerro IBD-tyypin mukaan ja vertaa terveydenhuollon resurssien käyttöä ihmisillä, joilla on IBD, joilla on tai ei ole mielenterveyssairauksia.
Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Terveydenhuollon resurssien käyttö: mielenterveyssairauksien lääkkeet – selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)
Aikaikkuna: Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Vertaa terveydenhuollon resurssien käyttöä ihmisillä, joilla on IBD ja ilman, ja kerro IBD-tyypin mukaan ja vertaa terveydenhuollon resurssien käyttöä ihmisillä, joilla on IBD, joilla on tai ei ole mielenterveyssairauksia.
Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Terveydenhuollon resurssien käyttö: mielenterveyssairauksien lääkkeet – ahdistusta lievittävät lääkkeet
Aikaikkuna: Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien
Vertaa terveydenhuollon resurssien käyttöä ihmisillä, joilla on IBD ja ilman, ja kerro IBD-tyypin mukaan ja vertaa terveydenhuollon resurssien käyttöä ihmisillä, joilla on IBD, joilla on tai ei ole mielenterveyssairauksia.
Mitattu viiden vuoden ajalta - 2014-2018 mukaan lukien

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Momentum Data

Yhteistyökumppanit

Pfizer
University of Surrey

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset potilastiedot (IPD) ovat luottamuksellisia, mutta ne voidaan antaa anonymisoidussa muodossa luotettaville tutkijoille vaaditun tietosuojakoulutuksen ja muiden vaatimusten mukaisesti. Kaikki tiedot pysyvät palomuurin takana ja ovat käytettävissä vain suojatun tietokoneverkon kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen saatavuudelle ei ole ennalta määritettyä aikarajaa; tämä otetaan huomioon jokaisen pyynnön osalta erikseen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kuten edellä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa